tDCS bij revalidatie na verwaarlozing na een beroerte (tDCS-Neglect)

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een veilige en niet-invasieve neurofysiologische techniek met voldoende wetenschappelijke literatuur die de doeltreffendheid en veiligheid ervan ondersteunt, zowel bij gezonde proefpersonen als bij verschillende neurologische pathologieën.

Het is echter nog niet geconsolideerd als een echt klinisch alternatief voor andere pathologieën dan depressie, vanwege de onmogelijkheid om specifieke interventieprotocollen op te stellen gezien de heterogeniteit van de monsters en de beoordelingsmethoden van de resultaten die in de verschillende onderzoeken zijn gebruikt.

Hoewel er veel empirisch bewijs is voor de doeltreffendheid ervan bij motorische revalidatie, zijn er tot op heden weinig onderzoeken gericht op cognitieve revalidatie, zoals revalidatie bij verwaarlozing.

Hypothese

De hoofdhypothese is dat patiënten die een behandeling op basis van tDCS krijgen in combinatie met conventionele neuropsychologische interventie voor het herstel van verwaarlozing een grotere verbetering van de symptomatologie van verwaarlozing zullen hebben in vergelijking met patiënten die de conventionele behandeling in isolatie krijgen.

Doelstellingen

Het hoofddoel van het project is het valideren van een protocol voor de verbetering van conventionele neuropsychologische revalidatie met behulp van tDCS in een groep patiënten met ruimtelijke verwaarlozing secundair aan een corticale ischemische beroerte in de middelste cerebrale arterie (MCA) in een subacute fase (3 tot 12 jaar). maanden na het evenement).

Specifieke doelen:

• Aantonen dat niet-invasieve neuromodulatie door middel van tDCS de effectiviteit van de conventionele neuropsychologische revalidatie vergroot.
• Identificeer klinische en neurofysiologische variabelen van de patiënten die de beste voorspellers zijn van de werkzaamheid van de gecombineerde behandeling.
• Nagaan of de gecombineerde behandeling een grotere impact heeft op de verbetering van de symptomatologie van verwaarlozing en op de levenskwaliteit van de patiënt in vergelijking met de conventionele interventie.

methoden

Ontwerp:

De huidige studie is een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde en drievoudig blinde experimentele studie. De patiënten in de steekproef worden willekeurig verdeeld in drie groepen (Exp, Sham en Control) die blind zijn voor de patiënten, voor de onderzoekers die de tDCS toepassen en voor de beoordelaars voor en na de interventie.

• Experimentele groep (Exp): actieve tDCS + conventionele neuropsychologische revalidatie.
• Controlegroep placebo-tDCS (schijnvertoning): placebo tDCS (schijnvertoning) + conventionele neuropsychologische revalidatie.
• Controlegroep (Controle): conventionele neuropsychologische revalidatie zonder tDCS.

De duur van de studie zal 3 jaar zijn.

Steekproef:

De steekproef zal bestaan ​​uit 30 vrijwillige patiënten die willekeurig zijn verdeeld over een van de experimentele condities (1:1:1) met blindheid van de randomiseringsvolgorde. Randomisatie zal worden gedaan met de hulp van de onderzoeksondersteuningsafdeling van de Francisco de Vitoria University. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden door de afdeling neuroloog en neuropsychologen gerekruteerd op de afdeling Hersenbeschadiging van het Beata María Ana-ziekenhuis.