- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04424849
Thorax Computed Tomography Sværhedsgrad og udfald hos COVID-19-patienter
8. juni 2020 opdateret af: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Indledende fund af thorax-CT og mekanisk ventilationsbehov hos patienter indlagt på intensivafdeling med COVID-19
De mest almindelige thorax-computertomografi (CT) fund er multifokale slebet glasopaciteter og perifer konsolidering hos patienter med COVID-19.
Septal fortykkelse, bronkiektasi, pleural fortykkelse og subpleural involvering kan også observeres.
Selvom disse fund ikke er specifikke for COVID-19, forventes sværhedsgraden af pulmonal involvering at være korreleret med thorax CT-fund.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Thorax computertomografi sværhedsgrad defineret af Yang et al. kan bruges til at evaluere sværhedsgraden af lungepåvirkning hos COVID-19-patienter.
Vi havde til formål at undersøge, om den indledende thorax-computertomografi-sværhedsgrad kan forudsige mekanisk ventilationsbehov og dødelighed hos COVID-19-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Kalkun, 35170
- Rekruttering
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Işıl Köse Güldoğan
- Telefonnummer: +902324330810
- E-mail: isilkose66@hotmail.com
-
Kontakt:
- KAZIM ROLLAS
- Telefonnummer: +905532787535
- E-mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Underforsker:
- Yeliz Pekçevik
-
Underforsker:
- Naciye Sinem GEZER
-
Underforsker:
- Kazım Rollas
-
Underforsker:
- Çiler Zincircioğlu
-
Underforsker:
- Uğur Uzun
-
Underforsker:
- İsa Sahar
-
Underforsker:
- Taner Çalışkan
-
Underforsker:
- Aykut Sarıtaş
-
Underforsker:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient indlagt på intensiv afdeling med COVID-19 lungebetændelse bekræftet af RT-PCR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- COVID-19 bekræftet ved positiv RT-PCR og/eller antistoftest
- CT-skanning ved intensiv indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Tab af CT-data
- Fund af kroniske lungesygdomme ved CT, der kan føre til fejlfortolkning
- RT-PCR-resultater er utilgængelige eller negative
- Terminal cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 patienter
Patienten blev testet positiv for COVID-19, som fik en CT-scanning
|
CT-scanning af brystet ved indlæggelse på intensiv afdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv respiratorisk støtte hos patienter med COVID-19
Tidsramme: 120 dage
|
Hvorvidt Thorax CT-fund forudsiger invasivt mekanisk ventilationsbehov hos covid-19 patienter
|
120 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed hos patienter med COVID-19
Tidsramme: 120 dage
|
Om Thorax CT-fund forudsiger dødelighed af covid-19 patienter
|
120 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/5-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med CT-scanning
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Policlinico HospitalAfsluttet
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien