- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04460755
Evaluatie van het bleken van tanden met cytotoxisch en genotoxisch effect van commerciële witmakende tandpasta's op orale mucosale cellen
Het bleken van verkleurde vitale tanden is de afgelopen tien jaar een van de meest populaire esthetische behandelingen in de tandheelkunde. Het bleken van tanden kan worden uitgevoerd door professionals/tandartsen in de tandartspraktijk ("in-office") en door de patiënt zelf thuis (zonder recept verkrijgbaar). Een algemeen verkrijgbare methode voor het bleken van tanden is het gebruik van tandpasta's die ingrediënten voor het bleken van tanden bevatten. Deze methode biedt een commerciële optie om verkleuringen op het glazuuroppervlak van vitale tanden te verwijderen. Er zijn veel in de handel verkrijgbare tandreinigingsmiddelen die bleekmiddelen bevatten, zoals schuurmiddelen, chemische of optische middelen. Er is opgemerkt dat bleekmiddelen die aan tandpasta's worden toegevoegd, een witmakend effect kunnen hebben dat zichtbaar is voor het menselijk oog en dat objectief kan worden beoordeeld met behulp van sprectrofotometers. De resultaten van het bleken van tanden kunnen ook subjectief worden verkregen door observatie en vergelijking met de tandkleurgids. Ook moeten deze producten met voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien ze enkele negatieve effecten kunnen veroorzaken, zoals overgevoeligheid van het tandbeen, irritaties, vervellen/afschilfering, droge mond, ruwere tanden en cytotoxische en genotoxische effecten op de cellen van het mondslijmvlies. Studies die al zijn uitgevoerd met bleekmiddelen zijn gebaseerd op schuurmiddelen, peroxiden, optische middelen en actieve kool.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van verschillende merken tandpasta's met een blekend effect en hun prestatie (effect) op de cellen van het mondslijmvlies. Als maat voor genotoxiciteit en cytotoxiciteit in cellen wordt het aantal micronuclei en andere morfologische veranderingen van de kern bepaald (micronucleus-assay). Andere specifieke doelstellingen zijn het onderzoeken van de tevredenheid van de patiënt met kenmerken van de behandeling, zoals de uiteindelijke kleur van de tanden, kleurstabiliteit, duur van de behandeling, comfort tijdens de behandeling en algehele tevredenheid van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voorbeeldbeschrijving en onderzoeksontwerp voor dit onderzoek werden uitgevoerd aan de School of the Medicine, Universiteit van Split, Kroatië.
De respondenten zijn de studenten en medewerkers van de School of the Medicine University of Split, Croatia. Ze worden verdeeld in groepen waarbij verschillende soorten whitening tandpasta worden gebruikt. De ene groep gebruikt controle-niet-witmakende tandpasta. Alle respondenten gebruiken tijdens het onderzoek dezelfde tandenborstel. Voordat ze whitening-tandpasta's gebruiken, gebruiken alle deelnemers gedurende een maand dezelfde niet-whitening-tandpasta. Alle deelnemers ondertekenen geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek. Hun deelname zal vrijwillig zijn. Respondenten kunnen zonder gevolgen weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Deze studie is goedgekeurd door de ethische commissie van de School of Dental Medicine, Zagreb, Kroatië (09.2018.) en ethische commissie van de School of the Medicine University of Split, Kroatië (12.2017). De studie is een gerandomiseerde, prospectieve klinische studie.
De deelnemers worden willekeurig geselecteerd voor de whitening-tandpastagroepen en voor de controle niet-whitening-groep. Voorafgaand aan het gebruik van de geteste tandpasta's, 30 en 60 dagen na het begin en 30 dagen na het gebruik van de geteste tandpasta's, wordt bij elke patiënt een monster van cellen uit het mondslijmvliesgebied genomen. Kleurbeoordeling wordt vier keer uitgevoerd met behulp van de Vita Easyshade digitale spectrofotometer: T0- voor de behandeling (initieel); T1- 30 dagen na het begin; T2- 60 dagen na het begin en T3- 90 dagen na het begin van het onderzoek (d.w.z. 30 dagen na voltooiing van de behandeling). De kleurmeting wordt uitgevoerd in het middelste derde deel van het labiale oppervlak van de tand, in dezelfde omgeving en met dezelfde lichtomstandigheden. De meting wordt uitgevoerd op alle vitale zes voorkaaktanden, vrij van cariës en restauraties. De tevredenheid van de deelnemer over de behandeling en de gebruikte tandpasta wordt beoordeeld aan de hand van de opgestelde vragenlijsten.
Deelnemers zullen gedurende twee maanden geteste tandpasta's gebruiken. Tandpasta wordt twee keer per dag aangebracht, 's morgens en' s avonds, gedurende drie minuten voor 1 g (ongeveer 2 cm). Tijdens het experiment gebruiken de proefpersonen geen andere tandpasta dan degene die wordt getest. Deelnemers gebruiken geen andere middelen voor mondhygiëne.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- School of the Medicine, University of Split
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 jaar en ouder
- niet-rokers
- goede mond- en algemene gezondheid
- uitstekende mondhygiëne
- vitale zes voorkaaktanden vrij van cariës of restauraties
- tandkleur A2 of donkerder
- geen cervicale laesies of prosthodontische behandelingen
- geen parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- vrouwen die borstvoeding geven
- personen met verkleurde tanden (tetracyclinekleuring, fluorose)
- tand gevoeligheid
- voorgeschiedenis van allergie voor elk product voor mondhygiëne
- personen die eerder een tandbleekbehandeling hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een groep deelnemers die tandpasta gaan gebruiken zonder ingrediënten voor het bleken van tanden.
|
Een monster van cellen uit het gebied van het mondslijmvlies zal worden genomen met een cytologische staalnameborstel en zal op een microscopie-objectglaasje worden gefixeerd en gekleurd met een Feulgen snelle groene oplossing. De monsters worden geanalyseerd met behulp van elektronenmicroscopie. De tandkleur wordt gemeten, geverifieerd en geëvalueerd met een Vita Easyshade V digitale spectrofotometer in de beginfase, na één maand gebruik, na twee maanden gebruik en één maand na einde gebruik. Alvorens een van de geteste bleektandpasta's te gebruiken, gebruikt elke deelnemer twee keer per dag een maand lang niet-blekende tandpasta. Tevredenheid en indruk met de behandeling zullen worden geregistreerd met de vragenlijsten die voor dit onderzoek zijn verstrekt. |
|
Experimenteel: Tandpasta bleken 1
Een groep deelnemers die ureumperoxide whitening-tandpasta's gaan gebruiken.
|
Een monster van cellen uit het gebied van het mondslijmvlies zal worden genomen met een cytologische staalnameborstel en zal op een microscopie-objectglaasje worden gefixeerd en gekleurd met een Feulgen snelle groene oplossing. De monsters worden geanalyseerd met behulp van elektronenmicroscopie. De tandkleur wordt gemeten, geverifieerd en geëvalueerd met een Vita Easyshade V digitale spectrofotometer in de beginfase, na één maand gebruik, na twee maanden gebruik en één maand na einde gebruik. Alvorens een van de geteste bleektandpasta's te gebruiken, gebruikt elke deelnemer twee keer per dag een maand lang niet-blekende tandpasta. Tevredenheid en indruk met de behandeling zullen worden geregistreerd met de vragenlijsten die voor dit onderzoek zijn verstrekt. |
|
Experimenteel: Whitening-tandpasta 2
Een groep deelnemers die waterstofperoxide whitening tandpasta's gaan gebruiken.
|
Een monster van cellen uit het gebied van het mondslijmvlies zal worden genomen met een cytologische staalnameborstel en zal op een microscopie-objectglaasje worden gefixeerd en gekleurd met een Feulgen snelle groene oplossing. De monsters worden geanalyseerd met behulp van elektronenmicroscopie. De tandkleur wordt gemeten, geverifieerd en geëvalueerd met een Vita Easyshade V digitale spectrofotometer in de beginfase, na één maand gebruik, na twee maanden gebruik en één maand na einde gebruik. Alvorens een van de geteste bleektandpasta's te gebruiken, gebruikt elke deelnemer twee keer per dag een maand lang niet-blekende tandpasta. Tevredenheid en indruk met de behandeling zullen worden geregistreerd met de vragenlijsten die voor dit onderzoek zijn verstrekt. |
|
Experimenteel: Whitening-tandpasta 3
Een groep deelnemers die whitening-tandpasta's zullen gebruiken die schurende ingrediënten bevatten.
|
Een monster van cellen uit het gebied van het mondslijmvlies zal worden genomen met een cytologische staalnameborstel en zal op een microscopie-objectglaasje worden gefixeerd en gekleurd met een Feulgen snelle groene oplossing. De monsters worden geanalyseerd met behulp van elektronenmicroscopie. De tandkleur wordt gemeten, geverifieerd en geëvalueerd met een Vita Easyshade V digitale spectrofotometer in de beginfase, na één maand gebruik, na twee maanden gebruik en één maand na einde gebruik. Alvorens een van de geteste bleektandpasta's te gebruiken, gebruikt elke deelnemer twee keer per dag een maand lang niet-blekende tandpasta. Tevredenheid en indruk met de behandeling zullen worden geregistreerd met de vragenlijsten die voor dit onderzoek zijn verstrekt. |
|
Experimenteel: Whitening-tandpasta 4
Een groep deelnemers die whitening-tandpasta's gaan gebruiken die enzymen als whitening-ingrediënten bevatten.
|
Een monster van cellen uit het gebied van het mondslijmvlies zal worden genomen met een cytologische staalnameborstel en zal op een microscopie-objectglaasje worden gefixeerd en gekleurd met een Feulgen snelle groene oplossing. De monsters worden geanalyseerd met behulp van elektronenmicroscopie. De tandkleur wordt gemeten, geverifieerd en geëvalueerd met een Vita Easyshade V digitale spectrofotometer in de beginfase, na één maand gebruik, na twee maanden gebruik en één maand na einde gebruik. Alvorens een van de geteste bleektandpasta's te gebruiken, gebruikt elke deelnemer twee keer per dag een maand lang niet-blekende tandpasta. Tevredenheid en indruk met de behandeling zullen worden geregistreerd met de vragenlijsten die voor dit onderzoek zijn verstrekt. |
|
Experimenteel: Witte tandpasta 5
Een groep deelnemers die tandpasta's gaan gebruiken die actieve kool bevatten.
|
Een monster van cellen uit het gebied van het mondslijmvlies zal worden genomen met een cytologische staalnameborstel en zal op een microscopie-objectglaasje worden gefixeerd en gekleurd met een Feulgen snelle groene oplossing. De monsters worden geanalyseerd met behulp van elektronenmicroscopie. De tandkleur wordt gemeten, geverifieerd en geëvalueerd met een Vita Easyshade V digitale spectrofotometer in de beginfase, na één maand gebruik, na twee maanden gebruik en één maand na einde gebruik. Alvorens een van de geteste bleektandpasta's te gebruiken, gebruikt elke deelnemer twee keer per dag een maand lang niet-blekende tandpasta. Tevredenheid en indruk met de behandeling zullen worden geregistreerd met de vragenlijsten die voor dit onderzoek zijn verstrekt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurbeoordeling voor de behandeling (T0)
Tijdsspanne: 0 dagen
|
De volgende metingen worden geregistreerd: L*,a*,b*-waarden voor alle tanden en de tandkleur.
De kleur werd bepaald door de CIELAB-kleurruimte.
ΔE wordt berekend met de volgende formule: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
De kleurveranderingen tussen de evaluatietijden in elke geteste groep en tussen groepen waar ze worden geanalyseerd, zullen worden geanalyseerd met behulp van de ΔE-, ΔL*-, Δa*- en Δb*-waarden.
Om het verschil in tandkleur te berekenen volgens de Vita Classical-schaal, worden de geregistreerde waarden geordend in scores van 1 tot 16 in een volgorde van helderheid.
|
0 dagen
|
|
Kleurverandering na 30 dagen behandeling (T1)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De volgende metingen worden geregistreerd: L*,a*,b*-waarden voor alle tanden en de tandkleur.
De kleur werd bepaald door de CIELAB-kleurruimte.
ΔE wordt berekend met de volgende formule: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
De kleurveranderingen tussen de evaluatietijden in elke geteste groep en tussen groepen waar ze worden geanalyseerd, zullen worden geanalyseerd met behulp van de ΔE-, ΔL*-, Δa*- en Δb*-waarden.
Om het verschil in tandkleur te berekenen volgens de Vita Classical-schaal, worden de geregistreerde waarden geordend in scores van 1 tot 16 in een volgorde van helderheid.
|
30 dagen
|
|
Kleurverandering na 60 dagen behandeling (T2)
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De volgende metingen worden geregistreerd: L*,a*,b*-waarden voor alle tanden en de tandkleur.
De kleur werd bepaald door de CIELAB-kleurruimte.
ΔE wordt berekend met de volgende formule: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
De kleurveranderingen tussen de evaluatietijden in elke geteste groep en tussen groepen waar ze worden geanalyseerd, zullen worden geanalyseerd met behulp van de ΔE-, ΔL*-, Δa*- en Δb*-waarden.
Om het verschil in tandkleur te berekenen volgens de Vita Classical-schaal, worden de geregistreerde waarden geordend in scores van 1 tot 16 in een volgorde van helderheid.
|
60 dagen
|
|
Kleurverandering 30 dagen na de behandeling (90 dagen vanaf het begin van de behandeling) (T3)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De volgende metingen worden geregistreerd: L*,a*,b*-waarden voor alle tanden en de tandkleur.
De kleur werd bepaald door de CIELAB-kleurruimte.
ΔE wordt berekend met de volgende formule: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
De kleurveranderingen tussen de evaluatietijden in elke geteste groep en tussen groepen waar ze worden geanalyseerd, zullen worden geanalyseerd met behulp van de ΔE-, ΔL*-, Δa*- en Δb*-waarden.
Om het verschil in tandkleur te berekenen volgens de Vita Classical-schaal, worden de geregistreerde waarden geordend in scores van 1 tot 16 in een volgorde van helderheid.
|
90 dagen
|
|
Beoordeling van biocompatibiliteit vóór de behandeling (T0)
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Beoordeling van biocompatibiliteit door middel van cytotoxiciteits- en genotoxiciteitsparameters van in de handel verkrijgbare tandpasta's met witmakend effect zal worden uitgevoerd met behulp van een micronucleustest.
|
0 dagen
|
|
Beoordeling van biocompatibiliteit na 30 dagen behandeling (T1)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeling van biocompatibiliteit door middel van cytotoxiciteits- en genotoxiciteitsparameters van in de handel verkrijgbare tandpasta's met witmakend effect zal worden uitgevoerd met behulp van een micronucleustest.
|
30 dagen
|
|
Beoordeling van biocompatibiliteit na 60 dagen behandeling (T2)
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Beoordeling van biocompatibiliteit door middel van cytotoxiciteits- en genotoxiciteitsparameters van in de handel verkrijgbare tandpasta's met witmakend effect zal worden uitgevoerd met behulp van een micronucleustest.
|
60 dagen
|
|
Beoordeling van biocompatibiliteit 30 dagen na de behandeling (90 dagen vanaf het begin van de behandeling) (T3)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Beoordeling van biocompatibiliteit door middel van cytotoxiciteits- en genotoxiciteitsparameters van in de handel verkrijgbare tandpasta's met witmakend effect zal worden uitgevoerd met behulp van een micronucleustest.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de tevredenheid van de deelnemer met de behandeling en de gebruikte tandpasta na 60 dagen behandeling
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Beoordeling van de tevredenheid van de deelnemer met de behandeling en gebruikte tandpasta zal worden uitgevoerd door middel van een voorbereide vragenlijst voor het onderzoek.
De respondenten vullen ook een vragenlijst in over eet- en leefgewoonten
|
60 dagen
|
|
Beoordeling van de tevredenheid van de deelnemer met de behandeling van gebruikte tandpasta 30 dagen na de behandeling (90 dagen vanaf het begin van de behandeling)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Beoordeling van de tevredenheid van de deelnemer met de behandeling en gebruikte tandpasta zal worden uitgevoerd door middel van een voorbereide vragenlijst voor het onderzoek.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holland N, Bolognesi C, Kirsch-Volders M, Bonassi S, Zeiger E, Knasmueller S, Fenech M. The micronucleus assay in human buccal cells as a tool for biomonitoring DNA damage: the HUMN project perspective on current status and knowledge gaps. Mutat Res. 2008 Jul-Aug;659(1-2):93-108. doi: 10.1016/j.mrrev.2008.03.007. Epub 2008 Apr 11.
- Torres-Bugarin O, Zavala-Cerna MG, Nava A, Flores-Garcia A, Ramos-Ibarra ML. Potential uses, limitations, and basic procedures of micronuclei and nuclear abnormalities in buccal cells. Dis Markers. 2014;2014:956835. doi: 10.1155/2014/956835. Epub 2014 Feb 4.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Tadin A, Gavic L, Zeravica A, Ugrin K, Galic N, Zeljezic D. Assessment of cytotoxic and genotoxic effects of conventional and whitening kinds of toothpaste on oral mucosa cells. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):64-70. doi: 10.1080/00016357.2017.1384567. Epub 2017 Sep 29.
- Joiner A. Whitening toothpastes: a review of the literature. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e17-24. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.017. Epub 2010 May 24.
- Epple M, Meyer F, Enax J. A Critical Review of Modern Concepts for Teeth Whitening. Dent J (Basel). 2019 Aug 1;7(3):79. doi: 10.3390/dj7030079.
- van Loveren C, Duckworth RM. Anti-calculus and whitening toothpastes. Monogr Oral Sci. 2013;23:61-74. doi: 10.1159/000350698. Epub 2013 Jun 28.
- Lippert F. An introduction to toothpaste - its purpose, history and ingredients. Monogr Oral Sci. 2013;23:1-14. doi: 10.1159/000350456. Epub 2013 Jun 28.
- Pickles MJ, Evans M, Philpotts CJ, Joiner A, Lynch RJ, Noel N, Laucello M. In vitro efficacy of a whitening toothpaste containing calcium carbonate and perlite. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):197-202. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00060.x.
- Collins LZ, Naeeni M, Schafer F, Brignoli C, Schiavi A, Roberts J, Colgan P. The effect of a calcium carbonate/perlite toothpaste on the removal of extrinsic tooth stain in two weeks. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):179-82. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00056.x.
- Kalliath C, Mukunda A, Pynadath M, Venugopal V, Prethweeraj J. Comparison between the effect of commercially available chemical teeth whitening paste and teeth whitening paste containing ingredients of herbal origin on human enamel. Ayu. 2018 Apr-Jun;39(2):113-117. doi: 10.4103/ayu.AYU_82_18.
- Patil PA, Ankola AV, Hebbal MI, Patil AC. Comparison of effectiveness of abrasive and enzymatic action of whitening toothpastes in removal of extrinsic stains - a clinical trial. Int J Dent Hyg. 2015 Feb;13(1):25-9. doi: 10.1111/idh.12090. Epub 2014 Jul 21.
- Kalyana P, Shashidhar A, Meghashyam B, Sreevidya KR, Sweta S. Stain removal efficacy of a novel dentifrice containing papain and Bromelain extracts--an in vitro study. Int J Dent Hyg. 2011 Aug;9(3):229-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2010.00473.x. Epub 2010 Jul 1.
- Hara AT, Turssi CP. Baking soda as an abrasive in toothpastes: Mechanism of action and safety and effectiveness considerations. J Am Dent Assoc. 2017 Nov;148(11S):S27-S33. doi: 10.1016/j.adaj.2017.09.007.
- Ghassemi A, Hooper W, Vorwerk L, Domke T, DeSciscio P, Nathoo S. Effectiveness of a new dentifrice with baking soda and peroxide in removing extrinsic stain and whitening teeth. J Clin Dent. 2012;23(3):86-91.
- Vaz VTP, Jubilato DP, Oliveira MRM, Bortolatto JF, Floros MC, Dantas AAR, Oliveira Junior OB. Whitening toothpaste containing activated charcoal, blue covarine, hydrogen peroxide or microbeads: which one is the most effective? J Appl Oral Sci. 2019 Jan 14;27:e20180051. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0051.
- Franco MC, Uehara J, Meroni BM, Zuttion GS, Cenci MS. The Effect of a Charcoal-based Powder for Enamel Dental Bleaching. Oper Dent. 2020 Nov 1;45(6):618-623. doi: 10.2341/19-122-L.
- Joiner A, Luo W. Tooth colour and whiteness: A review. J Dent. 2017 Dec;67S:S3-S10. doi: 10.1016/j.jdent.2017.09.006. Epub 2017 Sep 18.
- Korifi R, Le Dreau Y, Antinelli JF, Valls R, Dupuy N. CIEL*a*b* color space predictive models for colorimetry devices--analysis of perfume quality. Talanta. 2013 Jan 30;104:58-66. doi: 10.1016/j.talanta.2012.11.026. Epub 2012 Nov 23.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- Paravina RD, Perez MM, Ghinea R. Acceptability and perceptibility thresholds in dentistry: A comprehensive review of clinical and research applications. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):103-112. doi: 10.1111/jerd.12465. Epub 2019 Mar 20.
- Parameswaran V, Anilkumar S, Lylajam S, Rajesh C, Narayan V. Comparison of accuracies of an intraoral spectrophotometer and conventional visual method for shade matching using two shade guide systems. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Oct-Dec;16(4):352-358. doi: 10.4103/0972-4052.176537.
- Paravina RD, Powers JM, Fay RM. Dental color standards: shade tab arrangement. J Esthet Restor Dent. 2001;13(4):254-63. doi: 10.1111/j.1708-8240.2001.tb00271.x.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Camargo SE, Joias RP, Santana-Melo GF, Ferreira LT, El Achkar VN, Rode Sde M. Conventional and whitening toothpastes: cytotoxicity, genotoxicity and effect on the enamel surface. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):307-11.
- Thomas P, Fenech M. Buccal micronucleus cytome assay. Methods Mol Biol. 2011;682:235-48. doi: 10.1007/978-1-60327-409-8_17.
- Bolognesi C, Knasmueller S, Nersesyan A, Thomas P, Fenech M. The HUMNxl scoring criteria for different cell types and nuclear anomalies in the buccal micronucleus cytome assay - an update and expanded photogallery. Mutat Res. 2013 Oct-Dec;753(2):100-113. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.07.002. Epub 2013 Aug 11.
- Tolbert PE, Shy CM, Allen JW. Micronuclei and other nuclear anomalies in buccal smears: methods development. Mutat Res. 1992 Feb;271(1):69-77. doi: 10.1016/0165-1161(92)90033-i.
- Tadin A, Gavic L, Govic T, Galic N, Zorica Vladislavic N, Zeljezic D. In vivo evaluation of fluoride and sodium lauryl sulphate in toothpaste on buccal epithelial cells toxicity. Acta Odontol Scand. 2019 Jul;77(5):386-393. doi: 10.1080/00016357.2019.1577988. Epub 2019 Feb 20. Erratum In: Acta Odontol Scand. 2019 Aug;77(6):483.
- Tadin A, Galic N, Mladinic M, Marovic D, Kovacic I, Zeljezic D. Genotoxicity in gingival cells of patients undergoing tooth restoration with two different dental composite materials. Clin Oral Investig. 2014 Jan;18(1):87-96. doi: 10.1007/s00784-013-0933-3. Epub 2013 Feb 5.
- Akarslan ZZ, Sadik B, Erten H, Karabulut E. Dental esthetic satisfaction, received and desired dental treatments for improvement of esthetics. Indian J Dent Res. 2009 Apr-Jun;20(2):195-200. doi: 10.4103/0970-9290.52902.
- Sabherwal RS, Gonzalez J, Naini FB. Assessing the influence of skin color and tooth shade value on perceived smile attractiveness. J Am Dent Assoc. 2009 Jun;140(6):696-705. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0256.
- Kershaw S, Newton JT, Williams DM. The influence of tooth colour on the perceptions of personal characteristics among female dental patients: comparisons of unmodified, decayed and 'whitened' teeth. Br Dent J. 2008 Mar 8;204(5):E9; discussion 256-7. doi: 10.1038/bdj.2008.134. Epub 2008 Feb 15.
- Angel P, Bersezio C, Estay J, Werner A, Retamal H, Araya C, Martin J, Fernandez E. Color stability, psychosocial impact, and effect on self-perception of esthetics of tooth whitening using low-concentration (6%) hydrogen peroxide. Quintessence Int. 2018;49(7):557-566. doi: 10.3290/j.qi.a40468.
- Vladislavic NZ, Tadin A, Gavic L, Jerkovic D, Franic I, Verzak Z. In vivo evaluation of whitening toothpaste efficiency and patient treatment satisfaction: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):739-750. doi: 10.1007/s00784-021-04052-x. Epub 2021 Jul 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05-PA-30-9/2018.
- 2181-198-03-04-17-0063 (Ander subsidie-/financieringsnummer: School of Medicine, University of Split)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .