Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfbeheersing en op het lichaam gericht repetitief gedrag

4 november 2022 bijgewerkt door: David A. F. Haaga, American University

Zelfbeheersingsinterventie om de naleving van webgebaseerde zelfhulp voor lichaamsgericht repetitief gedrag te vergroten

Webgebaseerde zelfhulp zou goed kunnen werken om gedragstherapieën te verspreiden voor lichaamsgericht repetitief gedrag (BFRB), zoals haren trekken en huidplukken. Uit eerder onderzoek blijkt dat deze methode goed werkt voor mensen die het programma veel gebruiken, maar veel deelnemers niet. Frequent volgen van een BFRB-zelfhulpprogramma vereist zelfbeheersing omdat de kosten onmiddellijk optreden (tijd, moeite, mogelijke verveling), terwijl de voordelen (vermindering van symptomen) later worden gerealiseerd.

Deze studie zal testen of twee weken oefenen van een zelfbeheersingsoefening (consumptie van zoet voedsel vermijden), vergeleken met een wachtlijst, de therapietrouw zal verhogen tijdens een volgende proef van 10 weken van BFRB-zelfhulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichaamsgericht repetitief gedrag (BFRB) zoals haren trekken en huidplukken komen veel voor en worden geassocieerd met leed en beperkingen. Gedragsbehandelingen van BFRB zijn effectief, maar de toegang tot therapeuten met expertise daarin is beperkt. Een manier om het toegangsprobleem te verminderen, is het verspreiden van evidence-based behandelingen in de vorm van webgebaseerde zelfhulpprogramma's. Gedragstherapeutische methoden zijn opgenomen in dergelijke programma's voor haartrekken en huidplukken, die elk veelbelovend lijken op basis van ongecontroleerde onderzoeken. De onderzoekers voerden de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie van stoppulling.com uit. Vergeleken met de wachtlijst vertoonden degenen met toegang tot het programma een klein maar significant voordeel in het verminderen van door de interviewer beoordeelde TTM-symptomen. Er was echter geen significant verschil met de wachtlijst wat betreft zelfgerapporteerde symptomen, alopecia [ernst van haaruitval], beperkingen of kwaliteit van leven.

Gemiddelde uitkomsten van stop pulling.com waren dus bescheiden, maar de onderzoekers zien een aantal manieren om dit werk uit te breiden in het voorgestelde project. Ten eerste wordt de dekking van BFRB uitgebreid met stoppicking.com. Ten tweede zal webgebaseerde zelfhulp worden getest als een op zichzelf staande interventie, zoals deze aan het publiek wordt aangeboden. Stop in het vorige onderzoek met Pulling.com was de eerste fase van een getrapt zorgprogramma, [indien gewenst] gevolgd door persoonlijke therapie. Dit zou de steekproef kunnen vertekenen door deze te beperken tot inwoners van de regio Washington, DC en door sommigen aan te trekken die niet geïnteresseerd waren in zelfhulp via internet en alleen de persoonlijke therapie wilden. In overeenstemming met deze bezorgdheid heeft 19% van de deelnemers het zelfhulpprogramma nooit geprobeerd. Ten derde, en dat is het allerbelangrijkste, zal een voorbereidende zelfcontrole-interventie worden getest die bedoeld is om de therapietrouw aan webgebaseerde zelfhulp te vergroten. Ontrouw is het grootste probleem voor zelfhulp bij gedragsgezondheid in het algemeen, en bij BFRB in het bijzonder. In de eerdere studie van stop pulling.com, deelnemers logden in en voerden gegevens in op een mediaan van slechts 12,5 dagen (van de beoogde 70) in een periode van 10 weken. Degenen die het meer gebruikten, hadden meer baat, maar de uitdaging is om de therapietrouw in het algemeen te vergroten.

Het vasthouden aan webgebaseerde zelfhulp kan worden gezien als een vereiste van zelfbeheersing, omdat de kosten onmiddellijk worden gedragen (bijv. weken). Net zoals iemand die aan een nieuwe oefeningsroutine begint, eerst iets inspannends en misschien onaangenaams moet doen om (waarschijnlijk) later voordelen te behalen, zo moet ook de persoon met een BFRB gegevens met betrekking tot aandrang of episodes van trekken / plukken nauwgezet loggen. manier in de hoop uiteindelijk bruikbare geïndividualiseerde suggesties te krijgen, deze te implementeren en (waarschijnlijk) de ernst van de symptomen te verminderen. De methode voor het verbeteren van de zelfbeheersing die in dit project wordt getest, is afgeleid van het "kracht"-model van zelfbeheersing, waarin wilskracht wordt beschouwd als analoog aan een spier. Onderzoek ondersteunt twee belangrijke implicaties van dit model, namelijk dat het uitoefenen van zelfbeheersing tijdelijk de capaciteit uitput en de prestaties bij andere taken schaadt (bijvoorbeeld het zo lang mogelijk vasthouden van een handgreep maakt het moeilijker om een ​​gezonde snack te kiezen in plaats van chocolade), maar dat het beoefenen van zelfbeheersing in de loop van de tijd zelfbeheersingskracht opbouwt.

Aanpak: In deze studie zullen 40 deelnemers (20 haartrekkers, 20 huidplukkers - 10 van elk in elke experimentele conditie) willekeurig worden toegewezen na een pretest van BFRB-ernst aan een van de volgende twee condities: (a) 2 weken durende zelfcontroletaak tegen (b) Wachtlijst van 2 weken, gevolgd in elke conditie door betaalde toegang tot zelfhulp via het web gedurende 10 weken en daarna post-test. De zelfbeheersingsinterventie vraagt ​​de deelnemer om het eten van zoet voedsel te vermijden en elke dag via e-mail te rapporteren hoe goed ze dit hebben kunnen doen. Rokers die deze taak uitvoerden, waren significant beter in staat om onthouding te behouden na stoppen met roken dan degenen in een controleconditie. De belangrijkste afhankelijke variabele is therapietrouw, het aantal dagen (van de 70) waarop de deelnemer heeft ingelogd en gegevens over zijn gedrag heeft ingevoerd. Secundaire uitkomsten zijn verandering in BFRB-symptomen en kwalitatieve feedback op de zelfcontroletaak en het zelfhulpprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • American University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de diagnostische criteria voor ofwel Hair Pulling Disorder (trichotillomanie) of Skin Picking Disorder
  • regelmatig toegang hebben tot internet
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

[allemaal actueel, niet levenslang]

  • zelfmoordgedachten
  • grote Depressie
  • psychose
  • hevige angst
  • middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfbeheersing
periode van twee weken van het oefenen van zelfbeheersing (poging om het eten van zoet voedsel te vermijden) en zelfcontrole succes daarbij
het vermijden van het eten van snoep als een manier om zelfbeheersing op te bouwen
Geen tussenkomst: wachtlijst
2 weken wachten na nulmeting alvorens toegang te krijgen tot webgebaseerde zelfhulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 10 weken
aantal dagen (van maximaal 70) waarop deelnemer in zelfhulpprogramma heeft ingelogd en gegevens heeft ingevoerd
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BFRB-symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
afhankelijk van het primaire probleem van de deelnemer, de ernst van haartrekken of huidplukken
12 weken
programma feedback
Tijdsspanne: alleen week 12
kwalitatieve feedback op zelfcontroletaak en op webgebaseerde zelfhulp
alleen week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mellon2020CAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar na voltooiing van de gegevensverzameling, voor onbepaalde tijd beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Elk faculteitslid of afgestudeerde student die samenwerkt met een faculteitslid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren