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Autocontrole e comportamentos repetitivos focados no corpo

4 de novembro de 2022 atualizado por: David A. F. Haaga, American University

Intervenção de autocontrole para aumentar a adesão à autoajuda baseada na Web para comportamentos repetitivos focados no corpo

A auto-ajuda baseada na Web pode funcionar bem para disseminar terapias comportamentais para comportamentos repetitivos focados no corpo (BFRB), como puxar o cabelo e arrancar a pele. Pesquisas anteriores sugerem que esse método funciona bem para pessoas que usam muito o programa, mas muitos participantes não. A adesão frequente a um programa de autoajuda BFRB requer autocontrole porque os custos ocorrem imediatamente (tempo, problemas, possível tédio), enquanto os benefícios (sintomas reduzidos) são percebidos posteriormente.

Este estudo testará se duas semanas de prática de um exercício de autocontrole (evitando o consumo de alimentos doces), em comparação com a lista de espera, aumentará a adesão durante um teste subsequente de 10 semanas de autoajuda BFRB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comportamentos repetitivos focados no corpo (BFRB), como puxões de cabelo e cutucar a pele, são prevalentes e associados a sofrimento e prejuízo. Os tratamentos comportamentais de BFRB são eficazes, mas o acesso a terapeutas com experiência neles é limitado. Uma maneira de reduzir o problema de acesso é disseminar tratamentos baseados em evidências na forma de programas de autoajuda baseados na web. Métodos de terapia comportamental são incorporados em tais programas para puxar o cabelo e cutucar a pele, cada um dos quais parece promissor com base em estudos não controlados. Os investigadores conduziram o primeiro estudo randomizado controlado do stop pull.com. Em comparação com a lista de espera, aqueles com acesso ao programa mostraram uma pequena, mas significativa vantagem na redução dos sintomas de TTM avaliados pelo entrevistador. No entanto, não houve diferença significativa da lista de espera nos sintomas autorrelatados, alopecia [gravidade da queda de cabelo], comprometimento ou qualidade de vida.

Resultados médios de parar de puxar.com foram, portanto, modestos, mas os investigadores veem algumas maneiras de estender esse trabalho no projeto proposto. Primeiro, a cobertura do BFRB é expandida com a inclusão de stop picking.com. Em segundo lugar, a auto-ajuda baseada na web será testada como uma intervenção independente, da forma como é oferecida ao público. Na pesquisa anterior, pare de pull.com foi a primeira fase de um programa de atendimento escalonado, a ser seguido [se desejado] por terapia pessoal. Isso pode ter influenciado a amostra, limitando-a aos residentes da área de Washington, DC e atraindo alguns que não estavam interessados ​​em auto-ajuda baseada na web e queriam apenas a terapia pessoal. Consistente com essa preocupação, 19% dos participantes nunca experimentaram o programa de autoajuda. Terceiro e mais importante, uma intervenção preliminar de autocontrole destinada a aumentar a adesão à autoajuda baseada na web será testada. A não adesão é o principal problema para a autoajuda na saúde comportamental em geral e no BFRB em particular. No estudo anterior do stop pull.com, os participantes se conectaram e inseriram dados em uma média de apenas 12,5 dias (dos 70 pretendidos) em um período de 10 semanas. Aqueles que o usaram mais tendem a obter mais benefícios, mas o desafio é como aumentar a adesão geral.

A adesão à autoajuda baseada na web pode ser vista como exigindo autocontrole porque seus custos são assumidos imediatamente (por exemplo, avaliações um tanto tediosas, como registros de automonitoramento), enquanto os benefícios são probabilísticos e tardios (redução de sintomas ao longo de um período de semanas). Assim como alguém que adota uma nova rotina de exercícios precisa fazer algo difícil e talvez desagradável no início para (provavelmente) obter benefícios posteriores, também a pessoa com BFRB precisa registrar dados sobre impulsos ou episódios de puxar/escolher de maneira meticulosa. na esperança de eventualmente obter sugestões individualizadas úteis, implementá-las e (provavelmente) reduzir a gravidade dos sintomas. O método para melhorar o autocontrole a ser testado neste projeto deriva do modelo de autocontrole de "força", no qual a força de vontade é considerada análoga a um músculo. A pesquisa apóia duas implicações principais desse modelo: o esforço de autocontrole esgota temporariamente a capacidade e prejudica o desempenho em outras tarefas (por exemplo, segurar a mão o máximo que puder torna mais difícil escolher um lanche saudável em vez de chocolate), mas que praticar o autocontrole aumenta a força do autocontrole ao longo do tempo.

Abordagem: Neste estudo, 40 participantes (20 puxadores de cabelo, 20 arrancadores de pele - 10 de cada em cada condição experimental) serão designados aleatoriamente após um pré-teste de gravidade de BFRB para uma das duas condições: (a) tarefa de autocontrole de 2 semanas contra (b) Lista de espera de 2 semanas, seguida em cada condição por acesso pago à auto-ajuda baseada na web por 10 semanas e depois pós-teste. A intervenção de autocontrole pede ao participante para evitar comer alimentos doces e relatar por e-mail todos os dias o quão bem eles foram capazes de fazê-lo. Os fumantes que realizaram essa tarefa foram significativamente mais capazes de manter a abstinência após a cessação do tabagismo do que aqueles em uma condição de controle. A principal variável dependente será a adesão, o número de dias (em 70) em que o participante se conectou e inseriu dados sobre seu comportamento. Os resultados secundários incluem mudança nos sintomas de BFRB e feedback qualitativo sobre a tarefa de autocontrole e o programa de autoajuda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • American University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Puxar o Cabelo (tricotilomania) ou Transtorno de Coçar a Pele
  • ter acesso regular à Internet
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

[todo atual, não vitalício]

  • pensamentos suicidas
  • depressão maior
  • psicose
  • ansiedade severa
  • abuso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autocontrole
período de duas semanas praticando o autocontrole (tentando evitar comer alimentos doces) e o sucesso do automonitoramento ao fazê-lo
evitar comer doces como forma de aumentar a força de autocontrole
Sem intervenção: lista de espera
esperar 2 semanas após a avaliação inicial antes de obter acesso à autoajuda baseada na web

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: 10 semanas
número de dias (de no máximo 70) em que o participante se conectou ao programa de autoajuda e inseriu dados
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de BFRB
Prazo: 12 semanas
dependendo do problema principal do participante, severidade de puxar o cabelo ou cutucar a pele
12 semanas
feedback do programa
Prazo: semana 12 apenas
feedback qualitativo na tarefa de autocontrole e na autoajuda baseada na web
semana 12 apenas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mellon2020CAS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano após a conclusão da coleta de dados, disponível por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer membro do corpo docente ou aluno de pós-graduação que colabora com um membro do corpo docente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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