- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04424849
Оценка тяжести и исход компьютерной томографии грудной клетки у пациентов с COVID-19
8 июня 2020 г. обновлено: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Первоначальные результаты КТ грудной клетки и потребность в искусственной вентиляции легких у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с COVID-19
Наиболее распространенными результатами компьютерной томографии (КТ) грудной клетки являются мультифокальные затемнения по типу матового стекла и периферическая консолидация у пациентов с COVID-19.
Также могут наблюдаться утолщение перегородки, бронхоэктазы, утолщение плевры и субплевральное поражение.
Хотя эти результаты не являются специфическими для COVID-19, ожидается, что тяжесть поражения легких будет коррелировать с результатами КТ грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка тяжести компьютерной томографии грудной клетки, определенная Yang et al. может использоваться для оценки тяжести поражения легких у пациентов с COVID-19.
Мы стремились выяснить, может ли начальная оценка тяжести компьютерной томографии грудной клетки предсказать потребность в искусственной вентиляции легких и смертность у пациентов с COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Турция, 35170
- Рекрутинг
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Işıl Köse Güldoğan
- Номер телефона: +902324330810
- Электронная почта: isilkose66@hotmail.com
-
Контакт:
- KAZIM ROLLAS
- Номер телефона: +905532787535
- Электронная почта: kazim.rollas@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Младший исследователь:
- Yeliz Pekçevik
-
Младший исследователь:
- Naciye Sinem GEZER
-
Младший исследователь:
- Kazım Rollas
-
Младший исследователь:
- Çiler Zincircioğlu
-
Младший исследователь:
- Uğur Uzun
-
Младший исследователь:
- İsa Sahar
-
Младший исследователь:
- Taner Çalışkan
-
Младший исследователь:
- Aykut Sarıtaş
-
Младший исследователь:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент поступил в отделение интенсивной терапии с пневмонией COVID-19, подтвержденной ОТ-ПЦР
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- COVID-19 подтвержден положительным результатом ОТ-ПЦР и/или тестирования на антитела
- КТ при поступлении в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Потеря данных КТ
- Выводы хронических заболеваний легких с помощью КТ, которые могут привести к неправильной интерпретации
- Результаты ОТ-ПЦР недоступны или отрицательные
- Терминальный рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с COVID-19
Положительный результат на COVID-19 у пациента, которому сделали компьютерную томографию
|
КТ органов грудной клетки при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвазивная респираторная поддержка у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 120 дней
|
Предсказывают ли результаты КТ грудной клетки потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19
|
120 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 120 дней
|
Предсказывают ли результаты КТ грудной клетки смертность пациентов с COVID-19
|
120 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/5-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Компьютерная томография
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Columbia UniversityПрекращеноCOVID-19Соединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolЗавершенный
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Кератоконус
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoНеизвестный