- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04424849
Puntuación de gravedad y resultado de la tomografía computarizada del tórax en pacientes con COVID-19
8 de junio de 2020 actualizado por: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Hallazgos iniciales de TC torácica y requerimiento de ventilación mecánica en pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos con COVID-19
Los hallazgos más comunes de tomografía computarizada (TC) de tórax son opacidades en vidrio esmerilado multifocales y consolidación periférica en pacientes con COVID-19.
También se pueden observar engrosamiento septal, bronquiectasias, engrosamiento pleural y afectación subpleural.
Aunque estos hallazgos no son específicos de COVID-19, se espera que la gravedad del compromiso pulmonar se correlacione con los hallazgos de la TC de tórax.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Puntuación de gravedad de tomografía computarizada de tórax definida por Yang et al. se puede utilizar para evaluar la gravedad de la afectación pulmonar en pacientes con COVID-19.
Nuestro objetivo fue investigar si la puntuación inicial de gravedad de la tomografía computarizada del tórax puede predecir el requisito de ventilación mecánica y la mortalidad en pacientes con COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Pavo, 35170
- Reclutamiento
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Işıl Köse Güldoğan
- Número de teléfono: +902324330810
- Correo electrónico: isilkose66@hotmail.com
-
Contacto:
- KAZIM ROLLAS
- Número de teléfono: +905532787535
- Correo electrónico: kazim.rollas@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Sub-Investigador:
- Yeliz Pekçevik
-
Sub-Investigador:
- Naciye Sinem GEZER
-
Sub-Investigador:
- Kazım Rollas
-
Sub-Investigador:
- Çiler Zincircioğlu
-
Sub-Investigador:
- Uğur Uzun
-
Sub-Investigador:
- İsa Sahar
-
Sub-Investigador:
- Taner Çalışkan
-
Sub-Investigador:
- Aykut Sarıtaş
-
Sub-Investigador:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente ingresado en la unidad de cuidados intensivos con neumonía por COVID-19 confirmada por RT-PCR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- COVID-19 confirmado por RT-PCR positivo y/o prueba de anticuerpos
- Tomografía computarizada al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Pérdida de datos de TC
- Hallazgos de enfermedad pulmonar crónica por TC que pueden dar lugar a malas interpretaciones
- Resultados de RT-PCR no disponibles o negativos
- Cáncer terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con COVID-19
Paciente dio positivo por COVID-19 al que se le realizó una tomografía computarizada
|
Tomografía computarizada de tórax al ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Soporte respiratorio invasivo en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 120 días
|
Si los hallazgos de la TC de tórax predicen el requisito de ventilación mecánica invasiva de los pacientes con covid-19
|
120 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 120 días
|
Si los hallazgos de la TC de tórax predicen la mortalidad de los pacientes con covid-19
|
120 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/5-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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