- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04424849
Thorax computertomografi alvorlighetsgrad og utfall hos COVID-19-pasienter
8. juni 2020 oppdatert av: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Innledende thorax-CT-funn og mekanisk ventilasjonsbehov hos pasienter innlagt på intensivavdeling med covid-19
De vanligste thorax-datatomografi-funnene (CT) er multifokale slipte glassopaciteter og perifer konsolidering hos pasienter med COVID-19.
Septal fortykkelse, bronkiektasi, pleural fortykkelse og subpleural involvering kan også observeres.
Selv om disse funnene ikke er spesifikke for COVID-19, forventes alvorlighetsgraden av lungepåvirkning å være korrelert med thorax-CT-funn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Torax computertomografi alvorlighetsgrad definert av Yang et al. kan brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av lungepåvirkning hos COVID-19-pasienter.
Vi hadde som mål å undersøke om den innledende thorax-computertomografi-alvorlighetsskåren kan forutsi mekanisk ventilasjonsbehov og dødelighet hos COVID-19-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Tyrkia, 35170
- Rekruttering
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Işıl Köse Güldoğan
- Telefonnummer: +902324330810
- E-post: isilkose66@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- KAZIM ROLLAS
- Telefonnummer: +905532787535
- E-post: kazim.rollas@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Underetterforsker:
- Yeliz Pekçevik
-
Underetterforsker:
- Naciye Sinem GEZER
-
Underetterforsker:
- Kazım Rollas
-
Underetterforsker:
- Çiler Zincircioğlu
-
Underetterforsker:
- Uğur Uzun
-
Underetterforsker:
- İsa Sahar
-
Underetterforsker:
- Taner Çalışkan
-
Underetterforsker:
- Aykut Sarıtaş
-
Underetterforsker:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient innlagt på intensivavdelingen med COVID-19 lungebetennelse bekreftet av RT-PCR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- COVID-19 bekreftet ved positiv RT-PCR og/eller antistofftesting
- CT-skanning ved intensivinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Tap av CT-data
- Kroniske lungesykdomsfunn ved CT som kan føre til feiltolkning
- RT-PCR-resultater utilgjengelige eller negative
- Uhelbredelig kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 pasienter
Pasienten testet positivt for COVID-19 som hadde en CT-skanning
|
CT thorax ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv respirasjonsstøtte hos pasienter med COVID-19
Tidsramme: 120 dager
|
Hvorvidt Thorax CT-funn predikerer invasivt mekanisk ventilasjonsbehov hos covid-19-pasienter
|
120 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet hos pasienter med COVID-19
Tidsramme: 120 dager
|
Om Thorax CT-funn forutsier dødelighet av covid-19-pasienter
|
120 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/5-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
Kliniske studier på CT skann
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Fujian Medical University Union HospitalHar ikke rekruttert ennåLungeknuter | Opasitet i slipt glass
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
-
Prisma Health-UpstateCereno Scientific ABFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudFullført
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKronisk lymfatisk leukemi | Liten lymfatisk leukemiForente stater
-
RenJi HospitalRekrutteringMyokardfibrose | Akutt hjerteinfarkt | Ventrikulær aneurisme etter akutt hjerteinfarktKina