Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A JNJ-73763989, pegilált interferon alfa-2a, Nucleos(t)ide analóg (NA) JNJ-56136379 nélkül vagy anélkül végzett vizsgálata hepatitis B e antigén (HBeAg) pozitív krónikus hepatitis B vírussal (HBV) szenvedő betegeknél

2024. március 27. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

2. fázisú, randomizált, nyílt, többközpontú vizsgálat a kezelés hatékonyságának, farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére JNJ-73763989, pegilált interferon alfa-2a, Nucleos(t)Ide analóg JNJ-561363 kezeléssel vagy anélkül. naiv betegek HBeAg-pozitív krónikus hepatitis B vírusfertőzéssel

E vizsgálat célja a JNJ-73763989 + pegilált interferon alfa-2a (PegIFN-alfa-2a) + nukleos(t)idanalóg (NA) kezelési rendjének hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatitis B vírus (HBV) egy kis dezoxiribonukleinsav vírus, amely specifikusan az emberi májat fertőzi meg. A fertőzés akut fázisát vagy immunkontrollált állapot követi, vagy krónikus hepatitis B-vé alakul. A krónikus HBV-fertőzés világszerte becsült prevalenciája körülbelül 292 millió érintett. A hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) szeroclearance-e jelenleg a HBV-replikáció legalaposabb elnyomásával (funkcionális gyógyításnak nevezik). A jelenleg rendelkezésre álló NA kezelési stratégiák mellett a HBsAg szeroclearance aránya nagyon alacsony (körülbelül 3 százalék [%)] még hosszú távú kezelés mellett is. Ezenkívül a HBV-vel összefüggő mortalitás tartósan magas globális prevalenciája miatt orvosi igény van hatékonyabb, véges kezelési lehetőségekre, amelyek tartós HBsAg szeroclearance-hez vezetnek. A JNJ-73763989 egy májra célzott vírusellenes terápia szubkután injekcióhoz, amelyet krónikus HBV-fertőzés kezelésére terveztek ribonukleinsav-interferencia (RNSi) mechanizmuson keresztül. A JNJ-56136379 egy orálisan beadható kapszid-összeállítás modulátor (CAM), amelyet krónikus HBV-fertőzés kezelésére fejlesztettek ki. A tanulmány célja a JNJ-73763989 + PegIFN-alfa-2a + NA JNJ-56136379-cel vagy anélkül végzett kezelési rendjének hatékonyságának értékelése hepatitis B e antigén (HBeAg) pozitív krónikus fertőzésben szenvedő résztvevőknél. A vizsgálatot 4 fázisban hajtják végre: egy szűrési fázis, egy rugalmas időtartamú indukciós szakasz, egy konszolidációs fázis PegIFN-α2a-val vagy anélkül, valamint egy nyomon követési szakasz. A biztonsági értékelések magukban foglalják a nemkívánatos eseményeket (AE), a vizsgálati beavatkozások súlyos mellékhatásait, a klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, az elektrokardiogramot (EKG), az életjeleket és a fizikális vizsgálatokat. A vizsgálat címe tükrözi az eredeti vizsgálati tervet, és a JNJ-56136379 (JNJ-6379) eredetileg a vizsgálati beavatkozás része volt, de a vizsgálat 6. módosítása értelmében abbahagyták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde - Gartnavel General Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G31 2ER
        • Glasgow Royal Infirmary
      • London, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • Grahame Hayton Unit
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RF
        • Kings College Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • UPMC Center for Liver Diseases
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Liver Institute Northwest
  • Franciaország
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Franciaország, 75012
        • CHU Hopital Saint Antoine
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Vandoeuvre les Nancy, Franciaország, 54511
        • CHU Nancy Brabois
  • Japán
      • Hiroshima-shi, Japán, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kashihara, Japán, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Musashino, Japán, 180-8610
        • Musashino Red Cross Hospital
      • Nagoya, Japán, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Yokohama, Japán, 232 0024
        • Yokohama City University Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute (G.I.R.I.)
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2C7
        • Vancouver ID Research and Care Centre Society
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10439
        • Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
      • Essen, Németország, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Universitätsklinikum Johann Wolfgang Goethe- Universität Frankfurt Medizinische Klinik 1
      • Hannover, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Orosz Föderáció
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 664003
        • Irkutsk State Medical University
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420140
        • Republic Clinical Infectious Hospital n.a. AF Agafonov
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 190103
        • St. Petersburg City Center for AIDS and Infectious Diseases Treatment and Prophylaxis
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 195067
        • Clinical Infectious Diseases Hospital n. a. S.P. Botkin
      • Samara, Orosz Föderáció, 443045
        • Medical Company Hepatolog Ltd
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214018
        • Smolensk Regional Clinical Hospital
      • Stavropol, Orosz Föderáció, 355017
        • Stavropol State Medical University
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Pulyka, 34764
        • Umraniye Training and Research Hospital
      • Izmir, Pulyka, 35100
        • Ege University Medical of Faculty, Department of Gastroenterology
      • Kucukcekmece, Pulyka, 34303
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
      • Trabzon, Pulyka, 61080
        • Karadeniz Teknik University Medical Faculty
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 8035
        • Hosp. Univ. Vall D Hebron
      • Barcelona, Spanyolország, 8028
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Hosp. Gral. Univ. Valencia
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fizikális vizsgálat, a kórelőzmény, az életjelek, a laboratóriumi értékek és a 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) alapján orvosilag stabil.
  • Jelenleg nem kezelt krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzés alanin-transzaminázzal (ALT) kevesebb, mint (=) 20 000 nemzetközi egység milliliterenként (NE/ml)
  • Testtömeg-index (BMI) 18,0 és 35,0 kilogramm/m² (kg/m^2), a szélsőségeket is beleértve
  • A májfibrózis 0-2. stádiuma (Metavir) vagy Fibroscan kisebb vagy egyenlő, mint (

Kizárási kritériumok:

  • A hepatitis A, C, D vagy E vírusfertőzés bizonyítéka vagy humán immunhiány, 1-es típusú vírus (HIV-1) vagy HIV-2 fertőzés bizonyítéka a szűréskor
  • A máj dekompenzációjának klinikai jeleinek vagy tüneteinek kórtörténete vagy bizonyítéka, beleértve, de nem kizárólagosan: portális hipertónia, ascites, hepatikus encephalopathia, nyelőcső visszér
  • Nem HBV etiológiájú májbetegség bizonyítéka
  • Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel a szűrést megelőző 5 éven belül
  • Olyan résztvevők, akiknél jelentős műtéten esett át vagy terveztek (például általános érzéstelenítést igénylő) vagy szervátültetésen estek át
  • A PegIFN-α2a használatának ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kohorsz: A jegyzőkönyv 5. módosítása előtt beiratkozott résztvevők érvényben
Az indukciós szakaszban a résztvevők a JNJ-73763989 szubkután a JNJ-56136379 tablettával együtt szájon át NA-kezelést kapnak (vagy tenofovir-dizoproxil vagy tenofovir-alafenamid tabletta szájon át). A konszolidációs szakasz kezdetén a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy a JNJ-73763989 és a JNJ-56136379 mellett szubkután PegIFN-alfa-2a-t kapjanak, NA-val az 1. és 2. karban (PegIFN-alfa-2a nélkül). Az előre meghatározott kritériumok szerint az NA-kezelés a követési (FU) fázisban is folytatható.
Drog: JNJ-73763989
A JNJ-73763989 injekciót szubkután kell beadni.
Más nevek:
  • JNJ-3989
Drog: PegIFN-alfa-2a
A PegIFN-alfa-2a injekciót szubkután kell beadni.
Drog: Tenofovir-dizoproxil
A Tenofovir disoproxil filmtablettát szájon át kell bevenni.
Drog: Tenofovir-alafenamid
A tenofovir-alafenamid filmtablettát szájon át kell bevenni.
Drog: JNJ-56136379
A JNJ-56136379-et szájon át kell beadni.
Más nevek:
  • JNJ-6379
Kísérleti: 2. kohorsz: A jegyzőkönyv 5. módosítása után beiratkozott résztvevők érvényben
A protokoll 5. és 6. módosításának végrehajtását követően minden résztvevő megkapja a JNJ-73763989 szubkután NA-t (tenofovir disoproxil tabletta szájon át) együtt 36 hétig (indukciós fázis). A konszolidációs szakaszban a résztvevők a JNJ-73763989 és az NA mellett szubkután PegIFN-alfa-2a-t kapnak 12 héten keresztül. Az előre meghatározott kritériumok szerint az NA-kezelés a követési (FU) fázisban is folytatható. A JNJ-56136379 (JNJ-6379) a vizsgálat 6. módosítása értelmében leállították.
Drog: JNJ-73763989
A JNJ-73763989 injekciót szubkután kell beadni.
Más nevek:
  • JNJ-3989
Drog: PegIFN-alfa-2a
A PegIFN-alfa-2a injekciót szubkután kell beadni.
Drog: Tenofovir-dizoproxil
A Tenofovir disoproxil filmtablettát szájon át kell bevenni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) szeroclearance-ben szenvedő résztvevők százalékos aránya 24 héttel a konszolidációs fázis összes vizsgálati beavatkozásának leállítása után és az NA-kezelés újraindítása nélkül
Időkeret: A 24-i követési hétig
A HBsAg szeroclearance-ben szenvedő résztvevők százalékos aránya 24 héttel a konszolidációs fázisban végzett összes vizsgálati beavatkozás leállítása után, és a nukleos(t)idanalóg (NA) kezelés újraindítása nélkül.
A 24-i követési hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos AE-kkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár a 102. hétig
Az AE bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény egy klinikai vizsgálatban részt vevő résztvevőnél, amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a vizsgált gyógyszerészeti/biológiai szerrel. A SAE olyan mellékhatás, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezi, vagy bármely más okból jelentősnek tekinthető: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália.
Akár a 102. hétig
Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak a laboratóriumi paraméterekben
Időkeret: Akár a 102. hétig
A laboratóriumi paraméterek (hematológia, vér biokémia, véralvadás, vizeletvizsgálat, vizelet kémia és vese biomarkerek) klinikailag jelentős eltéréseivel rendelkező résztvevők számát jelenteni kell.
Akár a 102. hétig
Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak az elektrokardiogramban (EKG)
Időkeret: Akár a 102. hétig
Az elektrokardiogram (EKG) klinikailag jelentős eltéréseit észlelő résztvevők számát jelenteni kell.
Akár a 102. hétig
Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak az életjelekben
Időkeret: Akár a 102. hétig
Azon résztvevők számát jelentik, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak az életjelekben (szisztolés és diasztolés vérnyomás, pulzusszám és testhőmérséklet).
Akár a 102. hétig
Azon résztvevők száma, akiknél a fizikális vizsgálat klinikailag jelentős eltérései vannak
Időkeret: Akár a 102. hétig
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a fizikális vizsgálat klinikailag jelentős eltérései vannak.
Akár a 102. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kevesebb HBsAg-t értek el, mint (
Időkeret: Akár a 48. hétig
A HBsAg-t elérő résztvevők százalékos aránya
Akár a 48. hétig
A Hepatitis B felszíni antigén (HBsAG) elérésének ideje < 10 NE/ml
Időkeret: Akár a 102. hétig
A HBsAG < 10 NE/mL eléréséig eltelt idő jelenteni fog.
Akár a 102. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megfelelnek az NA kezelés befejezési kritériumainak a konszolidációs fázis végén
Időkeret: Akár a 60. hétig
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akik teljesítik az NA-kezelés befejezésének kritériumait a konszolidációs szakasz végén.
Akár a 60. hétig
Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) szeroclearance-ben szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár a 102. hétig
A HBsAg szeroclearance-ben szenvedő résztvevők százalékos arányát jelentik.
Akár a 102. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HBV DNS kisebb, mint (
Időkeret: Akár a 102. hétig
A hepatitis B vírussal (HBV) dezoxiribonukleinsavval (DNS) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Akár a 102. hétig
Fáklyás résztvevők száma
Időkeret: Akár a 102. hétig
A fellángolások (virológiai, biokémiai és klinikai) résztvevők számát jelenteni fogják.
Akár a 102. hétig
Az NA újrakezelést igénylő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár a 102. hétig
Az NA-kezelés befejezési kritériumaiban való sikertelenség alapján az NA ismételt kezelést igénylő résztvevők százalékos arányát jelentik.
Akár a 102. hétig
A (tartós) csökkentésben, elnyomásban és/vagy szeroclearance-ban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár a 102. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek (tartós) csökkentése, szuppressziója és/vagy szeroclearance-e van, figyelembe véve az egy vagy több markert (például hepatitis B felületi antigén [HBsAg], hepatitis B e antigén [HBeAg], HBV DNS és alanin aminotranszferáz [ALT]). jelentették.
Akár a 102. hétig
Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) és hepatitis B e antigén (HBeAg) szerokonverzióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár a 102. hétig
A HBsAg és HBeAg szerokonverzióval rendelkező résztvevők százalékos arányát jelentik.
Akár a 102. hétig
Ideje a Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) szeroclearance elérésének
Időkeret: Akár a 102. hétig
A HBsAg szeroclearance elérésének idejét jelenteni kell.
Akár a 102. hétig
Ideje a hepatitis B e antigén (HBeAg) szeroclearance elérésének
Időkeret: Akár a 102. hétig
A hepatitis B e antigén (HBeAg) szeroclearance elérésének idejét jelentik.
Akár a 102. hétig
A hepatitis B vírus (HBV) dezoxiribonukleinsav (DNS) elérésének ideje
Időkeret: Akár a 102. hétig
Ideje elérni a HBV DNS-t
Akár a 102. hétig
Hepatitis B e antigén (HBeAg), hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) és hepatitis B vírus (HBV) dezoxiribonukleinsav (DNS) szinttel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár a 102. hétig
A HBeAg, HBsAg és HBV DNS-szinttel rendelkező résztvevők százalékos arányát jelentik.
Akár a 102. hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a hepatitis B e antigénben (HBeAg)
Időkeret: Alapállapot és 102. hét
A HBeAg kiindulási értékéhez képest változást jelentenek.
Alapállapot és 102. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a hepatitis B felszíni antigénben (HBsAg)
Időkeret: Alapállapot és 102. hét
A HBsAg kiindulási értékéhez képest változást jelentenek.
Alapállapot és 102. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a hepatitis B vírus (HBV) dezoxiribonukleinsav (DNS) szintjében
Időkeret: Alapállapot és 102. hét
A HBV DNS-szintek kiindulási értékéhez képest változást jelentenek.
Alapállapot és 102. hét
A virológiai áttörést elért résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár a 102. hétig
A virológiai áttörést mutató résztvevők százalékos aránya (a definíció szerint a kezelés során megerősített HBV DNS-növekedés több mint (>) 1 log10 NE/ml-rel a legalacsonyabb szinthez képest, vagy a kezelési szint >200 NE/mL igazolódott azoknál a résztvevőknél, akiknél a HBV DNS szintje alacsonyabb volt
Akár a 102. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik a hepatitis B vírus (HBV) dezoxiribonukleinsav (DNS) kimutathatatlanságát az NA-kezelés újbóli megkezdése után a követés során
Időkeret: Akár a 102. hétig
Azon résztvevők százalékos arányát jelentik, akik a HBV DNS-t nem mutatják ki az NA-kezelés újrakezdése után a követés során.
Akár a 102. hétig
Maximális megfigyelt plazmakoncentráció (Cmax)
Időkeret: Az adagolás utáni 253. napig
A Cmax a maximális megfigyelt plazmakoncentráció.
Az adagolás utáni 253. napig
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nulla időponttól 24 óráig [AUC (0-24 óra)]
Időkeret: Legfeljebb 24 órával az adagolás után
Az AUC (0-24 óra) a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nulla és 24 óra között.
Legfeljebb 24 órával az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR108815
  • 73763989PAHPB2005 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2019-004978-26 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson and Johnson adatmegosztási szabályzata a www.janssen.com/clinical-trials/transparency címen érhető el. Amint azt ezen az oldalon megjegyeztük, a vizsgálati adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket a Yale Open Data Access (YODA) projektoldalán keresztül lehet benyújtani a yoda.yale.edu címen.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis B, krónikus

Klinikai vizsgálatok a JNJ-73763989

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel