- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04439539
Een studie van JNJ-73763989, gepegyleerd interferon alfa-2a, Nucleos(t)Ide analoog (NA) met of zonder JNJ-56136379 bij niet eerder behandelde deelnemers met hepatitis B e-antigeen (HBeAg) positieve chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie
27 maart 2024 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een fase 2, gerandomiseerd, open-label, multicenter onderzoek om de werkzaamheid, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling met JNJ-73763989, gepegyleerd interferon alfa-2a, Nucleos(t)Ide analoog met of zonder JNJ-56136379 in behandeling te evalueren- naïeve patiënten met HBeAg-positieve chronische hepatitis B-virusinfectie
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een behandelingsregime van JNJ-73763989 + gepegyleerd interferon alfa-2a (PegIFN-alfa-2a) + nucleos(t)ide analoog (NA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hepatitis B-virus (HBV) is een klein desoxyribonucleïnezuurvirus dat specifiek de menselijke lever infecteert.
De acute fase van infectie wordt gevolgd door een immuungecontroleerde toestand of ontwikkelt zich tot chronische hepatitis B. De wereldwijd geschatte prevalentie van chronische HBV-infectie wordt geschat op ongeveer 292 miljoen getroffen mensen.
Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-seroklaring wordt momenteel beschouwd als geassocieerd met de meest grondige onderdrukking van HBV-replicatie (functionele genezing genoemd).
Met de huidige beschikbare NA-behandelingsstrategieën blijft het percentage HBsAg-seroklaring erg laag (ongeveer 3 procent [%]), zelfs bij langdurige behandeling.
Ook is er, met de aanhoudend hoge wereldwijde prevalentie van HBV-geassocieerde mortaliteit, een medische behoefte aan meer effectieve eindige behandelingsopties die leiden tot aanhoudende HBsAg-seroklaring.
JNJ-73763989 is een op de lever gericht antiviraal therapeutisch middel voor subcutane injectie, ontworpen om chronische HBV-infectie te behandelen via een mechanisme van ribonucleïnezuurinterferentie (RNAi).
JNJ-56136379 is een oraal toegediende capside-assemblagemodulator (CAM) die wordt ontwikkeld voor de behandeling van chronische HBV-infectie.
Het doel van de studie is om de werkzaamheid te evalueren van een behandelingsregime van JNJ-73763989 + PegIFN-alpha-2a + NA met of zonder JNJ-56136379 bij deelnemers met hepatitis B e-antigeen (HBeAg) positieve chronische infectie.
De studie wordt uitgevoerd in 4 fasen: een screeningsfase, een inductiefase met flexibele duur, een consolidatiefase met of zonder PegIFN-α2a en een follow-upfase.
Veiligheidsbeoordelingen omvatten bijwerkingen, ernstige bijwerkingen van de studie-interventies, klinische laboratoriumtests, elektrocardiogrammen (ECG's), vitale functies en lichamelijk onderzoek.
De titel van het onderzoek weerspiegelt de oorspronkelijke onderzoeksopzet en JNJ-56136379 (JNJ-6379) maakte aanvankelijk deel uit van de onderzoeksinterventie, maar werd stopgezet volgens amendement 6 van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GI Research Institute (G.I.R.I.)
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2C7
- Vancouver ID Research and Care Centre Society
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10439
- Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
-
Essen, Duitsland, 45122
- Universitatsklinikum Essen
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Universitätsklinikum Johann Wolfgang Goethe- Universität Frankfurt Medizinische Klinik 1
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
-
-
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Hopital Beaujon
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hopital de La Croix Rousse
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75012
- CHU Hopital Saint Antoine
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54511
- CHU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Hiroshima-shi, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Kashihara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Musashino, Japan, 180-8610
- Musashino Red Cross Hospital
-
Nagoya, Japan, 467 8602
- Nagoya City University Hospital
-
Yokohama, Japan, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University Hospital
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkoen, 34764
- Umraniye Training and Research Hospital
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Ege University Medical of Faculty, Department of Gastroenterology
-
Kucukcekmece, Kalkoen, 34303
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Teknik University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Irkutsk, Russische Federatie, 664003
- Irkutsk State Medical University
-
Kazan, Russische Federatie, 420140
- Republic Clinical Infectious Hospital n.a. AF Agafonov
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 190103
- St. Petersburg City Center for AIDS and Infectious Diseases Treatment and Prophylaxis
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 195067
- Clinical Infectious Diseases Hospital n. a. S.P. Botkin
-
Samara, Russische Federatie, 443045
- Medical Company Hepatolog Ltd
-
Smolensk, Russische Federatie, 214018
- Smolensk Regional Clinical Hospital
-
Stavropol, Russische Federatie, 355017
- Stavropol State Medical University
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 8035
- Hosp. Univ. Vall D Hebron
-
Barcelona, Spanje, 8028
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Valencia, Spanje, 46014
- Hosp. Gral. Univ. Valencia
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- NHS Greater Glasgow and Clyde - Gartnavel General Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
- Glasgow Royal Infirmary
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
- Grahame Hayton Unit
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RF
- Kings College Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
- Ruane Clinical Research Group Inc
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Center for Liver Diseases
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Liver Institute Northwest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch stabiel op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies, laboratoriumwaarden en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bij screening
- Momenteel niet behandelde chronische hepatitis B-virus (HBV) infectie met alaninetransaminase (ALT) minder dan (=) 20.000 internationale eenheden per milliliter (IE/ml)
- Body mass index (BMI) tussen 18,0 en 35,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief extremen
- Leverfibrose stadium 0-2 (Metavir) of Fibroscan minder dan of gelijk aan (
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van infectie met hepatitis A-, C-, D- of E-virusinfectie of bewijs van humane immunodeficiëntie, virus type 1 (HIV-1) of HIV-2-infectie bij screening
- Voorgeschiedenis of bewijs van klinische tekenen of symptomen van leverdecompensatie, inclusief maar niet beperkt tot: portale hypertensie, ascites, hepatische encefalopathie, slokdarmvarices
- Bewijs van leverziekte van niet-HBV-etiologie
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar voor screening
- Deelnemers die een grote operatie hebben ondergaan of hebben gepland (bijvoorbeeld waarvoor algehele anesthesie nodig is) of die een orgaantransplantatie hebben ondergaan
- Contra-indicaties voor het gebruik van PegIFN-α2a
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cohort 1: deelnemers die zijn ingeschreven voordat protocolamendement 5 van kracht is
Tijdens de inductiefase krijgen deelnemers JNJ-73763989 subcutaan samen met JNJ-56136379-tablet oraal met NA-behandeling (tenofovirdisoproxil of tenofoviralafenamide-tabletten oraal).
Aan het begin van de consolidatiefase worden deelnemers gerandomiseerd om PegIFN-alpha-2a subcutaan te ontvangen naast JNJ-73763989 en JNJ-56136379 met NA in arm 1 en arm 2 (zonder PegIFN-alpha-2a).
Volgens vooraf gedefinieerde criteria kan NA-behandeling worden voortgezet tijdens de follow-up (FU) fase.
|
JNJ-73763989-injectie zal subcutaan worden toegediend.
Andere namen:
PegIFN-alpha-2a-injectie zal subcutaan worden toegediend.
Tenofovirdisoproxil filmomhulde tablet zal oraal worden toegediend.
Tenofoviralafenamide filmomhulde tablet zal oraal worden toegediend.
JNJ-56136379 zal oraal worden toegediend.
Andere namen:
|
Experimenteel: Cohort 2: Deelnemers ingeschreven nadat protocolamendement 5 van kracht is geworden
Na implementatie van protocolwijzigingen 5 en 6 zullen alle deelnemers gedurende 36 weken (inductiefase) JNJ-73763989 subcutaan samen met NA (tenofovirdisoproxil-tabletten oraal) krijgen.
In de consolidatiefase krijgen deelnemers gedurende 12 weken naast JNJ-73763989 en NA subcutaan PegIFN-alpha-2a.
Volgens vooraf gedefinieerde criteria kan NA-behandeling worden voortgezet tijdens de follow-up (FU) fase.
JNJ-56136379 (JNJ-6379) werd stopgezet volgens amendement 6 van het onderzoek.
|
JNJ-73763989-injectie zal subcutaan worden toegediend.
Andere namen:
PegIFN-alpha-2a-injectie zal subcutaan worden toegediend.
Tenofovirdisoproxil filmomhulde tablet zal oraal worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Seroclearance 24 weken na stopzetting van alle onderzoeksinterventies van de consolidatiefase en zonder herstart van de NA-behandeling
Tijdsspanne: Tot opvolgweek 24
|
Het percentage deelnemers met HBsAg-seroklaring 24 weken na stopzetting van alle onderzoeksinterventies van de consolidatiefase en zonder herstart van de behandeling met nucleos(t)ide-analogen (NA) wordt gerapporteerd.
|
Tot opvolgweek 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die deelneemt aan een klinische studie die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met het farmaceutische/biologische middel dat wordt bestudeerd.
Een SAE is een AE die resulteert in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant wordt geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking.
|
Tot week 102
|
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Het aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in laboratoriumparameters (hematologie, bloedbiochemie, bloedstolling, urineonderzoek, urinechemie en nierbiomarkers) zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in elektrocardiogram (ECG's)
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Het aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG) zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in vitale functies
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Het aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in vitale functies (systolische en diastolische bloeddruk, hartslag en lichaamstemperatuur) zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Het aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Percentage deelnemers dat HBsAg minder dan (
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Percentage deelnemers dat HBsAg bereikt
|
Tot week 48
|
Tijd om hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAG) te bereiken < 10 IE/ml
Tijdsspanne: Tot week 102
|
De tijd om een HBsAG < 10 IE/ml te bereiken wordt gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Percentage deelnemers dat aan de voltooiingscriteria van de NA-behandeling voldoet aan het einde van de consolidatiefase
Tijdsspanne: Tot week 60
|
Het percentage deelnemers dat aan de voltooiingscriteria van de NA-behandeling voldoet aan het einde van de consolidatiefase, wordt gerapporteerd.
|
Tot week 60
|
Percentage deelnemers met Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Seroclearance
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Het percentage deelnemers met HBsAg Seroclearance wordt gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Percentage deelnemers met HBV DNA minder dan (
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Percentage deelnemers met hepatitis B-virus (HBV) desoxyribonucleïnezuur (DNA)
|
Tot week 102
|
Aantal deelnemers met fakkels
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Het aantal deelnemers met opflakkeringen (virologische, biochemische en klinische opflakkeringen) wordt gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Percentage deelnemers dat NA-herbehandeling nodig heeft
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Percentage deelnemers dat NA-herbehandeling nodig heeft op basis van het niet voldoen aan de NA-behandelingsvoltooiingscriteria zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Percentage deelnemers met (aanhoudende) reductie, onderdrukking en/of seroclearance
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Percentage deelnemers met (aanhoudende) reductie, onderdrukking en/of seroclearance rekening houdend met enkelvoudige en meervoudige markers (zoals hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg], hepatitis B e-antigeen [HBeAg], HBV-DNA en alanineaminotransferase [ALT]) wordt gemeld.
|
Tot week 102
|
Percentage deelnemers met hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) en hepatitis B-antigeen (HBeAg) seroconversie
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Het percentage deelnemers met HBsAg- en HBeAg-seroconversie wordt gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Tijd om Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Seroclearance te bereiken
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Tijd om HBsAg-seroklaring te bereiken zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Tijd om Hepatitis B e Antigen (HBeAg) Seroclearance te bereiken
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Tijd tot het bereiken van hepatitis B e antigeen (HBeAg) seroklaring zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Tijd om hepatitis B-virus (HBV) te bereiken Desoxyribonucleïnezuur (DNA)
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Tijd om HBV-DNA te verkrijgen
|
Tot week 102
|
Percentage deelnemers met hepatitis B e-antigeen (HBeAg), hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) en hepatitis B-virus (HBV) desoxyribonucleïnezuur (DNA) niveaus
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Het percentage deelnemers met HBeAg-, HBsAg- en HBV-DNA-waarden wordt gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Verandering ten opzichte van baseline in hepatitis B e-antigeen (HBeAg)
Tijdsspanne: Basislijn en week 102
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in HBeAg worden gerapporteerd.
|
Basislijn en week 102
|
Verandering ten opzichte van baseline in hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg)
Tijdsspanne: Basislijn en week 102
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in HBsAg zullen worden gerapporteerd.
|
Basislijn en week 102
|
Verandering ten opzichte van baseline in hepatitis B-virus (HBV) desoxyribonucleïnezuur (DNA) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 102
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in HBV DNA-spiegels zullen worden gerapporteerd.
|
Basislijn en week 102
|
Percentage deelnemers met virologische doorbraak
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Percentage deelnemers met een virologische doorbraak (gedefinieerd als een bevestigde HBV DNA-toename tijdens de behandeling met meer dan (>) 1 log10 IE/ml vanaf het laagste niveau of bevestigd op een behandelingsniveau >200 IE/ml bij deelnemers met een HBV DNA-niveau onder
|
Tot week 102
|
Percentage deelnemers dat hepatitis B-virus (HBV) bereikt Desoxyribonucleïnezuur (DNA) Ondetecteerbaar na herstart van NA-behandeling tijdens follow-up
Tijdsspanne: Tot week 102
|
Percentage deelnemers dat ondetecteerbaar HBV-DNA bereikt na herstart van NA-behandeling tijdens de follow-up zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 102
|
Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Tot dag 253 na de dosis
|
Cmax is de maximaal waargenomen plasmaconcentratie.
|
Tot dag 253 na de dosis
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot 24 uur [AUC (0-24 uur)]
Tijdsspanne: Tot 24 uur na toediening
|
AUC (0-24 uur) is de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot 24 uur.
|
Tot 24 uur na toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Chronische ziekte
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Reverse Transcriptase-remmers
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Tenofovir
- Peginterferon alfa-2a
- JNJ-56136379
Andere studie-ID-nummers
- CR108815
- 73763989PAHPB2005 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2019-004978-26 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson and Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) projectsite op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis B, chronisch
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Korea, republiek van
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus, pediatrischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Canada, Russische Federatie, Argentinië, Duitsland, Griekenland, Indië, Israël, Polen, Roemenië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchWerving
Klinische onderzoeken op JNJ-73763989
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooidNierfunctiestoornisDuitsland
-
Janssen Sciences Ireland UCVoltooid
-
Janssen Sciences Ireland UCVoltooidHepatitis B, chronischBelgië, Verenigde Staten, Japan, Korea, republiek van, Frankrijk, Hongkong, Canada, Italië, Thailand, Duitsland, Maleisië, Spanje, Russische Federatie, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk, Polen, Brazilië, Tsjechië, China
-
Janssen Sciences Ireland UCVoltooidLeverfunctiestoornisDuitsland
-
Janssen Sciences Ireland UCVoltooidHepatitis B, chronischBelgië, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië, Duitsland, Spanje, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCActief, niet wervendHepatitis B, chronischFrankrijk, België, Italië, Verenigd Koninkrijk, Polen, Spanje, Nieuw-Zeeland, Taiwan
-
Janssen Research & Development, LLCActief, niet wervendHepatitis D, chronischFrankrijk, Taiwan, Italië, Duitsland, China, Japan, Spanje, Russische Federatie, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk, Australië, Zweden, Verenigde Staten, Nieuw-Zeeland, Brazilië
-
Janssen Research & Development, LLCBeëindigdHepatitis B, chronischTaiwan, Spanje, Canada, Polen, Verenigde Staten, Japan
-
Janssen Research & Development, LLCActief, niet wervendHepatitis B, chronischFrankrijk, Canada, Tsjechië, Italië, Taiwan, Kalkoen, Spanje, Verenigd Koninkrijk