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Autocontrol y Comportamientos Repetitivos Centrados en el Cuerpo

4 de noviembre de 2022 actualizado por: David A. F. Haaga, American University

Intervención de autocontrol para aumentar la adherencia a la autoayuda basada en la web para comportamientos repetitivos centrados en el cuerpo

La autoayuda basada en la web podría funcionar bien para difundir terapias conductuales para comportamientos repetitivos centrados en el cuerpo (BFRB, por sus siglas en inglés), como tirar del cabello y pellizcar la piel. Investigaciones anteriores sugieren que este método funciona bien para las personas que usan mucho el programa, pero muchos participantes no lo hacen. Adherirse con frecuencia a un programa de autoayuda BFRB requiere autocontrol porque los costos ocurren de inmediato (tiempo, problemas, posible aburrimiento), mientras que los beneficios (síntomas reducidos) se obtienen más tarde.

Este estudio evaluará si dos semanas de práctica de un ejercicio de autocontrol (evitar el consumo de alimentos dulces), en comparación con la lista de espera, aumentará la adherencia durante una prueba posterior de 10 semanas de autoayuda BFRB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los comportamientos repetitivos centrados en el cuerpo (BFRB, por sus siglas en inglés), como tirar del cabello y pellizcar la piel, son frecuentes y se asocian con angustia y deterioro. Los tratamientos conductuales de BFRB son efectivos, pero el acceso a terapeutas con experiencia en ellos es limitado. Una forma de reducir el problema de acceso es difundir tratamientos basados ​​en evidencia en forma de programas de autoayuda basados ​​en la web. Los métodos de terapia conductual se incorporan en dichos programas para arrancarse el cabello y rascarse la piel, cada uno de los cuales parece prometedor según estudios no controlados. Los investigadores realizaron el primer ensayo controlado aleatorio de stop pulling.com. En comparación con la lista de espera, aquellos con acceso al programa mostraron una pequeña pero significativa ventaja en la reducción de los síntomas de TTM calificados por el entrevistador. Sin embargo, no hubo una diferencia significativa con respecto a la lista de espera en los síntomas autoinformados, la alopecia [gravedad de la pérdida de cabello], el deterioro o la calidad de vida.

Resultados promedio de dejar de tirar.com fueron modestos, pero los investigadores ven un par de formas de extender este trabajo en el proyecto propuesto. En primer lugar, la cobertura de BFRB se amplía al incluir stop picking.com. En segundo lugar, se probará la autoayuda basada en la web como una intervención independiente, la forma en que se ofrece al público. En la investigación anterior, deja de tirar.com fue la primera fase de un programa de atención escalonada, seguida [si se desea] por terapia en persona. Esto podría haber sesgado la muestra al limitarla a los residentes del área de Washington, DC y al atraer a algunos que no estaban interesados ​​en la autoayuda basada en la web y solo querían la terapia en persona. De acuerdo con esta preocupación, el 19% de los participantes nunca probó el programa de autoayuda. Tercero y más importante, se probará una intervención preliminar de autocontrol destinada a aumentar la adherencia a la autoayuda basada en la web. La falta de adherencia es el principal problema de la autoayuda en salud conductual en general, y en BFRB en particular. En el estudio anterior de stop pulling.com, los participantes iniciaron sesión e ingresaron datos en una mediana de solo 12,5 días (de los 70 previstos) en un lapso de 10 semanas. Quienes lo usaban más tendían a obtener más beneficios, pero el desafío es cómo aumentar la adherencia en general.

Se puede considerar que la adherencia a la autoayuda basada en la web requiere autocontrol porque sus costos se asumen de inmediato (por ejemplo, evaluaciones algo tediosas, como registros de autocontrol), mientras que los beneficios son probabilísticos y demorados (reducción de los síntomas durante un período). de semanas). Al igual que alguien que comienza una nueva rutina de ejercicios tiene que hacer algo que requiera esfuerzo y tal vez desagradable al principio para (probablemente) obtener beneficios posteriores, también la persona con un BFRB necesita registrar datos sobre impulsos o episodios de tirones/picaduras de forma meticulosa. manera con la esperanza de obtener sugerencias individualizadas útiles, implementarlas y (probablemente) reducir la gravedad de los síntomas. El método para mejorar el autocontrol que se probará en este proyecto se deriva del modelo de autocontrol de "fuerza", en el que la fuerza de voluntad se considera análoga a un músculo. La investigación respalda dos implicaciones clave de este modelo, que el ejercicio del autocontrol agota temporalmente la capacidad y afecta el desempeño en otras tareas (p. ej., sostener un agarre de la mano todo el tiempo que uno puede hace que sea más difícil elegir un refrigerio saludable en lugar del chocolate), pero que practicar el autocontrol aumenta la fuerza del autocontrol con el tiempo.

Enfoque: en este estudio, 40 participantes (20 arrancadores de cabello, 20 desolladores, 10 de cada uno en cada condición experimental) serán asignados aleatoriamente después de una prueba previa de la gravedad de BFRB a una de dos condiciones: (a) tarea de autocontrol de 2 semanas contra (b) Lista de espera de 2 semanas, seguida en cada condición por acceso pago a la autoayuda basada en la web durante 10 semanas y luego una prueba posterior. La intervención de autocontrol le pide al participante que evite comer alimentos dulces y que informe por correo electrónico cada día qué tan bien pudo hacerlo. Los fumadores que realizaron esta tarea fueron significativamente más capaces de mantener la abstinencia después de dejar de fumar que los que estaban en una condición de control. La variable dependiente principal será la adherencia, el número de días (de 70) en los que el participante se conectó e ingresó datos sobre su comportamiento. Los resultados secundarios incluyen cambios en los síntomas de BFRB y comentarios cualitativos sobre la tarea de autocontrol y el programa de autoayuda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • American University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno de arrancarse el cabello (tricotilomanía) o el trastorno de pellizcarse la piel
  • tener acceso regular a Internet
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

[todo actual, no de por vida]

  • pensamientos suicidas
  • depresión mayor
  • psicosis
  • ansiedad severa
  • abuso de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Auto control
período de dos semanas para practicar el autocontrol (intentar evitar comer alimentos dulces) y autosupervisar el éxito al hacerlo
evitar comer dulces como una forma de desarrollar la fuerza del autocontrol
Sin intervención: lista de espera
esperar 2 semanas después de la evaluación inicial antes de obtener acceso a la autoayuda basada en la web

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
número de días (de un máximo de 70) en los que el participante inició sesión en el programa de autoayuda e ingresó datos
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de BRFRB
Periodo de tiempo: 12 semanas
según el problema principal del participante, ya sea la gravedad de la extracción del cabello o de la piel
12 semanas
retroalimentación del programa
Periodo de tiempo: solo semana 12
retroalimentación cualitativa sobre la tarea de autocontrol y sobre la autoayuda basada en la web
solo semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mellon2020CAS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados podrían compartirse con otros investigadores

Marco de tiempo para compartir IPD

un año después de la finalización de la recopilación de datos, disponible indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier miembro de la facultad o estudiante de posgrado que colabore con un miembro de la facultad.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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