Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehillintä ja kehoon keskittyvä toistuva käyttäytyminen

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: David A. F. Haaga, American University

Itsehillinnän interventio, joka lisää sitoutumista verkkopohjaiseen itseapuun kehoon keskittyvän toistuvan käytöksen yhteydessä

Verkkopohjainen itseapu voisi toimia hyvin levittääkseen käyttäytymisterapioita kehoon keskittyneeseen toistuvaan käyttäytymiseen (BFRB), kuten hiusten vetämiseen ja ihon poimimiseen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tämä menetelmä toimii hyvin ihmisille, jotka käyttävät ohjelmaa paljon, mutta monet osallistujat eivät. BFRB-itseapuohjelman usein noudattaminen vaatii itsehillintää, koska kustannukset syntyvät välittömästi (aika, vaiva, mahdollinen ikävystyminen), kun taas hyödyt (oireiden väheneminen) toteutuvat myöhemmin.

Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö kahden viikon harjoittelu itsehillintää (makeiden ruokien kulutuksen välttäminen) odotuslistaan ​​verrattuna, lisääkö hoitoon sitoutumista seuraavan 10 viikon BFRB-itseapututkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehoon keskittyvä toistuva käyttäytyminen (BFRB), kuten hiusten vetäminen ja ihon poimiminen, ovat yleisiä ja liittyvät ahdistukseen ja heikkenemiseen. BFRB:n käyttäytymishoidot ovat tehokkaita, mutta niihin perehtyneiden terapeuttien saatavuus on rajallinen. Yksi tapa vähentää pääsyn ongelmaa on levittää näyttöön perustuvia hoitoja verkkopohjaisten oma-apuohjelmien muodossa. Käyttäytymisterapiamenetelmiä on sisällytetty tällaisiin hiusten vetämiseen ja ihon poimimiseen tarkoitettuihin ohjelmiin, joista jokainen vaikuttaa lupaavilta kontrolloimattomien tutkimusten perusteella. Tutkijat suorittivat ensimmäisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen stop pulling.com -sivustolla. Odotuslistaan ​​verrattuna niillä, joilla oli pääsy ohjelmaan, oli pieni mutta merkittävä etu haastattelijoiden arvioimien TTM-oireiden vähentämisessä. Kuitenkaan ei ollut merkittävää eroa odotuslistalle itse ilmoittamiensa oireiden, hiustenlähtöön [hiustenlähtöön], heikkenemiseen tai elämänlaatuun liittyen.

Stop pulling.comin keskimääräiset tulokset olivat siis vaatimattomia, mutta tutkijat näkevät pari tapaa laajentaa tätä työtä ehdotetussa hankkeessa. Ensinnäkin BFRB:n kattavuutta laajennetaan lisäämällä siihen stop picking.com. Toiseksi verkkopohjaista itseapua testataan itsenäisenä interventiona, tavalla, jolla sitä tarjotaan yleisölle. Edellisessä tutkimuksessa lopeta pulling.com oli vaiheittaisen hoito-ohjelman ensimmäinen vaihe, jota seurasi [haluttaessa] henkilökohtainen terapia. Tämä olisi voinut vääristää otosta rajoittamalla sen Washington DC:n alueen asukkaisiin ja houkuttelemalla niitä, jotka eivät olleet kiinnostuneita verkkopohjaisesta itseavusta ja halusivat vain henkilökohtaisen terapian. Tämän huolen mukaisesti 19 % osallistujista ei koskaan kokeillut itseapuohjelmaa. Kolmanneksi ja mikä tärkeintä, testataan alustava itsehillinnän interventio, jonka tarkoituksena on lisätä verkkopohjaisen itseavun sitoutumista. Kiintymättömyys on itseavun suurin ongelma käyttäytymisterveyden alalla yleensä ja erityisesti BFRB:ssä. Aiemmassa tutkimuksessa stop pulling.com, osallistujat kirjautuivat sisään ja syöttivät tietoja vain 12,5 päivän mediaanin (70 päivästä) 10 viikon aikana. Ne, jotka käyttivät sitä enemmän, saivat yleensä enemmän hyötyä, mutta haasteena on, kuinka lisätä sitoutumista yleisesti.

Verkkopohjaisen itseavun noudattamisen voidaan katsoa vaativan itsehillintää, koska sen kustannukset katetaan välittömästi (esim. hieman ikävystyttävät arvioinnit, kuten itsevalvontalokit), kun taas hyödyt ovat todennäköisiä ja viivästyneitä (oireiden väheneminen tietyn ajan kuluessa). viikoista). Aivan kuten jonkun uuden harjoitusrutiinin aloittavan on tehtävä jotain ponnisteltavaa ja ehkä epämiellyttävää aluksi saadakseen (todennäköisesti) hyötyä myöhemmin, niin myös henkilön, jolla on BFRB, täytyy kirjata tietoja kehotuksista tai veto-/poimimisjaksoista huolellisesti tavalla toivoen lopulta saavansa hyödyllisiä yksilöllisiä ehdotuksia, panevan ne täytäntöön ja (luultavasti) vähentäen oireiden vakavuutta. Tässä hankkeessa testattava menetelmä itsehillinnän parantamiseksi on peräisin itsehallinnan "voima"-mallista, jossa tahdonvoimaa pidetään analogisena lihaksen kanssa. Tutkimus tukee kahta tämän mallin keskeistä implikaatiota, että itsehillinnän käyttäminen heikentää tilapäisesti kapasiteettia ja heikentää muiden tehtävien suorittamista (esim. kädestä pitäminen niin kauan kuin mahdollista vaikeuttaa terveellisen välipalan valintaa suklaan sijaan), mutta että itsehillinnän harjoittaminen kasvattaa itsehillintää ajan myötä.

Lähestymistapa: Tässä tutkimuksessa 40 osallistujaa (20 hiusten vetäjää, 20 ihonpoimijaa - 10 kussakin koetilanteessa) jaetaan satunnaisesti BFRB:n vakavuuden esitestauksen jälkeen johonkin kahdesta tilasta: (a) 2 viikon itsekontrollitehtävä vs. (b) 2 viikon odotuslista, jota seuraa kussakin tilassa maksullinen pääsy verkkopohjaiseen omaan apuun 10 viikon ajan ja sen jälkeen jälkitestaus. Itsehillinnän interventiossa osallistujaa pyydetään välttämään makeiden ruokien syömistä ja raportoimaan sähköpostitse joka päivä, kuinka hyvin he pystyivät siihen. Tupakoitsijat, jotka suorittivat tämän tehtävän, pystyivät huomattavasti paremmin säilyttämään raittiuden tupakoinnin lopettamisen jälkeen kuin kontrollitilassa. Pääasiallinen riippuva muuttuja on sitoutuminen, päivien lukumäärä (70:stä), jolloin osallistuja kirjautui sisään ja syötti tietoja käyttäytymisestään. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutos BFRB-oireissa ja laadullinen palaute itsehallintatehtävästä ja itseapuohjelmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • American University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttävät joko hiusten vetämishäiriön (trichotillomania) tai ihon poimintahäiriön diagnostiset kriteerit
  • heillä on säännöllinen pääsy Internetiin
  • 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

[kaikki nykyiset, ei elinikäiset]

  • itsemurha-ajatuksia
  • vakava masennus
  • psykoosi
  • vakava ahdistus
  • päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itse hillintä
kahden viikon ajan harjoitella itsehillintää (yrittää välttää makeiden ruokien syömistä) ja seurata sen onnistumista
makeisten syömisen välttäminen keinona rakentaa itsehillintää
Ei väliintuloa: jonotuslista
Odota 2 viikkoa perusarvioinnin jälkeen ennen kuin pääset verkkopohjaiseen omaan apuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
päivien lukumäärä (enintään 70), jolloin osallistuja kirjautui itseapuohjelmaan ja syötti tiedot
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BFRB-oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
riippuen osallistujan ensisijaisesta ongelmasta, joko hiusten vetämisen tai ihon poimimisen vakavuudesta
12 viikkoa
ohjelmapalautetta
Aikaikkuna: vain viikolla 12
laadullinen palaute itsehallintatehtävästä ja verkkopohjaisesta itseavusta
vain viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mellon2020CAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voitaisiin jakaa muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

vuosi tiedonkeruun päättymisen jälkeen, saatavilla toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuka tahansa tiedekunnan jäsen tai jatko-opiskelija, joka tekee yhteistyötä tiedekunnan jäsenen kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itse hillintä

3
Tilaa