- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04424849
A mellkas komputertomográfia súlyossági pontszáma és eredménye COVID-19-betegeknél
2020. június 8. frissítette: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Első mellkasi CT-leletek és a mechanikus lélegeztetési igény az intenzív osztályra felvett betegeknél COVID-19 miatt
A mellkas számítógépes tomográfia (CT) leggyakoribb lelete a multifokális csiszolt üveg opacitás és a perifériás konszolidáció COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
Szeptális megvastagodás, bronchiectasia, pleurális megvastagodás és subpleurális érintettség is megfigyelhető.
Bár ezek a leletek nem specifikusak a COVID-19-re, a tüdőérintettség súlyossága várhatóan korrelál a mellkas CT-leleteivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mellkas komputertomográfia súlyossági pontszáma, amelyet Yang et al. felhasználható COVID-19 betegek tüdőérintettségének súlyosságának értékelésére.
Célunk volt annak vizsgálata, hogy a kezdeti mellkasi komputertomográfiás súlyossági pontszám megjósolhatja-e a mechanikus lélegeztetési igényt és a halálozást a COVID-19 betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Pulyka, 35170
- Toborzás
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Işıl Köse Güldoğan
- Telefonszám: +902324330810
- E-mail: isilkose66@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- KAZIM ROLLAS
- Telefonszám: +905532787535
- E-mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Alkutató:
- Yeliz Pekçevik
-
Alkutató:
- Naciye Sinem GEZER
-
Alkutató:
- Kazım Rollas
-
Alkutató:
- Çiler Zincircioğlu
-
Alkutató:
- Uğur Uzun
-
Alkutató:
- İsa Sahar
-
Alkutató:
- Taner Çalışkan
-
Alkutató:
- Aykut Sarıtaş
-
Alkutató:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
RT-PCR által igazolt COVID-19 tüdőgyulladással az intenzív osztályra került beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A COVID-19 fertőzést pozitív RT-PCR és/vagy antitestteszt igazolta
- CT vizsgálat intenzív osztályon történő felvételkor
Kizárási kritériumok:
- CT adatok elvesztése
- Krónikus tüdőbetegség CT-leletek, amelyek félreértelmezéshez vezethetnek
- Az RT-PCR eredmények nem érhetők el, vagy negatívak
- Végső stádiumú rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 betegek
A CT-vizsgálaton átesett páciens COVID-19-tesztje pozitív lett
|
Mellkasi CT felvétel az intenzív osztályra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazív légzéstámogatás COVID-19-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 120 nap
|
A Thorax CT leletek előre jelzik-e a covid-19 betegek invazív gépi lélegeztetési igényét
|
120 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19-ben szenvedő betegek mortalitása
Időkeret: 120 nap
|
A Thorax CT-leletek előre jelzik-e a covid-19-betegek halálozását
|
120 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/5-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .