tDCS i rehabilitering etter hjerneslag (tDCS-Neglect)

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en sikker og ikke-invasiv nevrofysiologisk teknikk med nok vitenskapelig litteratur som støtter dens effektivitet og sikkerhet, både hos friske personer og ved forskjellige nevrologiske patologier.

Imidlertid har det ennå ikke blitt konsolidert som et reelt klinisk alternativ for andre patologier som er forskjellige fra depresjon, på grunn av umuligheten av å etablere spesifikke intervensjonsprotokoller gitt prøvenes heterogenitet og metodene for vurdering av resultatene brukt i de forskjellige studiene.

Når det gjelder hjerneslag, selv om det er store empiriske bevis på effektiviteten i motorisk rehabilitering, er det få studier til dags dato fokusert på kognitiv rehabilitering, for eksempel omsorgssviktsrehabilitering.

Hypotese

Hovedhypotesen er at pasienter som får en behandling basert på tDCS i kombinasjon med konvensjonell nevropsykologisk intervensjon for utvinning av omsorgssvikt vil ha en større forbedring i omsorgssviktssymptomatologi sammenlignet med pasienter som får den konvensjonelle behandlingen isolert.

Mål

Hovedmålet med prosjektet er å validere en protokoll for forbedring av konvensjonell nevropsykologisk rehabilitering ved bruk av tDCS i en gruppe pasienter med spatial omsorgssvikt sekundært til et kortikalt iskemisk slag i den midtre cerebrale arterie (MCA) i en subakutt fase (3 til 12. måneder siden hendelsen).

Spesifikke mål:

• For å demonstrere at ikke-invasiv nevromodulering ved hjelp av tDCS øker effekten av den konvensjonelle nevropsykologiske rehabiliteringen.
• Identifisere kliniske og nevrofysiologiske variabler for pasientene er de beste prediktorene for effekten av den kombinerte behandlingen.
• Å verifisere den større effekten av den kombinerte behandlingen i forbedringen av symptomatologien ved omsorgssvikt så vel som i pasientens livskvalitet sammenlignet med den konvensjonelle intervensjonen.

Metoder

Design:

Denne studien er en parallell, randomisert, kontrollert og trippelblind eksperimentell studie. Pasientene som inngår i utvalget vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper (Exp, Sham og Control) som vil være blinde for pasientene, for forskerne som anvender tDCS og for evaluatorene før og etter intervensjon.

• Eksperimentell gruppe (Exp): aktiv tDCS + konvensjonell nevropsykologisk rehabilitering.
• Kontrollgruppe placebo-tDCS (Sham): placebo tDCS (sham) + konvensjonell nevropsykologisk rehabilitering.
• Kontrollgruppe (Kontroll): konvensjonell nevropsykologisk rehabilitering uten tDCS.

Studiets varighet vil være 3 år.

Prøve:

Utvalget vil bestå av 30 frivillige pasienter tilfeldig fordelt til en av de eksperimentelle tilstandene (1:1:1) med blind av randomiseringssekvensen. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av forskningsstøtteavdelingen ved Francisco de Vitoria University. Pasienter vil bli rekruttert i hjerneskadeenheten ved Beata María Ana sykehus av enhetens nevrolog og nevropsykologer blant de pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene.