- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04424849
Thorax Computed Tomography Sværhedsgrad og udfald hos COVID-19-patienter
8. juni 2020 opdateret af: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Indledende fund af thorax-CT og mekanisk ventilationsbehov hos patienter indlagt på intensivafdeling med COVID-19
De mest almindelige thorax-computertomografi (CT) fund er multifokale slebet glasopaciteter og perifer konsolidering hos patienter med COVID-19.
Septal fortykkelse, bronkiektasi, pleural fortykkelse og subpleural involvering kan også observeres.
Selvom disse fund ikke er specifikke for COVID-19, forventes sværhedsgraden af pulmonal involvering at være korreleret med thorax CT-fund.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Thorax computertomografi sværhedsgrad defineret af Yang et al. kan bruges til at evaluere sværhedsgraden af lungepåvirkning hos COVID-19-patienter.
Vi havde til formål at undersøge, om den indledende thorax-computertomografi-sværhedsgrad kan forudsige mekanisk ventilationsbehov og dødelighed hos COVID-19-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Kalkun, 35170
- Rekruttering
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Işıl Köse Güldoğan
- Telefonnummer: +902324330810
- E-mail: isilkose66@hotmail.com
-
Kontakt:
- KAZIM ROLLAS
- Telefonnummer: +905532787535
- E-mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Underforsker:
- Yeliz Pekçevik
-
Underforsker:
- Naciye Sinem GEZER
-
Underforsker:
- Kazım Rollas
-
Underforsker:
- Çiler Zincircioğlu
-
Underforsker:
- Uğur Uzun
-
Underforsker:
- İsa Sahar
-
Underforsker:
- Taner Çalışkan
-
Underforsker:
- Aykut Sarıtaş
-
Underforsker:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient indlagt på intensiv afdeling med COVID-19 lungebetændelse bekræftet af RT-PCR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- COVID-19 bekræftet ved positiv RT-PCR og/eller antistoftest
- CT-skanning ved intensiv indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Tab af CT-data
- Fund af kroniske lungesygdomme ved CT, der kan føre til fejlfortolkning
- RT-PCR-resultater er utilgængelige eller negative
- Terminal cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID-19 patienter
Patienten blev testet positiv for COVID-19, som fik en CT-scanning
|
CT-scanning af brystet ved indlæggelse på intensiv afdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invasiv respiratorisk støtte hos patienter med COVID-19
Tidsramme: 120 dage
|
Hvorvidt Thorax CT-fund forudsiger invasivt mekanisk ventilationsbehov hos covid-19 patienter
|
120 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed hos patienter med COVID-19
Tidsramme: 120 dage
|
Om Thorax CT-fund forudsiger dødelighed af covid-19 patienter
|
120 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/5-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med CT-scanning
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Policlinico HospitalAfsluttet
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien
-
University Health Network, TorontoAfsluttet