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自制心と身体に焦点を当てた反復行動

2022年11月4日 更新者:David A. F. Haaga、American University

身体に焦点を当てた反復行動のためのウェブベースのセルフヘルプへのアドヒアランスを高めるためのセルフコントロール介入

Web ベースのセルフヘルプは、髪を引っ張ったり皮膚を摘んだりするなど、身体に焦点を当てた反復行動 (BFRB) の行動療法を普及させるのにうまく機能する可能性があります。 以前の調査では、この方法はプログラムを頻繁に使用する人には有効であることが示されていますが、多くの参加者はそうではありません。 BFRB 自助プログラムを頻繁に遵守するには、自己管理が必要です。これは、コスト (時間、トラブル、退屈の可能性) がすぐに発生するのに対し、利点 (症状の軽減) は後で実現されるためです。

この研究では、待機リストと比較して、2週間の自制運動(甘い食べ物の消費を避ける)の練習が、BFRB自助のその後の10週間の試験中に遵守を増加させるかどうかをテストします.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

髪の引っ張りや皮膚の摘み取りなどの身体に焦点を当てた反復行動 (BFRB) は一般的であり、苦痛や機能障害に関連しています。 BFRB の行動療法は効果的ですが、専門知識を持つセラピストへのアクセスは限られています。 アクセスの問題を軽減する 1 つの方法は、ウェブベースの自助プログラムの形でエビデンスに基づく治療法を広めることです。 行動療法の方法は、髪を引っ張ったり皮膚を摘んだりするためのプログラムに組み込まれています。 調査員は、stop pull.com の最初のランダム化比較試験を実施しました。 待機リストと比較して、プログラムにアクセスできる人は、面接官が評価したTTM症状の減少において、わずかではあるが有意な利点を示しました. しかし、自己報告された症状、脱毛症[脱毛の重症度]、機能障害、または生活の質に関して、順番待ちリストとの有意差はありませんでした.

ストッププル.comの平均結果 このように控えめでしたが、研究者は、提案されたプロジェクトでこの作業を拡張する方法がいくつかあると考えています。 まず、ストップピッキング .com を含めることで、BFRB のカバレッジが拡大されます。 第二に、ウェブベースのセルフヘルプは、それが一般に提供されている方法で、独立した介入としてテストされます. 先行研究では、引っ張るのをやめる.com 段階的なケアプログラムの最初の段階であり、[必要に応じて]対面療法が続きます。 これは、サンプルをワシントン DC 地域の住民に限定し、ウェブベースのセルフヘルプに興味がなく、対面療法のみを望んでいる一部の人を引き付けることで、サンプルに偏りを与えた可能性があります. この懸念と一致して、参加者の 19% は自助プログラムを試したことはありませんでした。 第三に、そして最も重要なこととして、ウェブベースのセルフヘルプへの順守を高めることを目的とした予備的なセルフコントロール介入がテストされます. 非遵守は、一般的な行動の健康、特に BFRB における自助の主な問題です。 ストッププル.comの以前の研究では、 参加者は、10 週間のスパンで、わずか 12.5 日 (予定の 70 日のうち) の中央値でログオンし、データを入力しました。 それをより多く使用した人はより多くの利益を得る傾向がありましたが、課題は全体的な遵守をどのように高めるかです.

Web ベースのセルフヘルプを順守することは、そのコストがすぐに負担される (たとえば、自己監視ログなどのやや面倒な評価) ため、セルフコントロールが必要であると見なされる場合がありますが、利点は確率論的であり、遅延します (一定期間にわたる症状の軽減)。数週間)。 新しいエクササイズ ルーチンを始める人が、後で利益を得るために、最初は面倒でおそらく不快なことをしなければならないのと同じように、BFRB を持つ人も、衝動に関するデータを記録する必要があります。最終的に有用な個別の提案を得て、それらを実装し、(おそらく)症状の重症度を軽減することを期待して. このプロジェクトでテストする自制心を改善する方法は、自制の「強さ」モデルに由来します。このモデルでは、意志力は筋肉に類似していると見なされます。 研究は、このモデルの 2 つの重要な意味を支持しています。自制心を働かせると、一時的に能力が枯渇し、他のタスクのパフォーマンスが低下するということです (たとえば、できるだけ長く手を握り続けると、チョコレートではなく健康的なスナックを選ぶのが難しくなります)。セルフコントロールを練習すると、時間の経過とともにセルフコントロールの強さが増します。

アプローチ: この研究では、40 人の参加者 (20 人のヘアプラー、20 人のスキンピッカー - 各実験条件でそれぞれ 10 人) が、BFRB 重症度の事前テストの後、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。対。 (b) 2 週間の待機リスト、各条件での 10 週間の Web ベースのセルフヘルプへの有料アクセス、その後の事後テスト。 自制介入では、参加者に甘い食べ物を避け、どれだけうまくできたかを毎日電子メールで報告するように求めます. このタスクを実行した喫煙者は、対照条件の喫煙者よりも、禁煙後に禁煙を維持する能力が大幅に向上しました。 主な従属変数は遵守、つまり参加者がログインして行動に関するデータを入力した日数 (70 日のうち) です。 副次的な結果には、BFRB 症状の変化と、自制課題と自助プログラムに関する定性的なフィードバックが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • American University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抜毛症(抜毛症)または皮膚むしり症のいずれかの診断基準を満たす
  • インターネットに定期的にアクセスできる
  • 18歳以上

除外基準:

[生涯ではなく、現在のすべて]

  • 自殺念慮
  • 大うつ病
  • 精神病
  • 重度の不安
  • 薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自制心
2週間のセルフコントロール(甘いものを食べないようにする)の練習と自己管理の成功
自制心を鍛えるために甘いものを避ける
介入なし:順番待ちリスト
ベースライン評価から 2 週間待ってから、Web ベースのセルフヘルプにアクセスする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠:10週間
参加者が自助プログラムにログインしてデータを入力した日数 (最大 70 日)
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BFRBの症状
時間枠:12週間
参加者の主な問題に応じて、抜け毛または皮膚むしりの重症度
12週間
プログラムのフィードバック
時間枠:12週目のみ
セルフコントロールタスクとウェブベースのセルフヘルプに関する定性的なフィードバック
12週目のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月30日

一次修了 (実際)

2022年11月4日

研究の完了 (実際)

2022年11月4日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月1日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月4日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mellon2020CAS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは他の研究者と共有される可能性があります

IPD 共有時間枠

データ収集の完了から 1 年間、無期限に利用可能

IPD 共有アクセス基準

教職員、または教職員と共同研究している大学院生。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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