- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04424849
Skóre závažnosti a výsledek počítačové tomografie hrudníku u pacientů s COVID-19
8. června 2020 aktualizováno: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Počáteční nálezy hrudního CT a požadavek na mechanickou ventilaci u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s COVID-19
Nejčastějšími nálezy na počítačové tomografii hrudníku (CT) jsou multifokální zákalové opacity a periferní konsolidace u pacientů s COVID-19.
Může být také pozorováno ztluštění septa, bronchiektázie, ztluštění pleury a subpleurální postižení.
Ačkoli tato zjištění nejsou specifická pro COVID-19, očekává se, že závažnost plicního postižení bude korelovat s nálezy na CT hrudníku.
Přehled studie
Detailní popis
Skóre závažnosti na počítačové tomografii hrudníku definované Yangem et al. lze použít k hodnocení závažnosti plicního postižení u pacientů s COVID-19.
Naším cílem bylo zjistit, zda počáteční skóre závažnosti na počítačové tomografii hrudníku může předpovědět potřebu mechanické ventilace a mortalitu u pacientů s COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Krocan, 35170
- Nábor
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Işıl Köse Güldoğan
- Telefonní číslo: +902324330810
- E-mail: isilkose66@hotmail.com
-
Kontakt:
- KAZIM ROLLAS
- Telefonní číslo: +905532787535
- E-mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yeliz Pekçevik
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Naciye Sinem GEZER
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kazım Rollas
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Çiler Zincircioğlu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Uğur Uzun
-
Dílčí vyšetřovatel:
- İsa Sahar
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taner Çalışkan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aykut Sarıtaş
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient přijatý na jednotku intenzivní péče s pneumonií COVID-19 potvrzenou RT-PCR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- COVID-19 potvrzen pozitivní RT-PCR a/nebo testováním na protilátky
- CT vyšetření při příjmu na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Ztráta dat CT
- Nálezy chronického plicního onemocnění pomocí CT, které mohou vést k chybné interpretaci
- Výsledky RT-PCR nejsou k dispozici nebo jsou negativní
- Konečné stadium rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s COVID-19
Pacient byl pozitivně testován na COVID-19, který měl CT vyšetření
|
CT hrudníku při příjmu na jednotku intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Invazivní respirační podpora u pacientů s COVID-19
Časové okno: 120 dní
|
Zda nálezy Thorax CT předpovídají potřebu invazivní mechanické ventilace pacientů s covid-19
|
120 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost u pacientů s COVID-19
Časové okno: 120 dní
|
Zda nálezy Thorax CT předpovídají mortalitu pacientů s covid-19
|
120 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/5-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na CT vyšetření
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Xijing HospitalAktivní, ne nábor
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityDokončenoAdenokarcinom plic | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIČína
-
Qiubai LiZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Rakovina slinivky | Rakovina slinivky břišníSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusDokončenoKlasický Hodgkinův lymfom | Nodulární skleróza | Smíšená celularita | Deplece lymfocytů | Bohaté na lymfocytyIzrael
-
GE HealthcareDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie