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自我控制和以身体为中心的重复行为

2022年11月4日 更新者:David A. F. Haaga、American University

自我控制干预以增加对以身体为中心的重复行为的基于网络的自助的依从性

基于网络的自助可以很好地传播针对以身体为中心的重复行为 (BFRB) 的行为疗法,例如拔毛和扒皮。 之前的研究表明,这种方法对于经常使用该程序的人来说效果很好,但许多参与者并不这么认为。 经常坚持 BFRB 自助计划需要自我控制,因为成本会立即发生(时间、麻烦、可能的无聊),而收益(减少症状)会在以后实现。

这项研究将测试与等候名单相比,两周的自我控制练习(避免食用甜食)是否会在随后的 10 周 BFRB 自助试验中增加依从性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

以身体为中心的重复行为 (BFRB),如拔毛和扒皮很普遍,并且与痛苦和损伤有关。 BFRB 的行为治疗是有效的,但获得具有这些专业知识的治疗师的机会有限。 减少访问问题的一种方法是以基于网络的自助程序的形式传播基于证据的治疗方法。 行为治疗方法被纳入此类拔毛和挑皮程序中,根据不受控制的研究,每一种方法都显得很有前途。 调查人员对 stop pulling.com 进行了第一次随机对照试验。 与等候名单相比,那些有权访问该程序的人在减少面试官评定的 TTM 症状方面表现出微小但显着的优势。 然而,在自我报告的症状、脱发 [脱发严重程度]、损伤或生活质量方面,与候补名单没有显着差异。

stop pulling.com 的平均结果 因此是适度的,但调查人员看到了在拟议项目中扩展这项工作的几种方法。 首先,通过包括 stop picking.com 扩大了 BFRB 的覆盖范围。 其次,基于网络的自助将作为一种独立的干预措施,以其向公众提供的方式进行测试。 在之前的研究中,停止拉动.com 是阶梯式护理计划的第一阶段,随后 [如果需要] 进行面对面治疗。 这可能会通过将样本限制在华盛顿特区居民以及吸引一些对基于网络的自助不感兴趣而只想要面对面治疗的人来使样本产生偏差。 与这种担忧一致,19% 的参与者从未尝试过自助计划。 第三也是最重要的是,将测试旨在提高对基于网络的自助的依从性的初步自我控制干预。 一般而言,不依从是行为健康自助的主要问题,尤其是 BFRB。 在早期对 stop pulling.com 的研究中, 在 10 周的时间跨度内,参与者登录并输入数据的时间中位数仅为 12.5 天(超出预期的 70 天)。 那些使用它的人往往会获得更多的好处,但挑战在于如何提高整体依从性。

坚持基于网络的自助可能被视为需要自我控制,因为它的成本是立即承担的(例如,有些乏味的评估,如自我监控日志),而收益是概率性的和延迟的(一段时间内症状的减少)周)。 正如开始新的锻炼程序的人必须在一开始做一些费力且可能不愉快的事情以便(可能)获得以后的好处一样,患有 BFRB 的人也需要记录有关冲动的数据或一丝不苟地拉动/挑选情节希望最终获得有用的个性化建议,实施它们,并(可能)减轻症状的严重程度。 本项目要测试的提高自控力的方法来源于自控力的“力量”模型,在这个模型中,意志力被认为类似于肌肉。 研究支持该模型的两个关键含义,即自我控制的发挥会暂时耗尽能力并削弱其他任务的表现(例如,尽可能长时间地握住手会让人更难选择健康的零食而不是巧克力),但是随着时间的推移,练习自我控制会增强自我控制的力量。

方法:在这项研究中,在对 BFRB 严重程度进行预测试后,将随机分配 40 名参与者(20 名拔毛员、20 名皮肤采摘员 - 每个实验条件下各 10 名):(a) 2 周的自我控制任务对比 (b) 2 周等候名单,然后在每种情况下付费访问基于网络的自助服务 10 周,然后进行测试后。 自我控制干预要求参与者避免吃甜食,并每天通过电子邮件报告他们这样做的情况。 执行这项任务的吸烟者在戒烟后保持戒烟的能力明显优于对照组。 主要的因变量将是依从性,即参与者登录并输入其行为数据的天数(70 天)。 次要结果包括 BFRB 症状的变化以及对自我控制任务和自助计划的定性反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
        • American University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合拔毛症(拔毛癖)或扒皮症的诊断标准
  • 经常上网
  • 年满 18 岁

排除标准:

[所有电流,不是终身]

  • 自杀的念头
  • 重度抑郁症
  • 精神病
  • 严重焦虑
  • 药物滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我控制
为期两周的自我控制练习(试图避免吃甜食)和自我监控是否成功
避免吃甜食作为增强自控力的一种方式
无干预:候补名单
基线评估后等待 2 周,然后才能访问基于网络的自助服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持
大体时间:10周
参与者登录自助程序并输入数据的天数(最多 70 天)
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BFRB症状
大体时间:12周
取决于参与者的主要问题,拔毛或皮肤采摘的严重程度
12周
方案反馈
大体时间:仅限第 12 周
关于自我控制任务和基于网络的自助的定性反馈
仅限第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月30日

初级完成 (实际的)

2022年11月4日

研究完成 (实际的)

2022年11月4日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月4日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Mellon2020CAS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据可以与其他研究人员共享

IPD 共享时间框架

数据收集完成一年后,无限期可用

IPD 共享访问标准

任何教员或与教员合作的研究生。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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自我控制的临床试验

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