- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04460755
Fogfehérítés értékelése a kereskedelemben kapható fehérítő fogkrémek citotoxikus és genotoxikus hatásával a szájnyálkahártya sejtjére
Az elszíneződött életfontosságú fogak fehérítése az elmúlt évtized egyik legnépszerűbb esztétikai kezelése a fogászatban. A fogfehérítést szakemberek/fogorvosok végezhetik a fogorvosi rendelőben ("in-office"), illetve maguk a betegek otthon (recept nélkül). A fogfehérítés általánosan elérhető módja a fehérítő összetevőket tartalmazó fogkrémek használata. Ez a módszer kereskedelmi lehetőséget kínál a létfontosságú fogak zománcfelületének elszíneződésének eltávolítására. A kereskedelemben számos fogkrém létezik, amelyek fehérítőszereket, például csiszolóanyagokat, kémiai vagy optikai anyagokat tartalmaznak. Felfigyeltek arra, hogy a fogkrémekben hozzáadott fehérítő szerek emberi szemmel is látható fehérítő hatást biztosítanak, amely objektíven értékelhető sprectrofotométerekkel. A fogfehérítés eredményeit megfigyeléssel és a fogszín útmutatóval való összehasonlítással szubjektíven is megkaphatjuk. Ezenkívül ezeket a termékeket óvatosan kell használni, mivel negatív hatásokat okozhatnak, mint például a dentin túlérzékenysége, irritáció, hámlás/hámlás, szájszárazság, durvább fogak, valamint citotoxikus és genotoxikus hatás a szájnyálkahártya sejtjein. A fehérítőszerekkel már elvégzett vizsgálatok csiszolóanyagokon, peroxidokon, optikai szereken és aktív szénen alapulnak.
A tanulmány fő célja a különböző márkájú, fehérítő hatású fogkrémek hatékonyságának és szájnyálkahártya-sejtekre gyakorolt hatásának vizsgálata. A sejtekben a genotoxicitás és citotoxicitás mérésére a mikronukleusok számát és a sejtmag egyéb morfológiai változásait határozzák meg (mikronukleusz vizsgálat). További speciális célok a páciens elégedettségének vizsgálata a kezelés jellemzőivel, mint például a végső fogszín, a színstabilitás, a kezelés időtartama, a kezelés alatti kényelem és a résztvevők általános elégedettsége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás mintaleírását és vizsgálati tervét a horvátországi Spliti Egyetem Orvostudományi Karán végezték.
A válaszadók a horvátországi Spliti Orvostudományi Egyetem hallgatói és alkalmazottai. Csoportokra osztják őket, ahol különböző típusú fehérítő fogkrémeket fognak használni. Az egyik csoport kontroll, nem fehérítő fogkrémet fog használni. Minden válaszadó ugyanazt a fogkefét fogja használni a kutatás során. A fehérítő fogkrémek használata előtt minden résztvevő ugyanazt a nem fehérítő fogkrémet használja egy hónapig. A kutatásban való részvételhez minden résztvevő beleegyezését írja alá. Részvételük önkéntes lesz. A válaszadók minden következmény nélkül megtagadhatják a kutatásban való részvételt.
Ezt a tanulmányt a horvátországi Zágrábi Fogorvostudományi Iskola Etikai Bizottsága hagyta jóvá (2018.09.) és a horvátországi Spliti Orvostudományi Egyetem Etikai Bizottsága (2017.12.). A vizsgálat randomizált, prospektív klinikai vizsgálat.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a fehérítő fogkrémek csoportjába és a nem fehérítő kontroll csoportba. Minden pácienstől sejtmintát vesznek a szájnyálkahártya területéről a vizsgált fogkrémek használata előtt, 30 és 60 nappal a vizsgálat megkezdése után, valamint 30 nappal a vizsgált fogkrémek használata után. A színértékelést négyszer kell elvégezni a Vita Easyshade digitális spektrofotométerrel: T0- kezelés előtt (kezdeti); T1- 30 nappal a kezdés után; T2 - 60 nappal a vizsgálat megkezdése után és T3 - 90 nappal a vizsgálat kezdete után (azaz 30 nappal a kezelés befejezése után). A színleolvasás a fog labiális felszínének középső harmadában történik, azonos környezetben és azonos fényviszonyok mellett. A mérést mind a hat létfontosságú elülső maxilláris fogon elvégzik, szuvasodástól és pótlásoktól mentesen. Az elkészített kérdőívek segítségével értékeljük a résztvevők elégedettségét a kezeléssel és a használt fogkrémmel.
A résztvevők két hónapig használják a tesztelés alatt álló fogkrémeket. A fogkrémet naponta kétszer, reggel és este kell felvinni három percig 1 grammra (kb. 2 cm). A kísérlet során a vizsgázók a vizsgált fogkrémtől eltérő fogkrémet nem használnak. A résztvevők nem használnak más szájhigiéniás szereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Split, Horvátország, 21000
- School of the Medicine, University of Split
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- nem dohányzók
- jó száj- és általános egészségi állapot
- kiváló szájhigiénia
- létfontosságú hat elülső maxilláris fog fogszuvasodástól vagy pótlásoktól mentes
- A2-es vagy sötétebb fogárnyalat
- nincs méhnyak elváltozás vagy fogpótlási kezelés
- nincs fogágybetegség
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- szoptató nők
- elszíneződött fogakkal rendelkező személyek (tetraciklinfolt, fluorózis)
- fogérzékenység
- bármilyen fogászati higiéniai termék allergiája
- olyan személyek, akik korábban valamilyen fogfehérítő kezelésen estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Résztvevők csoportja, akik fogfehérítő összetevők nélküli fogkrémet fognak használni.
|
A szájnyálkahártya területéről citológiai mintavevő ecsettel mintát veszünk a sejtekből, és mikroszkópos tárgylemezre rögzítjük, és Feulgen fast green oldattal megfestjük. A mintákat elektronmikroszkóppal elemzik. A fogszínt Vita Easyshade V digitális spektrofotométerrel mérjük, ellenőrizzük és értékeljük a kezdeti fázisban, egy hónapos használat után, két hónapos használat után és egy hónappal a használat befejezése után. A tesztelés alatt álló fehérítő fogkrémek bármelyikének használata előtt minden résztvevő nem fehérítő fogkrémet használ egy hónapig, naponta kétszer. A kezeléssel kapcsolatos elégedettséget és benyomást a vizsgálathoz biztosított kérdőívekkel rögzítjük. |
|
Kísérleti: Fehérítő fogkrém 1
Résztvevők egy csoportja, akik karbamid-peroxidos fehérítő fogkrémeket fognak használni.
|
A szájnyálkahártya területéről citológiai mintavevő ecsettel mintát veszünk a sejtekből, és mikroszkópos tárgylemezre rögzítjük, és Feulgen fast green oldattal megfestjük. A mintákat elektronmikroszkóppal elemzik. A fogszínt Vita Easyshade V digitális spektrofotométerrel mérjük, ellenőrizzük és értékeljük a kezdeti fázisban, egy hónapos használat után, két hónapos használat után és egy hónappal a használat befejezése után. A tesztelés alatt álló fehérítő fogkrémek bármelyikének használata előtt minden résztvevő nem fehérítő fogkrémet használ egy hónapig, naponta kétszer. A kezeléssel kapcsolatos elégedettséget és benyomást a vizsgálathoz biztosított kérdőívekkel rögzítjük. |
|
Kísérleti: Fehérítő fogkrém 2
A résztvevők egy csoportja, akik hidrogén-peroxiddal fogfehérítő fogkrémeket fognak használni.
|
A szájnyálkahártya területéről citológiai mintavevő ecsettel mintát veszünk a sejtekből, és mikroszkópos tárgylemezre rögzítjük, és Feulgen fast green oldattal megfestjük. A mintákat elektronmikroszkóppal elemzik. A fogszínt Vita Easyshade V digitális spektrofotométerrel mérjük, ellenőrizzük és értékeljük a kezdeti fázisban, egy hónapos használat után, két hónapos használat után és egy hónappal a használat befejezése után. A tesztelés alatt álló fehérítő fogkrémek bármelyikének használata előtt minden résztvevő nem fehérítő fogkrémet használ egy hónapig, naponta kétszer. A kezeléssel kapcsolatos elégedettséget és benyomást a vizsgálathoz biztosított kérdőívekkel rögzítjük. |
|
Kísérleti: Fehérítő fogkrém 3
A résztvevők egy csoportja, akik koptató hatású összetevőket tartalmazó fehérítő fogkrémeket fognak használni.
|
A szájnyálkahártya területéről citológiai mintavevő ecsettel mintát veszünk a sejtekből, és mikroszkópos tárgylemezre rögzítjük, és Feulgen fast green oldattal megfestjük. A mintákat elektronmikroszkóppal elemzik. A fogszínt Vita Easyshade V digitális spektrofotométerrel mérjük, ellenőrizzük és értékeljük a kezdeti fázisban, egy hónapos használat után, két hónapos használat után és egy hónappal a használat befejezése után. A tesztelés alatt álló fehérítő fogkrémek bármelyikének használata előtt minden résztvevő nem fehérítő fogkrémet használ egy hónapig, naponta kétszer. A kezeléssel kapcsolatos elégedettséget és benyomást a vizsgálathoz biztosított kérdőívekkel rögzítjük. |
|
Kísérleti: Fehérítő fogkrém 4
Résztvevők csoportja, akik fehérítő fogkrémeket fognak használni, amelyek fehérítő összetevőként enzimeket tartalmaznak.
|
A szájnyálkahártya területéről citológiai mintavevő ecsettel mintát veszünk a sejtekből, és mikroszkópos tárgylemezre rögzítjük, és Feulgen fast green oldattal megfestjük. A mintákat elektronmikroszkóppal elemzik. A fogszínt Vita Easyshade V digitális spektrofotométerrel mérjük, ellenőrizzük és értékeljük a kezdeti fázisban, egy hónapos használat után, két hónapos használat után és egy hónappal a használat befejezése után. A tesztelés alatt álló fehérítő fogkrémek bármelyikének használata előtt minden résztvevő nem fehérítő fogkrémet használ egy hónapig, naponta kétszer. A kezeléssel kapcsolatos elégedettséget és benyomást a vizsgálathoz biztosított kérdőívekkel rögzítjük. |
|
Kísérleti: Fehérítő fogkrém 5
A résztvevők egy csoportja, akik aktív szenet tartalmazó fogkrémeket használnak.
|
A szájnyálkahártya területéről citológiai mintavevő ecsettel mintát veszünk a sejtekből, és mikroszkópos tárgylemezre rögzítjük, és Feulgen fast green oldattal megfestjük. A mintákat elektronmikroszkóppal elemzik. A fogszínt Vita Easyshade V digitális spektrofotométerrel mérjük, ellenőrizzük és értékeljük a kezdeti fázisban, egy hónapos használat után, két hónapos használat után és egy hónappal a használat befejezése után. A tesztelés alatt álló fehérítő fogkrémek bármelyikének használata előtt minden résztvevő nem fehérítő fogkrémet használ egy hónapig, naponta kétszer. A kezeléssel kapcsolatos elégedettséget és benyomást a vizsgálathoz biztosított kérdőívekkel rögzítjük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színértékelés a kezelés előtt (T0)
Időkeret: 0 nap
|
A következő méréseket rögzítjük: L*,a*, b* értékeket minden fogra, valamint a fogszínt.
A színt a CIELAB színtér határozza meg.
ΔE is a következő képlettel lesz kiszámítva: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
Az értékelési idők közötti színváltozásokat az egyes vizsgált csoportokban és a csoportok között a ΔE, ΔL*, Δa* és Δb* értékek segítségével elemezzük.
A fogszín különbségének a Vita Classical skála szerinti kiszámításához a rögzített értékeket 1-től 16-ig terjedő pontszámokba rendezzük, fényességi sorrendben.
|
0 nap
|
|
Színváltozás 30 napos kezelés után (T1)
Időkeret: 30 nap
|
A következő méréseket rögzítjük: L*,a*, b* értékeket minden fogra, valamint a fogszínt.
A színt a CIELAB színtér határozza meg.
ΔE is a következő képlettel lesz kiszámítva: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
Az értékelési idők közötti színváltozásokat az egyes vizsgált csoportokban és a csoportok között a ΔE, ΔL*, Δa* és Δb* értékek segítségével elemezzük.
A fogszín különbségének a Vita Classical skála szerinti kiszámításához a rögzített értékeket 1-től 16-ig terjedő pontszámokba rendezzük, fényességi sorrendben.
|
30 nap
|
|
Színváltozás 60 napos kezelés után (T2)
Időkeret: 60 nap
|
A következő méréseket rögzítjük: L*,a*, b* értékeket minden fogra, valamint a fogszínt.
A színt a CIELAB színtér határozza meg.
ΔE is a következő képlettel lesz kiszámítva: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
Az értékelési idők közötti színváltozásokat az egyes vizsgált csoportokban és a csoportok között a ΔE, ΔL*, Δa* és Δb* értékek segítségével elemezzük.
A fogszín különbségének a Vita Classical skála szerinti kiszámításához a rögzített értékeket 1-től 16-ig terjedő pontszámokba rendezzük, fényességi sorrendben.
|
60 nap
|
|
Színváltozás 30 nappal a kezelés után (90 nappal a kezelés kezdetétől) (T3)
Időkeret: 90 nap
|
A következő méréseket rögzítjük: L*,a*, b* értékeket minden fogra, valamint a fogszínt.
A színt a CIELAB színtér határozza meg.
ΔE is a következő képlettel lesz kiszámítva: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
Az értékelési idők közötti színváltozásokat az egyes vizsgált csoportokban és a csoportok között a ΔE, ΔL*, Δa* és Δb* értékek segítségével elemezzük.
A fogszín különbségének a Vita Classical skála szerinti kiszámításához a rögzített értékeket 1-től 16-ig terjedő pontszámokba rendezzük, fényességi sorrendben.
|
90 nap
|
|
Biokompatibilitás értékelése a kezelés előtt (T0)
Időkeret: 0 nap
|
A kereskedelemben kapható fehérítő hatású fogkrémek biokompatibilitásának értékelése a citotoxicitási és genotoxicitási paramétereken keresztül micronucleus assay segítségével történik.
|
0 nap
|
|
Biokompatibilitás értékelése 30 napos kezelés után (T1)
Időkeret: 30 nap
|
A kereskedelemben kapható fehérítő hatású fogkrémek biokompatibilitásának értékelése a citotoxicitási és genotoxicitási paramétereken keresztül micronucleus assay segítségével történik.
|
30 nap
|
|
Biokompatibilitás értékelése 60 napos kezelés után (T2)
Időkeret: 60 nap
|
A kereskedelemben kapható fehérítő hatású fogkrémek biokompatibilitásának értékelése a citotoxicitási és genotoxicitási paramétereken keresztül micronucleus assay segítségével történik.
|
60 nap
|
|
Biokompatibilitás értékelése 30 nappal a kezelés után (90 nappal a kezelés kezdetétől) (T3)
Időkeret: 90 nap
|
A kereskedelemben kapható fehérítő hatású fogkrémek biokompatibilitásának értékelése a citotoxicitási és genotoxicitási paramétereken keresztül micronucleus assay segítségével történik.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők kezeléssel és használt fogkrémmel való elégedettségének értékelése 60 napos kezelés után
Időkeret: 60 nap
|
A résztvevők kezeléssel és használt fogkrémmel való elégedettségének értékelése a vizsgálathoz elkészített kérdőív segítségével történik.
A válaszadók egy étkezési és életmódbeli kérdőívet is kitöltenek
|
60 nap
|
|
A résztvevők elégedettségének felmérése a használt fogkrém kezelésével a kezelést követő 30. napon (a kezelés kezdetétől számított 90. napon)
Időkeret: 90 nap
|
A résztvevők kezeléssel és használt fogkrémmel való elégedettségének értékelése a vizsgálathoz elkészített kérdőív segítségével történik.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holland N, Bolognesi C, Kirsch-Volders M, Bonassi S, Zeiger E, Knasmueller S, Fenech M. The micronucleus assay in human buccal cells as a tool for biomonitoring DNA damage: the HUMN project perspective on current status and knowledge gaps. Mutat Res. 2008 Jul-Aug;659(1-2):93-108. doi: 10.1016/j.mrrev.2008.03.007. Epub 2008 Apr 11.
- Torres-Bugarin O, Zavala-Cerna MG, Nava A, Flores-Garcia A, Ramos-Ibarra ML. Potential uses, limitations, and basic procedures of micronuclei and nuclear abnormalities in buccal cells. Dis Markers. 2014;2014:956835. doi: 10.1155/2014/956835. Epub 2014 Feb 4.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Tadin A, Gavic L, Zeravica A, Ugrin K, Galic N, Zeljezic D. Assessment of cytotoxic and genotoxic effects of conventional and whitening kinds of toothpaste on oral mucosa cells. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):64-70. doi: 10.1080/00016357.2017.1384567. Epub 2017 Sep 29.
- Joiner A. Whitening toothpastes: a review of the literature. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e17-24. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.017. Epub 2010 May 24.
- Epple M, Meyer F, Enax J. A Critical Review of Modern Concepts for Teeth Whitening. Dent J (Basel). 2019 Aug 1;7(3):79. doi: 10.3390/dj7030079.
- van Loveren C, Duckworth RM. Anti-calculus and whitening toothpastes. Monogr Oral Sci. 2013;23:61-74. doi: 10.1159/000350698. Epub 2013 Jun 28.
- Lippert F. An introduction to toothpaste - its purpose, history and ingredients. Monogr Oral Sci. 2013;23:1-14. doi: 10.1159/000350456. Epub 2013 Jun 28.
- Pickles MJ, Evans M, Philpotts CJ, Joiner A, Lynch RJ, Noel N, Laucello M. In vitro efficacy of a whitening toothpaste containing calcium carbonate and perlite. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):197-202. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00060.x.
- Collins LZ, Naeeni M, Schafer F, Brignoli C, Schiavi A, Roberts J, Colgan P. The effect of a calcium carbonate/perlite toothpaste on the removal of extrinsic tooth stain in two weeks. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):179-82. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00056.x.
- Kalliath C, Mukunda A, Pynadath M, Venugopal V, Prethweeraj J. Comparison between the effect of commercially available chemical teeth whitening paste and teeth whitening paste containing ingredients of herbal origin on human enamel. Ayu. 2018 Apr-Jun;39(2):113-117. doi: 10.4103/ayu.AYU_82_18.
- Patil PA, Ankola AV, Hebbal MI, Patil AC. Comparison of effectiveness of abrasive and enzymatic action of whitening toothpastes in removal of extrinsic stains - a clinical trial. Int J Dent Hyg. 2015 Feb;13(1):25-9. doi: 10.1111/idh.12090. Epub 2014 Jul 21.
- Kalyana P, Shashidhar A, Meghashyam B, Sreevidya KR, Sweta S. Stain removal efficacy of a novel dentifrice containing papain and Bromelain extracts--an in vitro study. Int J Dent Hyg. 2011 Aug;9(3):229-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2010.00473.x. Epub 2010 Jul 1.
- Hara AT, Turssi CP. Baking soda as an abrasive in toothpastes: Mechanism of action and safety and effectiveness considerations. J Am Dent Assoc. 2017 Nov;148(11S):S27-S33. doi: 10.1016/j.adaj.2017.09.007.
- Ghassemi A, Hooper W, Vorwerk L, Domke T, DeSciscio P, Nathoo S. Effectiveness of a new dentifrice with baking soda and peroxide in removing extrinsic stain and whitening teeth. J Clin Dent. 2012;23(3):86-91.
- Vaz VTP, Jubilato DP, Oliveira MRM, Bortolatto JF, Floros MC, Dantas AAR, Oliveira Junior OB. Whitening toothpaste containing activated charcoal, blue covarine, hydrogen peroxide or microbeads: which one is the most effective? J Appl Oral Sci. 2019 Jan 14;27:e20180051. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0051.
- Franco MC, Uehara J, Meroni BM, Zuttion GS, Cenci MS. The Effect of a Charcoal-based Powder for Enamel Dental Bleaching. Oper Dent. 2020 Nov 1;45(6):618-623. doi: 10.2341/19-122-L.
- Joiner A, Luo W. Tooth colour and whiteness: A review. J Dent. 2017 Dec;67S:S3-S10. doi: 10.1016/j.jdent.2017.09.006. Epub 2017 Sep 18.
- Korifi R, Le Dreau Y, Antinelli JF, Valls R, Dupuy N. CIEL*a*b* color space predictive models for colorimetry devices--analysis of perfume quality. Talanta. 2013 Jan 30;104:58-66. doi: 10.1016/j.talanta.2012.11.026. Epub 2012 Nov 23.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- Paravina RD, Perez MM, Ghinea R. Acceptability and perceptibility thresholds in dentistry: A comprehensive review of clinical and research applications. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):103-112. doi: 10.1111/jerd.12465. Epub 2019 Mar 20.
- Parameswaran V, Anilkumar S, Lylajam S, Rajesh C, Narayan V. Comparison of accuracies of an intraoral spectrophotometer and conventional visual method for shade matching using two shade guide systems. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Oct-Dec;16(4):352-358. doi: 10.4103/0972-4052.176537.
- Paravina RD, Powers JM, Fay RM. Dental color standards: shade tab arrangement. J Esthet Restor Dent. 2001;13(4):254-63. doi: 10.1111/j.1708-8240.2001.tb00271.x.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Camargo SE, Joias RP, Santana-Melo GF, Ferreira LT, El Achkar VN, Rode Sde M. Conventional and whitening toothpastes: cytotoxicity, genotoxicity and effect on the enamel surface. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):307-11.
- Thomas P, Fenech M. Buccal micronucleus cytome assay. Methods Mol Biol. 2011;682:235-48. doi: 10.1007/978-1-60327-409-8_17.
- Bolognesi C, Knasmueller S, Nersesyan A, Thomas P, Fenech M. The HUMNxl scoring criteria for different cell types and nuclear anomalies in the buccal micronucleus cytome assay - an update and expanded photogallery. Mutat Res. 2013 Oct-Dec;753(2):100-113. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.07.002. Epub 2013 Aug 11.
- Tolbert PE, Shy CM, Allen JW. Micronuclei and other nuclear anomalies in buccal smears: methods development. Mutat Res. 1992 Feb;271(1):69-77. doi: 10.1016/0165-1161(92)90033-i.
- Tadin A, Gavic L, Govic T, Galic N, Zorica Vladislavic N, Zeljezic D. In vivo evaluation of fluoride and sodium lauryl sulphate in toothpaste on buccal epithelial cells toxicity. Acta Odontol Scand. 2019 Jul;77(5):386-393. doi: 10.1080/00016357.2019.1577988. Epub 2019 Feb 20. Erratum In: Acta Odontol Scand. 2019 Aug;77(6):483.
- Tadin A, Galic N, Mladinic M, Marovic D, Kovacic I, Zeljezic D. Genotoxicity in gingival cells of patients undergoing tooth restoration with two different dental composite materials. Clin Oral Investig. 2014 Jan;18(1):87-96. doi: 10.1007/s00784-013-0933-3. Epub 2013 Feb 5.
- Akarslan ZZ, Sadik B, Erten H, Karabulut E. Dental esthetic satisfaction, received and desired dental treatments for improvement of esthetics. Indian J Dent Res. 2009 Apr-Jun;20(2):195-200. doi: 10.4103/0970-9290.52902.
- Sabherwal RS, Gonzalez J, Naini FB. Assessing the influence of skin color and tooth shade value on perceived smile attractiveness. J Am Dent Assoc. 2009 Jun;140(6):696-705. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0256.
- Kershaw S, Newton JT, Williams DM. The influence of tooth colour on the perceptions of personal characteristics among female dental patients: comparisons of unmodified, decayed and 'whitened' teeth. Br Dent J. 2008 Mar 8;204(5):E9; discussion 256-7. doi: 10.1038/bdj.2008.134. Epub 2008 Feb 15.
- Angel P, Bersezio C, Estay J, Werner A, Retamal H, Araya C, Martin J, Fernandez E. Color stability, psychosocial impact, and effect on self-perception of esthetics of tooth whitening using low-concentration (6%) hydrogen peroxide. Quintessence Int. 2018;49(7):557-566. doi: 10.3290/j.qi.a40468.
- Vladislavic NZ, Tadin A, Gavic L, Jerkovic D, Franic I, Verzak Z. In vivo evaluation of whitening toothpaste efficiency and patient treatment satisfaction: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):739-750. doi: 10.1007/s00784-021-04052-x. Epub 2021 Jul 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-PA-30-9/2018.
- 2181-198-03-04-17-0063 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: School of Medicine, University of Split)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .