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자기 통제 및 신체 중심 반복 행동

2022년 11월 4일 업데이트: David A. F. Haaga, American University

신체 중심 반복 행동에 대한 웹 기반 자조에 대한 순응도를 높이기 위한 자기 통제 개입

웹 기반 자조는 머리카락 뽑기 및 피부 따기와 같은 신체 중심 반복 행동(BFRB)에 대한 행동 요법을 전파하는 데 잘 작동할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 이 방법은 프로그램을 많이 사용하는 사람들에게 적합하지만 많은 참여자는 그렇지 않습니다. BFRB 자조 프로그램을 자주 준수하려면 비용(시간, 문제, 지루함 가능성)이 즉시 발생하는 반면 혜택(감소된 증상)은 나중에 실현되기 때문에 자제력이 필요합니다.

이 연구는 대기자 명단과 비교하여 2주간의 자제력 연습(달콤한 음식 섭취 피하기)이 BFRB 자조의 후속 10주 시험 동안 순응도를 증가시키는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

머리카락을 당기거나 피부를 뜯는 것과 같은 신체 중심 반복 행동(BFRB)이 널리 퍼져 있으며 고통과 장애와 관련이 있습니다. BFRB의 행동 치료는 효과적이지만 전문 지식을 갖춘 치료사에 대한 접근은 제한적입니다. 접근 문제를 줄이는 한 가지 방법은 웹 기반 자조 프로그램의 형태로 증거 기반 치료법을 보급하는 것입니다. 행동 치료 방법은 털 뽑기 및 피부 뽑기와 같은 프로그램에 통합되어 있으며, 각각 통제되지 않은 연구를 기반으로 유망한 것으로 보입니다. 조사관은 stop pulling.com의 첫 번째 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 대기자 명단에 비해 프로그램에 접근할 수 있는 사람들은 면접관이 평가한 TTM 증상 감소에 작지만 상당한 이점을 보였습니다. 그러나 자가 보고한 증상, 탈모[탈모 정도], 장애 또는 삶의 질에 대해서는 대기자 명단과 유의한 차이가 없었다.

stop pulling.com의 평균 결과 따라서 겸손했지만 조사자들은 제안된 프로젝트에서 이 작업을 확장할 수 있는 몇 가지 방법을 봅니다. 첫째, stop picking.com을 포함하여 BFRB의 적용 범위를 확장합니다. 둘째, 웹 기반 자조는 대중에게 제공되는 독립된 개입으로 테스트될 것입니다. 이전 연구에서 pulling.com 중지 단계별 치료 프로그램의 첫 번째 단계였으며 [원하는 경우] 대면 치료가 뒤따랐습니다. 이것은 표본을 워싱턴 DC 지역 거주자로 제한하고 웹 기반 자조에 관심이 없고 대면 치료만 원하는 일부 사람들을 끌어들임으로써 표본을 편향시켰을 수 있습니다. 이러한 우려와 일치하게 참가자의 19%는 자조 프로그램을 시도한 적이 없습니다. 세 번째이자 가장 중요한 것은 웹 기반 자조에 대한 순응도를 높이기 위한 예비 자제 개입이 테스트될 것입니다. 불순응은 일반적으로 행동 건강, 특히 BFRB에서 자조의 주요 문제입니다. stop pulling.com의 초기 연구에서, 참가자는 10주 동안 평균 12.5일(의도한 70일 중)에 로그인하고 데이터를 입력했습니다. 더 많이 사용한 사람들이 더 많은 혜택을 얻는 경향이 있지만 문제는 전반적인 순응도를 높이는 방법입니다.

웹 기반 자조에 대한 준수는 비용이 즉시 부담되기 때문에(예: 자가 모니터링 로그와 같은 다소 지루한 평가), 반면 이점은 확률적이고 지연됩니다(기간 동안 증상 감소). 주). 새로운 운동 루틴을 시작하는 사람이 나중에 혜택을 (아마도) 얻기 위해 처음에는 힘들고 아마도 불쾌한 일을 해야 하는 것처럼, BFRB를 가진 사람도 세심하게 충동 또는 당기기/선택 에피소드에 관한 데이터를 기록해야 합니다. 결과적으로 유용한 개별화된 제안을 얻고 이를 구현하며 (아마도) 증상 심각도를 줄이기 위한 방식입니다. 이 프로젝트에서 테스트할 자제력을 향상시키는 방법은 의지력이 근육과 유사한 것으로 간주되는 자제력의 "강도" 모델에서 파생됩니다. 연구는 이 모델의 두 가지 주요 의미를 뒷받침합니다. 즉, 자제력을 발휘하면 일시적으로 능력이 고갈되고 다른 작업의 성능이 저하된다는 것입니다(예: 손을 최대한 오래 잡고 있으면 초콜릿보다 건강에 좋은 간식을 선택하기가 더 어려워짐). 자제력을 연습하면 시간이 지남에 따라 자제력이 쌓입니다.

접근법: 이 연구에서 참가자 40명(헤어 풀러 20명, 스킨 피커 20명-각 실험 조건에서 각각 10명)은 BFRB 심각도 사전 테스트 후 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (a) 2주 자기 제어 작업 대 (b) 2주 대기자 명단, 각 조건에서 10주 동안 웹 기반 자조에 대한 유료 액세스 후 사후 테스트. 자제 개입은 참가자에게 단 음식을 먹지 않도록 요청하고 매일 얼마나 잘 할 수 있었는지 이메일을 통해 보고하도록 요청합니다. 이 작업을 수행한 흡연자는 통제 조건에 있는 흡연자보다 금연 후 금욕을 훨씬 더 잘 유지할 수 있었습니다. 주요 종속 변수는 준수, 참가자가 로그인하고 자신의 행동에 대한 데이터를 입력한 일수(70일 중)입니다. 이차 결과에는 BFRB 증상의 변화와 자제력 작업 및 자조 프로그램에 대한 질적 피드백이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • American University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모발 뽑기 장애(발모광) 또는 피부 따기 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  • 인터넷에 정기적으로 액세스
  • 18세 이상

제외 기준:

[전체 현재, 평생이 아님]

  • 자살 생각
  • 주요 우울증
  • 정신병
  • 심한 불안
  • 물질 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자제력
2주간의 자제력(달콤한 음식을 피하려고 시도)을 연습하고 성공 여부를 스스로 모니터링합니다.
자제력을 키우는 방법으로 단 것을 먹지 않는 것
간섭 없음: 대기자 명단
웹 기반 자가 진단에 액세스하기 전에 기본 평가 후 2주 대기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 10주
참가자가 자가 진단 프로그램에 로그인하고 데이터를 입력한 일수(최대 70일)
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BFRB 증상
기간: 12주
참가자의 주요 문제, 머리카락 뽑기 또는 피부 따기 심각도에 따라 다름
12주
프로그램 피드백
기간: 12주차만
자기 통제 과제 및 웹 기반 자기 도움에 대한 정성적 피드백
12주차만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mellon2020CAS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 기간

데이터 수집 완료 후 1년, 무기한 사용 가능

IPD 공유 액세스 기준

모든 교직원 또는 교직원과 협력하는 대학원생.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자제력에 대한 임상 시험

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