- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04424849
Punteggio ed esito di gravità della tomografia computerizzata del torace nei pazienti con COVID-19
8 giugno 2020 aggiornato da: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Risultati iniziali della TC toracica e necessità di ventilazione meccanica nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva con COVID-19
I risultati più comuni della tomografia computerizzata (TC) del torace sono opacità multifocali a vetro smerigliato e consolidamento periferico nei pazienti con COVID-19.
Si possono anche osservare ispessimento del setto, bronchiectasie, ispessimento pleurico e coinvolgimento subpleurico.
Sebbene questi risultati non siano specifici per COVID-19, si prevede che la gravità del coinvolgimento polmonare sia correlata ai risultati della TC del torace.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Punteggio di gravità della tomografia computerizzata del torace definito da Yang et al. può essere utilizzato per valutare la gravità del coinvolgimento polmonare nei pazienti COVID-19.
Abbiamo mirato a indagare se il punteggio iniziale di gravità della tomografia computerizzata del torace può prevedere il fabbisogno di ventilazione meccanica e la mortalità nei pazienti COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Tacchino, 35170
- Reclutamento
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Işıl Köse Güldoğan
- Numero di telefono: +902324330810
- Email: isilkose66@hotmail.com
-
Contatto:
- KAZIM ROLLAS
- Numero di telefono: +905532787535
- Email: kazim.rollas@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Sub-investigatore:
- Yeliz Pekçevik
-
Sub-investigatore:
- Naciye Sinem GEZER
-
Sub-investigatore:
- Kazım Rollas
-
Sub-investigatore:
- Çiler Zincircioğlu
-
Sub-investigatore:
- Uğur Uzun
-
Sub-investigatore:
- İsa Sahar
-
Sub-investigatore:
- Taner Çalışkan
-
Sub-investigatore:
- Aykut Sarıtaş
-
Sub-investigatore:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente ricoverato in terapia intensiva con polmonite da COVID-19 confermata da RT-PCR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- COVID-19 confermato da RT-PCR positiva e/o test anticorpale
- Scansione TC al ricovero in unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Perdita di dati CT
- Risultati di malattie polmonari croniche mediante TC che possono portare a interpretazioni errate
- Risultati RT-PCR non disponibili o negativi
- Cancro terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti COVID-19
Paziente risultato positivo al COVID-19 sottoposto a TAC
|
Scansione TC del torace al momento del ricovero in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Supporto respiratorio invasivo nei pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: 120 giorni
|
Se i risultati della TC del torace prevedono il fabbisogno di ventilazione meccanica invasiva dei pazienti covid-19
|
120 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità nei pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: 120 giorni
|
Se i risultati della TC del torace predicono la mortalità dei pazienti covid-19
|
120 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/5-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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