Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvkontroll og kroppsfokusert repeterende atferd

4. november 2022 oppdatert av: David A. F. Haaga, American University

Selvkontrollintervensjon for å øke tilslutningen til nettbasert selvhjelp for kroppsfokusert repeterende atferd

Nettbasert selvhjelp kan fungere godt for å spre atferdsterapier for kroppsfokusert repeterende atferd (BFRB) som hårtrekking og hudplukking. Tidligere forskning tyder på at denne metoden fungerer bra for folk som bruker programmet mye, men mange deltakere gjør det ikke. Å følge ofte et BFRB-selvhjelpsprogram krever selvkontroll fordi kostnadene oppstår umiddelbart (tid, trøbbel, mulig kjedsomhet), mens fordelene (reduserte symptomer) blir realisert senere.

Denne studien vil teste om to ukers praksis med en selvkontrolløvelse (unngå inntak av søt mat), sammenlignet med venteliste, vil øke etterlevelsen under en påfølgende 10-ukers prøveperiode med BFRB selvhjelp.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroppsfokusert repeterende atferd (BFRB) som hårtrekking og hudplukking er utbredt og assosiert med nød og svekkelse. Atferdsbehandlinger av BFRB er effektive, men tilgangen på terapeuter med ekspertise på dem er begrenset. En måte å redusere tilgangsproblemet på er å formidle evidensbasert behandling i form av nettbaserte selvhjelpsprogrammer. Atferdsterapimetoder er inkorporert i slike programmer for hårtrekking og hudplukking, som hver virker lovende basert på ukontrollerte studier. Etterforskerne gjennomførte den første randomiserte kontrollerte studien av stop pulling.com. Sammenlignet med venteliste, viste de med tilgang til programmet en liten, men betydelig fordel i reduksjon av intervjuer-vurderte TTM-symptomer. Det var imidlertid ingen signifikant forskjell fra venteliste på selvrapporterte symptomer, alopecia [håravfallsgrad], svekkelse eller livskvalitet.

Gjennomsnittlig utfall av stop pulling.com var dermed beskjedne, men etterforskerne ser et par måter å utvide dette arbeidet på i det foreslåtte prosjektet. For det første utvides dekningen av BFRB ved å inkludere stop picking.com. For det andre vil nettbasert selvhjelp bli testet ut som en frittstående intervensjon, slik den tilbys publikum. I den forrige forskningen, stopp pulling.com var den første fasen av et trinnvis omsorgsprogram, som [om ønskelig] ble fulgt av personlig terapi. Dette kunne ha påvirket utvalget ved å begrense det til innbyggere i Washington, DC-området og ved å tiltrekke seg noen som ikke var interessert i nettbasert selvhjelp og bare ønsket personlig terapi. I samsvar med denne bekymringen prøvde 19 % av deltakerne aldri selvhjelpsprogrammet. For det tredje og viktigst av alt, vil en foreløpig selvkontrollintervensjon ment å øke tilslutningen til nettbasert selvhjelp bli testet. Frafall er hovedproblemet for selvhjelp i atferdshelse generelt, og i BFRB spesielt. I den tidligere studien av stop pulling.com, deltakerne logget på og la inn data på en median på bare 12,5 dager (av de tiltenkte 70) i ​​løpet av 10 uker. De som brukte det mer hadde en tendens til å få mer utbytte, men utfordringen er hvordan man kan øke etterlevelsen totalt sett.

Overholdelse av nettbasert selvhjelp kan sees på som å kreve selvkontroll fordi kostnadene dekkes umiddelbart (f.eks. noe kjedelige vurderinger som egenovervåkingslogger), mens fordelene er sannsynlige og forsinkede (reduksjon av symptomer over en periode) av uker). Akkurat som noen som tar opp en ny treningsrutine må gjøre noe anstrengende og kanskje ubehagelig i begynnelsen for å (sannsynligvis) få senere fordeler, så må også personen med en BFRB logge data angående trang eller trekke/plukke-episoder i en grundig måte i håp om til slutt å få nyttige individualiserte forslag, implementere dem og (sannsynligvis) redusere alvorlighetsgraden av symptomene. Metoden for å forbedre selvkontroll som skal testes i dette prosjektet stammer fra "styrke"-modellen for selvkontroll, der viljestyrke anses som analog med en muskel. Forskning støtter to viktige implikasjoner av denne modellen, at utøvelse av selvkontroll tømmer kapasiteten midlertidig og svekker ytelsen på andre oppgaver (f.eks. å holde et håndtak så lenge man kan gjør det vanskeligere å velge en sunn matbit i stedet for sjokolade), men at det å praktisere selvkontroll bygger opp selvkontrollstyrke over tid.

Tilnærming: I denne studien vil 40 deltakere (20 hårtrekkere, 20 hudplukkere - 10 av hver i hver eksperimentelle tilstand) bli tilfeldig tildelt etter en forhåndstest av BFRB-alvorlighetsgrad til en av to tilstander: (a) 2-ukers selvkontrolloppgave vs. (b) 2-ukers venteliste, fulgt i hver tilstand av betalt tilgang til nettbasert selvhjelp i 10 uker og deretter ettertest. Selvkontrollintervensjonen ber deltakeren om å unngå å spise søt mat og rapportere via e-post hver dag hvor godt de var i stand til å gjøre det. Røykere som utførte denne oppgaven var signifikant bedre i stand til å opprettholde abstinens etter røykeslutt enn de som var i kontrolltilstand. Den viktigste avhengige variabelen vil være adherence, antall dager (av 70) som deltakeren logget på og la inn data om oppførselen sin. Sekundære utfall inkluderer endring i BFRB-symptomer og kvalitativ tilbakemelding på selvkontrolloppgaven og selvhjelpsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
        • American University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfyller de diagnostiske kriteriene for enten Hair Pulling Disorder (trichotillomania) eller Skin Picking Disorder
  • har regelmessig tilgang til Internett
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

[helt gjeldende, ikke levetid]

  • selvmordstanker
  • dyp depresjon
  • psykose
  • alvorlig angst
  • stoffmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvkontroll
to ukers periode med å praktisere selvkontroll (forsøke å unngå å spise søt mat) og selvovervåke suksess med å gjøre det
unngå å spise søtsaker som en måte å bygge selvkontrollstyrke på
Ingen inngripen: venteliste
venter 2 uker etter grunnvurdering før man får tilgang til nettbasert selvhjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 10 uker
antall dager (på maksimalt 70) som deltaker logget på selvhjelpsprogram og la inn data
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BFRB symptomer
Tidsramme: 12 uker
avhengig av deltakerens primære problem, enten hårtrekk eller alvorlighetsgrad av hudplukking
12 uker
tilbakemelding på programmet
Tidsramme: Kun uke 12
kvalitativ tilbakemelding på selvkontrolloppgave og på nettbasert selvhjelp
Kun uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mellon2020CAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles med andre forskere

IPD-delingstidsramme

et år etter fullført datainnsamling, tilgjengelig på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ethvert fakultetsmedlem, eller doktorgradsstudent som samarbeider med et fakultetsmedlem.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på selvkontroll

3
Abonnere