- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04424849
Ocena ciężkości i wynik tomografii komputerowej klatki piersiowej u pacjentów z COVID-19
8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Wstępne wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej i wymagania dotyczące wentylacji mechanicznej u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z COVID-19
Najczęstszymi objawami tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej są wieloogniskowe zmętnienia i konsolidacje obwodowe u pacjentów z COVID-19.
Można również zaobserwować pogrubienie przegrody, rozstrzenie oskrzeli, pogrubienie opłucnej i zajęcie podopłucnowe.
Chociaż wyniki te nie są specyficzne dla COVID-19, oczekuje się, że nasilenie zajęcia płuc będzie skorelowane z wynikami CT klatki piersiowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skala nasilenia tomografii komputerowej klatki piersiowej zdefiniowana przez Yang i in. może być wykorzystany do oceny ciężkości zajęcia płuc u pacjentów z COVID-19.
Naszym celem było zbadanie, czy początkowa ocena nasilenia tomografii komputerowej klatki piersiowej może przewidzieć konieczność wentylacji mechanicznej i śmiertelność u pacjentów z COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Indyk, 35170
- Rekrutacyjny
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Işıl Köse Güldoğan
- Numer telefonu: +902324330810
- E-mail: isilkose66@hotmail.com
-
Kontakt:
- KAZIM ROLLAS
- Numer telefonu: +905532787535
- E-mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Pod-śledczy:
- Yeliz Pekçevik
-
Pod-śledczy:
- Naciye Sinem GEZER
-
Pod-śledczy:
- Kazım Rollas
-
Pod-śledczy:
- Çiler Zincircioğlu
-
Pod-śledczy:
- Uğur Uzun
-
Pod-śledczy:
- İsa Sahar
-
Pod-śledczy:
- Taner Çalışkan
-
Pod-śledczy:
- Aykut Sarıtaş
-
Pod-śledczy:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z zapaleniem płuc COVID-19 potwierdzonym metodą RT-PCR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- COVID-19 potwierdzony pozytywnym wynikiem testu RT-PCR i/lub przeciwciał
- Tomografia komputerowa przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Utrata danych tomografii komputerowej
- Odkrycia przewlekłej choroby płuc za pomocą tomografii komputerowej, które mogą prowadzić do błędnej interpretacji
- Wyniki RT-PCR niedostępne lub negatywne
- Rak terminalny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19
Pacjent uzyskał pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, który miał tomografię komputerową
|
Tomografia komputerowa klatki piersiowej przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwazyjne wspomaganie oddychania u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 120 dni
|
Czy wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej przewidują konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19
|
120 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 120 dni
|
Czy wyniki CT klatki piersiowej przewidują śmiertelność pacjentów z COVID-19
|
120 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/5-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustZakończonyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
Suez Canal UniversityAktywny, nie rekrutującyEfekt ekstrakcji przedtrzonowców na siłę zgryzuEgipt