- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04424849
Pontuação e resultado da gravidade da tomografia computadorizada do tórax em pacientes com COVID-19
8 de junho de 2020 atualizado por: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Achados Iniciais de TC Torácica e Necessidade de Ventilação Mecânica em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva com COVID-19
Os achados de tomografia computadorizada (TC) de tórax mais comuns são opacidades em vidro fosco multifocais e consolidação periférica em pacientes com COVID-19.
Espessamento septal, bronquiectasia, espessamento pleural e envolvimento subpleural também podem ser observados.
Embora esses achados não sejam específicos da COVID-19, espera-se que a gravidade do envolvimento pulmonar esteja correlacionada com os achados da TC de tórax.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Escore de gravidade da tomografia computadorizada de tórax definido por Yang et al. pode ser usado para avaliar a gravidade do envolvimento pulmonar em pacientes com COVID-19.
Nosso objetivo foi investigar se o escore inicial de gravidade da tomografia computadorizada do tórax pode prever a necessidade de ventilação mecânica e a mortalidade em pacientes com COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Peru, 35170
- Recrutamento
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Contato:
- Işıl Köse Güldoğan
- Número de telefone: +902324330810
- E-mail: isilkose66@hotmail.com
-
Contato:
- KAZIM ROLLAS
- Número de telefone: +905532787535
- E-mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Subinvestigador:
- Yeliz Pekçevik
-
Subinvestigador:
- Naciye Sinem GEZER
-
Subinvestigador:
- Kazım Rollas
-
Subinvestigador:
- Çiler Zincircioğlu
-
Subinvestigador:
- Uğur Uzun
-
Subinvestigador:
- İsa Sahar
-
Subinvestigador:
- Taner Çalışkan
-
Subinvestigador:
- Aykut Sarıtaş
-
Subinvestigador:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente internado na unidade de terapia intensiva com pneumonia por COVID-19 confirmada por RT-PCR
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- COVID-19 confirmado por RT-PCR positivo e/ou teste de anticorpos
- Tomografia computadorizada na admissão na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Perda de dados de TC
- Achados de doença pulmonar crônica por TC que podem levar a interpretações errôneas
- Resultados de RT-PCR indisponíveis ou negativos
- Câncer terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com COVID-19
Paciente testou positivo para COVID-19 e fez tomografia computadorizada
|
TC de tórax na admissão na unidade de terapia intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suporte respiratório invasivo em pacientes com COVID-19
Prazo: 120 dias
|
Se os achados da TC de tórax predizem a necessidade de ventilação mecânica invasiva em pacientes com covid-19
|
120 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em pacientes com COVID-19
Prazo: 120 dias
|
Se os achados da TC de tórax preveem a mortalidade de pacientes com covid-19
|
120 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/5-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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