- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04424849
Thorax-Computertomographie-Schweregrad und Ergebnis bei COVID-19-Patienten
8. Juni 2020 aktualisiert von: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Anfängliche Thorax-CT-Befunde und Bedarf an mechanischer Beatmung bei Patienten, die mit COVID-19 auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Die häufigsten Thorax-Computertomographie (CT)-Befunde sind multifokale Milchglastrübungen und periphere Konsolidierung bei Patienten mit COVID-19.
Septumverdickung, Bronchiektasie, Pleuraverdickung und subpleurale Beteiligung können ebenfalls beobachtet werden.
Obwohl diese Befunde nicht spezifisch für COVID-19 sind, wird erwartet, dass der Schweregrad der Lungenbeteiligung mit den Thorax-CT-Befunden korreliert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Thorax-Computertomographie-Schwerewert, definiert von Yang et al. kann verwendet werden, um den Schweregrad der Lungenbeteiligung bei COVID-19-Patienten zu bewerten.
Unser Ziel war es zu untersuchen, ob der anfängliche Thorax-Computertomographie-Schweregrad den Bedarf an mechanischer Beatmung und die Mortalität bei COVID-19-Patienten vorhersagen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Işıl K Güldoğan
- Telefonnummer: 02324330810
- E-Mail: isilkose66@hotmail.com
Studienorte
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Truthahn, 35170
- Rekrutierung
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Işıl Köse Güldoğan
- Telefonnummer: +902324330810
- E-Mail: isilkose66@hotmail.com
-
Kontakt:
- KAZIM ROLLAS
- Telefonnummer: +905532787535
- E-Mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Unterermittler:
- Yeliz Pekçevik
-
Unterermittler:
- Naciye Sinem GEZER
-
Unterermittler:
- Kazım Rollas
-
Unterermittler:
- Çiler Zincircioğlu
-
Unterermittler:
- Uğur Uzun
-
Unterermittler:
- İsa Sahar
-
Unterermittler:
- Taner Çalışkan
-
Unterermittler:
- Aykut Sarıtaş
-
Unterermittler:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit COVID-19-Pneumonie, bestätigt durch RT-PCR, auf der Intensivstation aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- COVID-19 bestätigt durch positive RT-PCR und/oder Antikörpertests
- CT-Scan bei Aufnahme auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Verlust von CT-Daten
- Befunde einer chronischen Lungenerkrankung durch CT, die zu Fehlinterpretationen führen können
- RT-PCR-Ergebnisse nicht verfügbar oder negativ
- Krebs im Endstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COVID-19-Patienten
Patient wurde positiv auf COVID-19 getestet und hatte einen CT-Scan
|
Thorax-CT bei Aufnahme auf die Intensivstation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Invasive Atemunterstützung bei Patienten mit COVID-19
Zeitfenster: 120 Tage
|
Ob Thorax-CT-Befunde die Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung von Covid-19-Patienten vorhersagen
|
120 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität bei Patienten mit COVID-19
Zeitfenster: 120 Tage
|
Ob Thorax-CT-Befunde die Mortalität von Covid-19-Patienten vorhersagen
|
120 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/5-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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