Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоконтроль и повторяющееся поведение, сосредоточенное на теле

4 ноября 2022 г. обновлено: David A. F. Haaga, American University

Вмешательство в самоконтроль для повышения приверженности к самопомощи через Интернет для повторяющихся действий, ориентированных на тело

Самопомощь на основе Интернета может хорошо работать для распространения поведенческой терапии повторяющегося поведения, ориентированного на тело (BFRB), такого как выдергивание волос и ковыряние кожи. Предыдущие исследования показывают, что этот метод хорошо работает для людей, которые много используют программу, но многие участники этого не делают. Частое соблюдение программы самопомощи BFRB требует самоконтроля, потому что затраты возникают немедленно (время, проблемы, возможная скука), тогда как преимущества (уменьшение симптомов) реализуются позже.

В этом исследовании будет проверено, повысят ли две недели практики самоконтроля (избегание употребления сладких продуктов) по сравнению со списком ожидания в течение последующего 10-недельного испытания самопомощи BFRB.

Обзор исследования

Подробное описание

Повторяющееся поведение, ориентированное на тело (BFRB), такое как таскание за волосы и ковыряние кожи, распространено и связано с дистрессом и нарушениями. Поведенческие методы лечения BFRB эффективны, но доступ к терапевтам, обладающим опытом в них, ограничен. Одним из способов уменьшить проблему доступа является распространение методов лечения, основанных на фактических данных, в виде веб-программ самопомощи. Методы поведенческой терапии включены в такие программы по выщипыванию волос и кожи, каждая из которых кажется многообещающей на основании неконтролируемых исследований. Исследователи провели первое рандомизированное контролируемое исследование сайта stop pulling.com. По сравнению со списком ожидания те, у кого был доступ к программе, продемонстрировали небольшое, но значительное преимущество в уменьшении симптомов ТТМ, оцениваемых интервьюером. Тем не менее, не было значительного отличия от списка ожидания в отношении симптомов, о которых сообщали сами пациенты, алопеции [выраженность выпадения волос], нарушений или качества жизни.

Средние результаты stop pulling.com таким образом, были скромными, но исследователи видят несколько способов расширить эту работу в предлагаемом проекте. Во-первых, охват BFRB расширен за счет включения сайта stop picking.com. Во-вторых, самопомощь через Интернет будет тестироваться как самостоятельное вмешательство, как это предлагается общественности. В предыдущем исследовании остановить pulling.com была первой фазой поэтапной программы ухода, за которой [при желании] должна была следовать личная терапия. Это могло повлиять на выборку, ограничив ее жителями Вашингтона, округ Колумбия, и привлекая тех, кто не интересовался самопомощью через Интернет и хотел только очную терапию. В соответствии с этим опасением, 19% участников никогда не пробовали программу самопомощи. В-третьих, что наиболее важно, будет протестировано предварительное вмешательство по самоконтролю, направленное на повышение приверженности к самопомощи через Интернет. Несоблюдение режима является основной проблемой самопомощи в области поведенческого здоровья в целом и при BFRB в частности. В более раннем исследовании сайта stop pulling.com, участники вошли в систему и ввели данные в среднем всего за 12,5 дней (из запланированных 70) за 10-недельный период. Те, кто использовал его больше, как правило, получали больше пользы, но проблема заключается в том, как повысить приверженность в целом.

Приверженность к самопомощи через Интернет может рассматриваться как требующая самоконтроля, потому что ее затраты покрываются немедленно (например, несколько утомительные оценки, такие как журналы самоконтроля), тогда как выгоды являются вероятностными и отсроченными (уменьшение симптомов в течение определенного периода времени). недель). Точно так же, как кто-то, кто приступает к новым упражнениям, должен сначала делать что-то, требующее усилий и, возможно, неприятное, чтобы (вероятно) получить более поздние преимущества, так и человек с BFRB должен регистрировать данные о позывах или эпизодах тяги/выбора в дотошном отчете. в надежде в конечном итоге получить полезные индивидуальные предложения, реализовать их и (вероятно) уменьшить тяжесть симптомов. Метод улучшения самоконтроля, который будет апробирован в этом проекте, основан на «силовой» модели самоконтроля, в которой сила воли рассматривается как аналог мускула. Исследования подтверждают два ключевых следствия этой модели: проявление самоконтроля временно истощает способности и снижает производительность при выполнении других задач (например, удерживание руки так долго, как это возможно, затрудняет выбор здорового перекуса, а не шоколада), но что практика самоконтроля со временем укрепляет силу самоконтроля.

Подход: в этом исследовании 40 участников (20 дерматологов, 20 дерматологов — по 10 в каждом экспериментальном состоянии) будут случайным образом распределены после предварительного теста на тяжесть BFRB в одно из двух условий: (а) 2-недельная задача самоконтроля. против. (b) 2-недельный список ожидания, за которым в каждом случае следует платный доступ к онлайн-самопомощи в течение 10 недель, а затем последующее тестирование. В ходе вмешательства по самоконтролю участников просят избегать употребления сладкой пищи и каждый день сообщать по электронной почте, насколько хорошо они смогли это сделать. Курильщики, выполнившие это задание, значительно лучше сохраняли воздержание после отказа от курения, чем те, кто находился в контрольной группе. Основной зависимой переменной будет приверженность, количество дней (из 70), в которые участник заходил в систему и вводил данные о своем поведении. Вторичные результаты включают изменение симптомов BFRB и качественную обратную связь по задаче самоконтроля и программе самопомощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • соответствуют диагностическим критериям синдрома выдергивания волос (трихотилломания) или синдрома ковыряния кожи
  • иметь регулярный доступ в Интернет
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

[все текущие, не пожизненные]

  • суицидальные мысли
  • большая депрессия
  • психоз
  • сильная тревога
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоконтроль
двухнедельный период практики самоконтроля (попытки избегать употребления сладкой пищи) и самоконтроля успеха в этом
отказ от сладкого как способ развить силу самоконтроля
Без вмешательства: список ожидания
ждать 2 недели после исходной оценки, прежде чем получить доступ к веб-интернету самопомощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 10 недель
количество дней (максимум 70), в течение которых участник входил в программу самопомощи и вводил данные
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы BFRB
Временное ограничение: 12 недель
в зависимости от основной проблемы участника, серьезности выдергивания волос или кожи
12 недель
обратная связь программы
Временное ограничение: только 12 неделя
качественная обратная связь по задаче самоконтроля и по самопомощи через Интернет
только 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Mellon2020CAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть переданы другим исследователям

Сроки обмена IPD

через год после завершения сбора данных, доступно бессрочно

Критерии совместного доступа к IPD

Любой преподаватель или аспирант, сотрудничающий с преподавателем.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования самоконтроль

Подписаться