Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkontroll és testközpontú ismétlődő viselkedések

2022. november 4. frissítette: David A. F. Haaga, American University

Önkontroll-beavatkozás a webalapú önsegítés betartásának növelésére a testközpontú ismétlődő viselkedések esetén

A webalapú önsegítés jól működhet a testközpontú ismétlődő viselkedések (BFRB) viselkedésterápiáinak terjesztésében, mint például a hajhúzás és a bőrszedés. Korábbi kutatások szerint ez a módszer jól működik azoknak, akik sokat használják a programot, de sok résztvevő nem. A BFRB önsegítő programok gyakori betartása önkontrollt igényel, mert a költségek azonnal jelentkeznek (idő, baj, esetleges unalom), míg az előnyök (tünetek csökkenése) később realizálódnak.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy önkontroll gyakorlat kéthetes gyakorlása (az édes ételek fogyasztásának elkerülése) a várólistához képest növeli-e a betartást a BFRB önsegítés következő 10 hetes kísérlete során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testközpontú ismétlődő viselkedések (BFRB), mint például a hajhúzás és a bőrszedés, elterjedtek, és szorongással és károsodással járnak. A BFRB viselkedési kezelései hatékonyak, de az ezekben jártas terapeutákhoz való hozzáférés korlátozott. A hozzáférési probléma csökkentésének egyik módja a bizonyítékokon alapuló kezelések terjesztése web alapú önsegítő programok formájában. A viselkedésterápiás módszereket beépítik az ilyen szőrhúzási és bőrszedési programokba, amelyek mindegyike ígéretesnek tűnik ellenőrizetlen vizsgálatok alapján. A kutatók elvégezték a stop pulling.com első randomizált, kontrollált vizsgálatát. A várólistához képest a programhoz hozzáféréssel rendelkezők csekély, de jelentős előnyt mutattak a kérdező által értékelt TTM-tünetek csökkentésében. Azonban nem volt szignifikáns különbség a várólistához képest az önbeszámolt tünetek, az alopecia [hajhullás súlyossága], a károsodás vagy az életminőség tekintetében.

A stop pulling.com átlagos eredményei így szerények voltak, de a nyomozók látnak néhány módot a munka kiterjesztésére a javasolt projektben. Először is, a BFRB lefedettsége bővül a stop picking.com oldallal. Másodszor, a webalapú önsegélyezést szabadon álló beavatkozásként fogják tesztelni, ahogyan azt a nyilvánosság számára kínálják. Az előző kutatásban hagyja abba a pulling.com-ot a lépcsőzetes gondozási program első fázisa volt, amelyet [ha kívánt] személyes terápia követett. Ez torzíthatta volna a mintát, ha Washington DC körzetének lakosaira korlátozta, és olyanokat vonzott, akik nem érdeklődtek a webalapú önsegítés iránt, és csak a személyes terápiát akarták. Ezzel összhangban a résztvevők 19%-a soha nem próbálta ki az önsegítő programot. Harmadszor, és ami a legfontosabb, egy előzetes önkontroll-beavatkozást tesztelnek, amelynek célja a webalapú önsegítés betartásának növelése. A nonadherencia az önsegítés fő problémája a viselkedési egészségben általában, és különösen a BFRB-ben. A stop pulling.com korábbi tanulmányában a résztvevők mindössze 12,5 nap (a tervezett 70 napból) mediánban jelentkeztek be és vittek be adatokat egy 10 hetes időszak alatt. Azok, akik többet használták, általában több haszonra tettek szert, de a kihívás az, hogy hogyan lehet általánosságban növelni az adherenciát.

A webalapú önsegélyhez való ragaszkodás önellenőrzést igényel, mert annak költségeit azonnal viselik (pl. kissé fárasztó felmérések, például önellenőrzési naplók), míg az előnyök valószínűsíthetőek és késleltetettek (a tünetek csökkenése egy bizonyos időszak alatt). hetek). Ahogyan valakinek, aki új gyakorlatot kezd, először meg kell tennie valami megerőltető és esetleg kellemetlen dolgot, hogy (valószínűleg) később haszonra tegyen szert, úgy a BFRB-vel rendelkező személynek is aprólékosan naplóznia kell a késztetésekkel vagy a húzási/válogatási epizódokkal kapcsolatos adatokat. abban a reményben, hogy végül hasznos, személyre szabott javaslatokat kapunk, végrehajtjuk azokat, és (valószínűleg) csökkentjük a tünetek súlyosságát. A projektben tesztelendő önkontroll fejlesztési módszer az önkontroll „erő” modelljéből származik, amelyben az akaraterőt az izomhoz hasonlónak tekintik. A kutatások alátámasztják ennek a modellnek két kulcsfontosságú következményét, hogy az önuralom kifejtése átmenetileg kimeríti a kapacitást és rontja a többi feladat teljesítését (pl. a kézfogás ameddig csak lehet, megnehezíti az egészséges nassolni valót a csokoládé helyett), de hogy az önuralom gyakorlása idővel önuralom erejét építi fel.

Megközelítés: Ebben a vizsgálatban 40 résztvevőt (20 hajhúzó, 20 bőrszedő – mindegyik kísérleti körülményben 10-et) véletlenszerűen besorolnak a BFRB súlyosságának előzetes tesztelése után az alábbi két állapot valamelyikébe: (a) 2 hetes önkontroll feladat vs. (b) 2 hetes várólista, amelyet minden esetben 10 hétig fizetős hozzáférés követ a webalapú önsegítőhöz, majd utóteszt. Az önkontroll beavatkozás arra kéri a résztvevőt, hogy kerülje az édes ételek fogyasztását, és minden nap számoljon be e-mailben, hogy mennyire volt képes erre. Azok a dohányosok, akik ezt a feladatot végezték, szignifikánsan jobban tudták fenntartani az absztinenciát a dohányzás abbahagyása után, mint a kontroll állapotúak. A fő függő változó az adherencia, az a napok száma (70-ből), amelyen a résztvevő bejelentkezett és adatokat adott meg viselkedéséről. A másodlagos eredmények közé tartozik a BFRB-tünetek változása, valamint az önkontroll feladatra és az önsegítő programra vonatkozó minőségi visszajelzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • American University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelelnek a hajhúzási zavar (trichotillomania) vagy a bőrszedési zavar diagnosztikai kritériumainak
  • rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkeznek
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

[minden aktuális, nem élettartam]

  • öngyilkos gondolatok
  • mély depresszió
  • pszichózis
  • súlyos szorongás
  • szerhasználat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önuralom
kéthetes időszak az önkontroll gyakorlására (az édes ételek fogyasztásának mellőzése) és az önellenőrzés eredményességének ellenőrzése
az édességfogyasztás elkerülése az önuralom erősítésének egyik módja
Nincs beavatkozás: várólista
2 hetet várni az alapfelmérés után, mielőtt hozzáférhet a webalapú önsegítőhöz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: 10 hét
azon napok száma (maximum 70), amelyen a résztvevő bejelentkezett az önsegítő programba és megadta az adatokat
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BFRB tünetek
Időkeret: 12 hét
a résztvevő elsődleges problémájától függően a hajhúzás vagy a bőrszedés súlyosságától függően
12 hét
program visszajelzései
Időkeret: csak a 12. héten
minőségi visszajelzés az önellenőrzési feladatról és a webes önsegítésről
csak a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mellon2020CAS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok megoszthatók más kutatókkal

IPD megosztási időkeret

az adatgyűjtés befejezése után egy évvel, határozatlan ideig elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bármely oktató vagy végzős hallgató, aki együttműködik egy oktatóval.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel