tDCS in der Post-Schlaganfall-Vernachlässigungsrehabilitation (tDCS-Neglect)

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine sichere und nicht-invasive neurophysiologische Technik mit ausreichend wissenschaftlicher Literatur, die ihre Wirksamkeit und Sicherheit unterstützt, sowohl bei gesunden Probanden als auch bei verschiedenen neurologischen Pathologien.

Es wurde jedoch noch nicht als echte klinische Alternative für andere Pathologien als Depression konsolidiert, da es aufgrund der Heterogenität der Proben und der in den verschiedenen Studien verwendeten Methoden zur Bewertung der Ergebnisse nicht möglich ist, spezifische Interventionsprotokolle zu erstellen.

In Bezug auf Schlaganfall gibt es, obwohl es große empirische Beweise für seine Wirksamkeit in der motorischen Rehabilitation gibt, bisher nur wenige Studien, die sich auf die kognitive Rehabilitation konzentrieren, wie z. B. die Rehabilitation von Neglecten.

Hypothese

Die Haupthypothese ist, dass Patienten, die eine auf tDCS basierende Behandlung in Kombination mit einer konventionellen neuropsychologischen Intervention zur Heilung von Neglect erhalten, eine größere Verbesserung der Neglect-Symptomatik aufweisen werden als Patienten, die die konventionelle Behandlung isoliert erhalten.

Ziele

Das Hauptziel des Projekts ist die Validierung eines Protokolls zur Verbesserung der konventionellen neuropsychologischen Rehabilitation mittels tDCS bei einer Gruppe von Patienten mit räumlichem Neglect nach einem kortikalen ischämischen Schlaganfall in der A. cerebri media (MCA) in einer subakuten Phase (3. bis 12 Monate seit dem Ereignis).

Bestimmte Ziele:

• Nachweis, dass die nicht-invasive Neuromodulation mittels tDCS die Wirksamkeit der konventionellen neuropsychologischen Rehabilitation steigert.
• Identifizieren Sie klinische und neurophysiologische Variablen der Patienten, die die besten Prädiktoren für die Wirksamkeit der kombinierten Behandlung sind.
• Überprüfung der größeren Wirkung der kombinierten Behandlung auf die Verbesserung der Neglectsymptomatik sowie auf die Lebensqualität des Patienten im Vergleich zur konventionellen Intervention.

Methoden

Design:

Die vorliegende Studie ist eine parallele, randomisierte, kontrollierte und dreifach verblindete experimentelle Studie. Die in die Stichprobe eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (Exp, Sham und Control) verteilt, die gegenüber den Patienten, den Forschern, die die tDCS anwenden, und den Pre- und Post-Interventions-Evaluatoren blind sind.

• Versuchsgruppe (Exp): aktive tDCS + konventionelle neuropsychologische Rehabilitation.
• Kontrollgruppe Placebo-tDCS (Schein): Placebo tDCS (Schein) + konventionelle neuropsychologische Rehabilitation.
• Kontrollgruppe (Control): konventionelle neuropsychologische Rehabilitation ohne tDCS.

Die Studiendauer beträgt 3 Jahre.

Probe:

Die Stichprobe besteht aus 30 freiwilligen Patienten, die zufällig auf eine der experimentellen Bedingungen (1:1:1) verteilt werden, wobei die Randomisierungssequenz blind ist. Die Randomisierung erfolgt mit Hilfe der Forschungsunterstützungsabteilung der Universität Francisco de Vitoria. Die Patienten werden in der Abteilung für Hirnschäden des Beata María Ana-Krankenhauses von den Neurologen und Neuropsychologen der Abteilung unter den Patienten rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen.