Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självkontroll och kroppsfokuserade repetitiva beteenden

4 november 2022 uppdaterad av: David A. F. Haaga, American University

Självkontrollingripande för att öka efterlevnaden av webbaserad självhjälp för kroppsfokuserade repetitiva beteenden

Webbaserad självhjälp skulle kunna fungera bra för att sprida beteendeterapier för kroppsfokuserade repetitiva beteenden (BFRB) som hårdragning och hudplockning. Tidigare forskning tyder på att denna metod fungerar bra för personer som använder programmet mycket, men många deltagare gör det inte. Att ofta följa ett BFRB-självhjälpsprogram kräver självkontroll eftersom kostnaderna uppstår omedelbart (tid, besvär, eventuell tristess), medan fördelarna (minskade symtom) inses senare.

Denna studie kommer att testa om två veckors träning av en självkontrollövning (att undvika konsumtion av söta livsmedel), jämfört med väntelistan, kommer att öka följsamheten under en efterföljande 10-veckors test av BFRB självhjälp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroppsfokuserade repetitiva beteenden (BFRB) som hårdragning och hudplockning är vanliga och associerade med nöd och funktionsnedsättning. Beteendebehandlingar av BFRB är effektiva, men tillgången till terapeuter med expertis inom dem är begränsad. Ett sätt att minska tillgångsproblemet är att sprida evidensbaserade behandlingar i form av webbaserade självhjälpsprogram. Beteendeterapimetoder ingår i sådana program för hårdragning och hudplockning, som alla verkar lovande baserat på okontrollerade studier. Utredarna genomförde den första randomiserade kontrollerade studien av stop pulling.com. Jämfört med väntelistan visade de med tillgång till programmet en liten men betydande fördel när det gällde minskningen av intervjuer-rankade TTM-symtom. Det fanns dock ingen signifikant skillnad från väntelistan på självrapporterade symtom, alopeci [håravfallsgrad], försämring eller livskvalitet.

Genomsnittliga resultat av stop pulling.com var alltså blygsamma, men utredarna ser ett par sätt att utöka detta arbete i det föreslagna projektet. Först utökas täckningen av BFRB genom att inkludera stop picking.com. För det andra kommer webbaserad självhjälp att testas som en fristående intervention, så som den erbjuds allmänheten. I den tidigare forskningen, sluta pulling.com var den första fasen av ett stegvis vårdprogram, som skulle följas [om så önskas] av personlig terapi. Detta kunde ha påverkat urvalet genom att begränsa det till invånare i Washington, DC-området och genom att locka till sig några som inte var intresserade av webbaserad självhjälp och bara ville ha personlig terapi. I enlighet med denna oro provade 19 % av deltagarna aldrig självhjälpsprogrammet. För det tredje och viktigast av allt kommer en preliminär självkontrollinsats som är avsedd att öka följsamheten till webbaserad självhjälp att testas. Icke-adherence är huvudproblemet för självhjälp inom beteendehälsa i allmänhet, och i BFRB i synnerhet. I den tidigare studien av stop pulling.com, deltagarna loggade in och angav data på en median på bara 12,5 dagar (av de avsedda 70) under en 10-veckorsperiod. De som använde det mer tenderade att få mer nytta, men utmaningen är hur man kan öka följsamheten totalt sett.

Att följa webbaserad självhjälp kan ses som att det kräver självkontroll eftersom dess kostnader bärs omedelbart (t.ex. något tråkiga bedömningar som egenkontrollloggar), medan fördelarna är sannolikheter och försenade (minskning av symtomen under en period) veckor). Precis som någon som tar upp en ny träningsrutin måste göra något ansträngande och kanske obehagligt till en början för att (sannolikt) få senare fördelar, så behöver också personen med en BFRB logga data om drifter eller dra/plocka episoder i en noggrann sätt i hopp om att så småningom få användbara individualiserade förslag, implementera dem och (förmodligen) minska symtomens svårighetsgrad. Metoden för att förbättra självkontroll som ska testas i detta projekt härrör från "styrka"-modellen för självkontroll, där viljestyrka anses vara analog med en muskel. Forskning stöder två viktiga implikationer av denna modell, att utövandet av självkontroll tillfälligt tömmer kapaciteten och försämrar prestation på andra uppgifter (t.ex. att hålla ett handgrepp så länge man kan gör det svårare att välja ett hälsosamt mellanmål snarare än choklad), men att utöva självkontroll bygger upp självkontrollstyrka över tid.

Tillvägagångssätt: I denna studie kommer 40 deltagare (20 håravdragare, 20 hudplockare - 10 av varje i varje experimentellt tillstånd) att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd efter ett förtest av BFRB:s svårighetsgrad: (a) 2-veckors självkontrolluppgift mot. (b) 2-veckors väntelista, följt i varje tillstånd av betald tillgång till webbaserad självhjälp i 10 veckor och sedan efter test. Självkontrollinterventionen ber deltagaren att undvika att äta söt mat och att rapportera via e-post varje dag hur väl de kunde göra det. Rökare som utförde denna uppgift hade betydligt bättre förmåga att upprätthålla abstinens efter rökavvänjning än de som var i kontrolltillstånd. Den huvudsakliga beroende variabeln kommer att vara efterlevnad, antalet dagar (av 70) då deltagaren loggade in och angav data om sitt beteende. Sekundära resultat inkluderar förändring av BFRB-symtom och kvalitativ feedback på självkontrolluppgiften och självhjälpsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • American University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyller de diagnostiska kriterierna för antingen Hair Pulling Disorder (trichotillomania) eller Skin Picking Disorder
  • har regelbunden tillgång till Internet
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

[alla aktuella, inte livstid]

  • självmordstankar
  • djup depression
  • psykos
  • svår ångest
  • drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självkontroll
två veckors period av att öva självkontroll (försök att undvika att äta söt mat) och självövervaka framgång med att göra det
undvika att äta godis som ett sätt att bygga upp självkontrollstyrka
Inget ingripande: väntelista
väntar 2 veckor efter grundutvärdering innan man får tillgång till webbaserad självhjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 10 veckor
antal dagar (högst 70) då deltagare loggat in i självhjälpsprogram och angett data
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BFRB-symtom
Tidsram: 12 veckor
beroende på deltagarens primära problem, antingen hårdragning eller svårighetsgrad av hudplockning
12 veckor
programåterkoppling
Tidsram: endast vecka 12
kvalitativ feedback på självkontrolluppgift och om webbaserad självhjälp
endast vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mellon2020CAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data skulle kunna delas med andra forskare

Tidsram för IPD-delning

ett år efter avslutad datainsamling, tillgänglig på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Varje fakultetsmedlem eller doktorand som samarbetar med en fakultetsmedlem.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på självkontroll

3
Prenumerera