Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvkontrol og kropsfokuseret gentagne adfærd

4. november 2022 opdateret af: David A. F. Haaga, American University

Selvkontrolintervention for at øge overholdelse af webbaseret selvhjælp til kropsfokuseret gentagne adfærd

Web-baseret selvhjælp kunne fungere godt til at formidle adfærdsterapier til kropsfokuseret gentagne adfærd (BFRB) såsom hårtrækning og hudplukning. Tidligere forskning tyder på, at denne metode fungerer godt for folk, der bruger programmet meget, men mange deltagere gør det ikke. At følge et BFRB-selvhjælpsprogram ofte kræver selvkontrol, fordi omkostningerne opstår med det samme (tid, besvær, mulig kedsomhed), hvorimod fordelene (reducerede symptomer) indses senere.

Denne undersøgelse vil teste, om to ugers praksis med en selvkontroløvelse (undgå indtagelse af søde fødevarer), sammenlignet med venteliste, vil øge tilslutningen under et efterfølgende 10-ugers forsøg med BFRB selvhjælp.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kropsfokuseret gentagende adfærd (BFRB) såsom hårtrækning og hudplukning er udbredt og forbundet med nød og svækkelse. Adfærdsbehandlinger af BFRB er effektive, men adgangen til terapeuter med ekspertise i dem er begrænset. En måde at mindske adgangsproblemet på er at formidle evidensbaserede behandlinger i form af webbaserede selvhjælpsprogrammer. Adfærdsterapimetoder er inkorporeret i sådanne programmer til hårtrækning og hudplukning, som hver især virker lovende baseret på ukontrollerede undersøgelser. Efterforskerne gennemførte det første randomiserede kontrollerede forsøg med stop pulling.com. Sammenlignet med venteliste viste dem med adgang til programmet en lille, men signifikant fordel i reduktion af interviewer-vurderede TTM-symptomer. Der var dog ingen signifikant forskel fra ventelisten på selvrapporterede symptomer, alopeci [hårtabets sværhedsgrad], svækkelse eller livskvalitet.

Gennemsnitlige resultater af stop pulling.com var således beskedne, men efterforskerne ser et par måder at udvide dette arbejde på i det foreslåede projekt. For det første udvides dækningen af ​​BFRB ved at inkludere stop picking.com. For det andet vil webbaseret selvhjælp blive testet som en fritstående intervention, sådan som den tilbydes offentligheden. I den tidligere undersøgelse, stop pulling.com var den første fase af et trinvis plejeprogram, der skulle følges [hvis det ønskes] af personlig terapi. Dette kunne have påvirket prøven ved at begrænse den til indbyggere i Washington, DC-området og ved at tiltrække nogle, der ikke var interesserede i webbaseret selvhjælp og kun ønskede personlig terapi. I overensstemmelse med denne bekymring prøvede 19 % af deltagerne aldrig selvhjælpsprogrammet. For det tredje og vigtigst af alt vil en foreløbig selvkontrolintervention, der har til formål at øge tilslutningen til webbaseret selvhjælp, blive testet. Manglende overholdelse er hovedproblemet for selvhjælp i adfærdsmæssig sundhed generelt og i BFRB i særdeleshed. I den tidligere undersøgelse af stop pulling.com, deltagere loggede på og indtastede data på en median på kun 12,5 dage (ud af de tilsigtede 70) i ​​et 10-ugers tidsrum. De, der brugte det mere, havde en tendens til at få mere udbytte, men udfordringen er, hvordan man generelt kan øge tilslutningen.

Overholdelse af webbaseret selvhjælp kan opfattes som krævende selvkontrol, fordi omkostningerne heraf afholdes med det samme (f.eks. noget kedelige vurderinger såsom selvovervågningslogfiler), hvorimod fordelene er sandsynlige og forsinkede (reduktion af symptomer over en periode) uger). Ligesom en person, der tager en ny træningsrutine i gang, skal gøre noget anstrengende og måske ubehageligt i starten for (sandsynligvis) at opnå senere fordele, så skal personen med en BFRB også logge data vedrørende drifter eller trække/plukke episoder i en omhyggelig måde i håbet om til sidst at få nyttige individualiserede forslag, implementere dem og (sandsynligvis) reducere symptomernes sværhedsgrad. Metoden til forbedring af selvkontrol, der skal testes i dette projekt, stammer fra "styrke"-modellen for selvkontrol, hvor viljestyrke anses for at være analog med en muskel. Forskning understøtter to centrale implikationer af denne model, at udøvelse af selvkontrol midlertidigt nedbryder kapaciteten og forringer ydeevnen på andre opgaver (f.eks. at holde et håndtag, så længe man kan, gør det sværere at vælge en sund snack frem for chokolade), men at praktisering af selvkontrol opbygger selvkontrolstyrke over tid.

Fremgangsmåde: I denne undersøgelse vil 40 deltagere (20 hårtrækkere, 20 hudplukkere - 10 af hver i hver eksperimentel tilstand) blive tilfældigt tildelt efter en prætest af BFRB sværhedsgrad til en af ​​to tilstande: (a) 2-ugers selvkontrolopgave vs. (b) 2-ugers venteliste, efterfulgt i hver tilstand af betalt adgang til webbaseret selvhjælp i 10 uger og derefter post-test. Selvkontrolinterventionen beder deltageren om at undgå at spise søde fødevarer og rapportere via e-mail hver dag, hvor godt de var i stand til at gøre det. Rygere, der udførte denne opgave, var signifikant bedre i stand til at opretholde abstinens efter rygestop, end dem i kontroltilstand. Den vigtigste afhængige variabel vil være overholdelse, antallet af dage (ud af 70), hvor deltageren loggede ind og indtastede data om deres adfærd. Sekundære resultater omfatter ændring i BFRB-symptomer og kvalitativ feedback på selvkontrolopgaven og selvhjælpsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • American University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder de diagnostiske kriterier for enten Hair Pulling Disorder (trichotillomania) eller Skin Picking Disorder
  • har regelmæssig adgang til internettet
  • alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

[alt nuværende, ikke levetid]

  • selvmordstanker
  • svær depression
  • psykose
  • svær angst
  • stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvkontrol
to ugers periode med at praktisere selvkontrol (forsøg på at undgå at spise søde fødevarer) og selvovervåge succes med at gøre det
undgå at spise slik som en måde at opbygge selvkontrolstyrke
Ingen indgriben: venteliste
venter 2 uger efter baseline-vurdering, før man får adgang til webbaseret selvhjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 10 uger
antal dage (på maks. 70), hvor deltageren loggede på selvhjælpsprogrammet og indtastede data
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BFRB symptomer
Tidsramme: 12 uger
afhængigt af deltagerens primære problem, enten hårtrækning eller sværhedsgraden af ​​hudplukning
12 uger
program feedback
Tidsramme: kun uge 12
kvalitativ feedback på selvkontrolopgave og på webbaseret selvhjælp
kun uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mellon2020CAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles med andre forskere

IPD-delingstidsramme

et år efter afslutning af dataindsamling, tilgængelig på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Ethvert fakultetsmedlem eller kandidatstuderende, der samarbejder med et fakultetsmedlem.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvkontrol

Abonner