- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460755
Hampaiden valkaisun arviointi kaupallisten valkaisevien hammastahnojen sytotoksisilla ja genotoksisilla vaikutuksilla suun limakalvojen soluihin
Elinväristen hampaiden valkaisu on yksi suosituimmista esteettisistä hoidoista hammaslääketieteessä viimeisen vuosikymmenen aikana. Ammattilaiset/hammaslääkärit voivat suorittaa hampaiden valkaisun hammaslääkärin vastaanotolla ("in-office") ja potilaat itse kotona (reseptivapaasti). Yleisesti saatavilla oleva menetelmä hampaiden valkaisuun on käyttää valkaisuaineita sisältäviä hammastahnoja. Tämä menetelmä tarjoaa kaupallisen vaihtoehdon elintärkeiden hampaiden emalipinnan värjäytymien poistamiseen. On monia kaupallisesti saatavilla olevia hampaiden puhdistusaineita, jotka sisältävät valkaisuaineita, kuten hankausaineita, kemiallisia tai optisia aineita. On havaittu, että hammastahnoihin lisätyt valkaisuaineet voivat saada aikaan ihmissilmälle näkyvän valkaisuvaikutuksen, joka voidaan objektiivisesti arvioida sprectrofotometreillä. Hampaiden valkaisun tulokset voidaan saada myös subjektiivisesti tarkkailemalla ja vertaamalla hampaiden sävyoppaaseen. Myös näitä tuotteita tulee käyttää varoen, sillä ne voivat aiheuttaa negatiivisia vaikutuksia, kuten hampaiden yliherkkyyttä, ärsytystä, kuoriutumista/hilseilyä, suun kuivumista, karheampia hampaita sekä sytotoksisia ja genotoksisia vaikutuksia suun limakalvon soluihin. Valkaisuaineilla jo tehdyt tutkimukset perustuvat hioma-aineisiin, peroksideihin, optisiin aineisiin ja aktiivihiileen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia eri merkkisten valkaisevien hammastahnojen tehokkuutta ja niiden suorituskykyä (vaikutusta) suun limakalvon soluihin. Genotoksisuuden ja sytotoksisuuden mittana soluissa määritetään mikrotumien lukumäärä ja muut ytimen morfologiset muutokset (mikronukleusmääritys). Muita erityisiä tavoitteita on tutkia potilaan tyytyväisyyttä hoidon ominaisuuksiin, kuten lopullinen hampaiden väri, värin pysyvyys, hoidon pituus, mukavuus hoidon aikana ja osallistujien yleinen tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteen kuvaus ja tutkimussuunnitelma tälle tutkimukselle tehtiin School of the Medicine, University of Split, Kroatia.
Vastaajina ovat Kroatian Splitin lääketieteellisen yliopiston opiskelijat ja työntekijät. He jaetaan ryhmiin, joissa käytetään erilaisia valkaisevia hammastahnoja. Yksi ryhmä käyttää ei-valkaisevaa kontrollihammastahnaa. Kaikki vastaajat käyttävät samaa hammasharjaa tutkimuksen aikana. Ennen valkaisevien hammastahnojen käyttöä kaikki osallistujat käyttävät samaa ei-valkaisevaa hammastahnaa kuukauden ajan. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Heidän osallistumisensa on vapaaehtoista. Vastaajat voivat kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ilman seurauksia.
Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Zagrebin, Kroatian hammaslääketieteen koulun eettinen komitea (09.2018.) ja Splitin lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea, Kroatia (12.2017). Tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen kliininen tutkimus.
Osallistujat valitaan satunnaisesti valkaisevien hammastahnaryhmien ja ei-valkaisujen kontrolliryhmään. Jokaiselta potilaalta otetaan solunäyte posken limakalvon alueelta ennen testattavien hammastahnojen käyttöä, 30 ja 60 päivää testattavien hammastahnojen käytön jälkeen ja 30 päivää testattavien hammastahnojen käytön jälkeen. Värin arviointi suoritetaan neljä kertaa Vita Easyshade digitaalisella spektrofotometrillä: T0- ennen käsittelyä (alku); T1 - 30 päivää alkamisen jälkeen; T2 - 60 päivää tutkimuksen aloittamisen jälkeen ja T3 - 90 päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen (eli 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen). Värinlukeminen suoritetaan hampaan labiaalisen pinnan keskikolmannekseen, samassa ympäristössä ja samoissa valoolosuhteissa. Mittaus tehdään kaikille kuudelle elintärkeälle yläleuan etuhampaalle, joissa ei ole kariesta ja täytteitä. Osallistujan tyytyväisyyttä hoitoon ja käytettyyn hammastahnaan arvioidaan laadittujen kyselylomakkeiden avulla.
Osallistujat käyttävät testattavana olevia hammastahnoja kahden kuukauden ajan. Hammastahnaa levitetään kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, kolmen minuutin ajan 1g (n. 2 cm). Kokeen aikana tutkittavat eivät käytä muuta hammastahnaa kuin testattavaa. Osallistujat eivät käytä muita aineita suuhygieniaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- School of the Medicine, University of Split
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- tupakoimattomille
- hyvää suun ja yleistä terveyttä
- erinomainen suuhygienia
- kuusi elintärkeää yläleuan etuhammasta ilman kariesta tai täytteitä
- hampaiden sävy A2 tai tummempi
- ei kohdunkaulan vaurioita tai proteesia
- ei parodontaalista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- imettävät naiset
- henkilöt, joilla on värjäytyneet hampaat (tetrasykliinitahrat, fluoroosi)
- hampaiden herkkyys
- allergiaa jollekin suuhygieniatuotteelle
- henkilöt, joille on aiemmin tehty jokin hampaiden valkaisuhoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka käyttävät hammastahnaa ilman hampaiden valkaisuaineita.
|
Näyte posken limakalvon alueelta otetaan sytologisella näytteenottoharjalla ja kiinnitetään mikroskooppilevylle ja värjätään Feulgen fast green -liuoksella. Näytteet analysoidaan elektronimikroskopialla. Hampaiden väri mitataan, todennetaan ja arvioidaan Vita Easyshade V digitaalisella spektrofotometrillä alkuvaiheessa, kuukauden käytön jälkeen, kahden kuukauden käytön jälkeen ja kuukauden käytön jälkeen. Ennen kuin käytät testattavaa valkaisevaa hammastahnaa, jokainen osallistuja käyttää valkaisematonta hammastahnaa kuukauden ajan kahdesti päivässä. Tyytyväisyys ja vaikutelma hoitoon kirjataan tätä tutkimusta varten toimitetuilla kyselylomakkeilla. |
|
Kokeellinen: Valkaiseva hammastahna 1
Ryhmä osallistujia, jotka käyttävät ureaperoksidilla valkaisevia hammastahnoja.
|
Näyte posken limakalvon alueelta otetaan sytologisella näytteenottoharjalla ja kiinnitetään mikroskooppilevylle ja värjätään Feulgen fast green -liuoksella. Näytteet analysoidaan elektronimikroskopialla. Hampaiden väri mitataan, todennetaan ja arvioidaan Vita Easyshade V digitaalisella spektrofotometrillä alkuvaiheessa, kuukauden käytön jälkeen, kahden kuukauden käytön jälkeen ja kuukauden käytön jälkeen. Ennen kuin käytät testattavaa valkaisevaa hammastahnaa, jokainen osallistuja käyttää valkaisematonta hammastahnaa kuukauden ajan kahdesti päivässä. Tyytyväisyys ja vaikutelma hoitoon kirjataan tätä tutkimusta varten toimitetuilla kyselylomakkeilla. |
|
Kokeellinen: Valkaiseva hammastahna 2
Ryhmä osallistujia, jotka käyttävät vetyperoksidilla valkaisevia hammastahnoja.
|
Näyte posken limakalvon alueelta otetaan sytologisella näytteenottoharjalla ja kiinnitetään mikroskooppilevylle ja värjätään Feulgen fast green -liuoksella. Näytteet analysoidaan elektronimikroskopialla. Hampaiden väri mitataan, todennetaan ja arvioidaan Vita Easyshade V digitaalisella spektrofotometrillä alkuvaiheessa, kuukauden käytön jälkeen, kahden kuukauden käytön jälkeen ja kuukauden käytön jälkeen. Ennen kuin käytät testattavaa valkaisevaa hammastahnaa, jokainen osallistuja käyttää valkaisematonta hammastahnaa kuukauden ajan kahdesti päivässä. Tyytyväisyys ja vaikutelma hoitoon kirjataan tätä tutkimusta varten toimitetuilla kyselylomakkeilla. |
|
Kokeellinen: Valkaiseva hammastahna 3
Ryhmä osallistujia, jotka käyttävät valkaisevia hammastahnoja, jotka sisältävät hankaavia ainesosia.
|
Näyte posken limakalvon alueelta otetaan sytologisella näytteenottoharjalla ja kiinnitetään mikroskooppilevylle ja värjätään Feulgen fast green -liuoksella. Näytteet analysoidaan elektronimikroskopialla. Hampaiden väri mitataan, todennetaan ja arvioidaan Vita Easyshade V digitaalisella spektrofotometrillä alkuvaiheessa, kuukauden käytön jälkeen, kahden kuukauden käytön jälkeen ja kuukauden käytön jälkeen. Ennen kuin käytät testattavaa valkaisevaa hammastahnaa, jokainen osallistuja käyttää valkaisematonta hammastahnaa kuukauden ajan kahdesti päivässä. Tyytyväisyys ja vaikutelma hoitoon kirjataan tätä tutkimusta varten toimitetuilla kyselylomakkeilla. |
|
Kokeellinen: Valkaiseva hammastahna 4
Ryhmä osallistujia, jotka käyttävät valkaisevia hammastahnoja, jotka sisältävät entsyymejä valkaisuaineina.
|
Näyte posken limakalvon alueelta otetaan sytologisella näytteenottoharjalla ja kiinnitetään mikroskooppilevylle ja värjätään Feulgen fast green -liuoksella. Näytteet analysoidaan elektronimikroskopialla. Hampaiden väri mitataan, todennetaan ja arvioidaan Vita Easyshade V digitaalisella spektrofotometrillä alkuvaiheessa, kuukauden käytön jälkeen, kahden kuukauden käytön jälkeen ja kuukauden käytön jälkeen. Ennen kuin käytät testattavaa valkaisevaa hammastahnaa, jokainen osallistuja käyttää valkaisematonta hammastahnaa kuukauden ajan kahdesti päivässä. Tyytyväisyys ja vaikutelma hoitoon kirjataan tätä tutkimusta varten toimitetuilla kyselylomakkeilla. |
|
Kokeellinen: Valkaiseva hammastahna 5
Ryhmä osallistujia, jotka käyttävät hammastahnoja, jotka sisältävät aktiivihiiltä.
|
Näyte posken limakalvon alueelta otetaan sytologisella näytteenottoharjalla ja kiinnitetään mikroskooppilevylle ja värjätään Feulgen fast green -liuoksella. Näytteet analysoidaan elektronimikroskopialla. Hampaiden väri mitataan, todennetaan ja arvioidaan Vita Easyshade V digitaalisella spektrofotometrillä alkuvaiheessa, kuukauden käytön jälkeen, kahden kuukauden käytön jälkeen ja kuukauden käytön jälkeen. Ennen kuin käytät testattavaa valkaisevaa hammastahnaa, jokainen osallistuja käyttää valkaisematonta hammastahnaa kuukauden ajan kahdesti päivässä. Tyytyväisyys ja vaikutelma hoitoon kirjataan tätä tutkimusta varten toimitetuilla kyselylomakkeilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin arviointi ennen hoitoa (T0)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Seuraavat mittaukset tallennetaan: L*,a*, b* arvot kaikille hampaille sekä hampaiden sävy.
Värin määrittää CIELAB-väriavaruus.
ΔE is lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
Värimuutokset arviointiaikojen välillä kussakin testatussa ryhmässä ja ryhmien välillä analysoidaan käyttämällä ΔE, ΔL*, Δa* ja Δb* arvoja.
Hampaiden sävyeron laskemiseksi Vita Classical -asteikon mukaan tallennetut arvot järjestettiin pisteillä 1-16 valoisuusjärjestyksessä.
|
0 päivää
|
|
Värinmuutos 30 päivän hoidon jälkeen (T1)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seuraavat mittaukset tallennetaan: L*,a*, b* arvot kaikille hampaille sekä hampaiden sävy.
Värin määrittää CIELAB-väriavaruus.
ΔE is lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
Värimuutokset arviointiaikojen välillä kussakin testatussa ryhmässä ja ryhmien välillä analysoidaan käyttämällä ΔE, ΔL*, Δa* ja Δb* arvoja.
Hampaiden sävyeron laskemiseksi Vita Classical -asteikon mukaan tallennetut arvot järjestettiin pisteillä 1-16 valoisuusjärjestyksessä.
|
30 päivää
|
|
Värinmuutos 60 päivän hoidon jälkeen (T2)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Seuraavat mittaukset tallennetaan: L*,a*, b* arvot kaikille hampaille sekä hampaiden sävy.
Värin määrittää CIELAB-väriavaruus.
ΔE is lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
Värimuutokset arviointiaikojen välillä kussakin testatussa ryhmässä ja ryhmien välillä analysoidaan käyttämällä ΔE, ΔL*, Δa* ja Δb* arvoja.
Hampaiden sävyeron laskemiseksi Vita Classical -asteikon mukaan tallennetut arvot järjestettiin pisteillä 1-16 valoisuusjärjestyksessä.
|
60 päivää
|
|
Värinmuutos 30 päivää hoidon jälkeen (90 päivää hoidon alusta) (T3)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Seuraavat mittaukset tallennetaan: L*,a*, b* arvot kaikille hampaille sekä hampaiden sävy.
Värin määrittää CIELAB-väriavaruus.
ΔE is lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
Värimuutokset arviointiaikojen välillä kussakin testatussa ryhmässä ja ryhmien välillä analysoidaan käyttämällä ΔE, ΔL*, Δa* ja Δb* arvoja.
Hampaiden sävyeron laskemiseksi Vita Classical -asteikon mukaan tallennetut arvot järjestettiin pisteillä 1-16 valoisuusjärjestyksessä.
|
90 päivää
|
|
Biologisen yhteensopivuuden arviointi ennen hoitoa (T0)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Kaupallisesti saatavien valkaisevaa vaikutusta omaavien hammastahnojen bioyhteensopivuuden arviointi sytotoksisuus- ja genotoksisuusparametrien perusteella suoritetaan käyttämällä mikrotumatestiä.
|
0 päivää
|
|
Biologisen yhteensopivuuden arviointi 30 päivän hoidon jälkeen (T1)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaupallisesti saatavien valkaisevaa vaikutusta omaavien hammastahnojen bioyhteensopivuuden arviointi sytotoksisuus- ja genotoksisuusparametrien perusteella suoritetaan käyttämällä mikrotumatestiä.
|
30 päivää
|
|
Biologisen yhteensopivuuden arviointi 60 päivän hoidon jälkeen (T2)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kaupallisesti saatavien valkaisevaa vaikutusta omaavien hammastahnojen bioyhteensopivuuden arviointi sytotoksisuus- ja genotoksisuusparametrien perusteella suoritetaan käyttämällä mikrotumatestiä.
|
60 päivää
|
|
Biologisen yhteensopivuuden arviointi 30 päivää hoidon jälkeen (90 päivää hoidon alusta) (T3)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaupallisesti saatavien valkaisevaa vaikutusta omaavien hammastahnojen bioyhteensopivuuden arviointi sytotoksisuus- ja genotoksisuusparametrien perusteella suoritetaan käyttämällä mikrotumatestiä.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio osallistujan tyytyväisyydestä hoitoon ja käytettyyn hammastahnaan 60 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Arvio osallistujan tyytyväisyydestä hoitoon ja käytettyyn hammastahnaan tehdään tutkimukseen laaditulla kyselylomakkeella.
Vastaajat täyttävät myös ruokailu- ja elintapoja koskevan kyselyn
|
60 päivää
|
|
Arvio osallistujan tyytyväisyydestä käytetyn hammastahnan hoitoon 30 päivää hoidon jälkeen (90 päivää hoidon alkamisesta)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvio osallistujan tyytyväisyydestä hoitoon ja käytettyyn hammastahnaan tehdään tutkimukseen laaditulla kyselylomakkeella.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holland N, Bolognesi C, Kirsch-Volders M, Bonassi S, Zeiger E, Knasmueller S, Fenech M. The micronucleus assay in human buccal cells as a tool for biomonitoring DNA damage: the HUMN project perspective on current status and knowledge gaps. Mutat Res. 2008 Jul-Aug;659(1-2):93-108. doi: 10.1016/j.mrrev.2008.03.007. Epub 2008 Apr 11.
- Torres-Bugarin O, Zavala-Cerna MG, Nava A, Flores-Garcia A, Ramos-Ibarra ML. Potential uses, limitations, and basic procedures of micronuclei and nuclear abnormalities in buccal cells. Dis Markers. 2014;2014:956835. doi: 10.1155/2014/956835. Epub 2014 Feb 4.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Tadin A, Gavic L, Zeravica A, Ugrin K, Galic N, Zeljezic D. Assessment of cytotoxic and genotoxic effects of conventional and whitening kinds of toothpaste on oral mucosa cells. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):64-70. doi: 10.1080/00016357.2017.1384567. Epub 2017 Sep 29.
- Joiner A. Whitening toothpastes: a review of the literature. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e17-24. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.017. Epub 2010 May 24.
- Epple M, Meyer F, Enax J. A Critical Review of Modern Concepts for Teeth Whitening. Dent J (Basel). 2019 Aug 1;7(3):79. doi: 10.3390/dj7030079.
- van Loveren C, Duckworth RM. Anti-calculus and whitening toothpastes. Monogr Oral Sci. 2013;23:61-74. doi: 10.1159/000350698. Epub 2013 Jun 28.
- Lippert F. An introduction to toothpaste - its purpose, history and ingredients. Monogr Oral Sci. 2013;23:1-14. doi: 10.1159/000350456. Epub 2013 Jun 28.
- Pickles MJ, Evans M, Philpotts CJ, Joiner A, Lynch RJ, Noel N, Laucello M. In vitro efficacy of a whitening toothpaste containing calcium carbonate and perlite. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):197-202. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00060.x.
- Collins LZ, Naeeni M, Schafer F, Brignoli C, Schiavi A, Roberts J, Colgan P. The effect of a calcium carbonate/perlite toothpaste on the removal of extrinsic tooth stain in two weeks. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):179-82. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00056.x.
- Kalliath C, Mukunda A, Pynadath M, Venugopal V, Prethweeraj J. Comparison between the effect of commercially available chemical teeth whitening paste and teeth whitening paste containing ingredients of herbal origin on human enamel. Ayu. 2018 Apr-Jun;39(2):113-117. doi: 10.4103/ayu.AYU_82_18.
- Patil PA, Ankola AV, Hebbal MI, Patil AC. Comparison of effectiveness of abrasive and enzymatic action of whitening toothpastes in removal of extrinsic stains - a clinical trial. Int J Dent Hyg. 2015 Feb;13(1):25-9. doi: 10.1111/idh.12090. Epub 2014 Jul 21.
- Kalyana P, Shashidhar A, Meghashyam B, Sreevidya KR, Sweta S. Stain removal efficacy of a novel dentifrice containing papain and Bromelain extracts--an in vitro study. Int J Dent Hyg. 2011 Aug;9(3):229-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2010.00473.x. Epub 2010 Jul 1.
- Hara AT, Turssi CP. Baking soda as an abrasive in toothpastes: Mechanism of action and safety and effectiveness considerations. J Am Dent Assoc. 2017 Nov;148(11S):S27-S33. doi: 10.1016/j.adaj.2017.09.007.
- Ghassemi A, Hooper W, Vorwerk L, Domke T, DeSciscio P, Nathoo S. Effectiveness of a new dentifrice with baking soda and peroxide in removing extrinsic stain and whitening teeth. J Clin Dent. 2012;23(3):86-91.
- Vaz VTP, Jubilato DP, Oliveira MRM, Bortolatto JF, Floros MC, Dantas AAR, Oliveira Junior OB. Whitening toothpaste containing activated charcoal, blue covarine, hydrogen peroxide or microbeads: which one is the most effective? J Appl Oral Sci. 2019 Jan 14;27:e20180051. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0051.
- Franco MC, Uehara J, Meroni BM, Zuttion GS, Cenci MS. The Effect of a Charcoal-based Powder for Enamel Dental Bleaching. Oper Dent. 2020 Nov 1;45(6):618-623. doi: 10.2341/19-122-L.
- Joiner A, Luo W. Tooth colour and whiteness: A review. J Dent. 2017 Dec;67S:S3-S10. doi: 10.1016/j.jdent.2017.09.006. Epub 2017 Sep 18.
- Korifi R, Le Dreau Y, Antinelli JF, Valls R, Dupuy N. CIEL*a*b* color space predictive models for colorimetry devices--analysis of perfume quality. Talanta. 2013 Jan 30;104:58-66. doi: 10.1016/j.talanta.2012.11.026. Epub 2012 Nov 23.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- Paravina RD, Perez MM, Ghinea R. Acceptability and perceptibility thresholds in dentistry: A comprehensive review of clinical and research applications. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):103-112. doi: 10.1111/jerd.12465. Epub 2019 Mar 20.
- Parameswaran V, Anilkumar S, Lylajam S, Rajesh C, Narayan V. Comparison of accuracies of an intraoral spectrophotometer and conventional visual method for shade matching using two shade guide systems. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Oct-Dec;16(4):352-358. doi: 10.4103/0972-4052.176537.
- Paravina RD, Powers JM, Fay RM. Dental color standards: shade tab arrangement. J Esthet Restor Dent. 2001;13(4):254-63. doi: 10.1111/j.1708-8240.2001.tb00271.x.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Camargo SE, Joias RP, Santana-Melo GF, Ferreira LT, El Achkar VN, Rode Sde M. Conventional and whitening toothpastes: cytotoxicity, genotoxicity and effect on the enamel surface. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):307-11.
- Thomas P, Fenech M. Buccal micronucleus cytome assay. Methods Mol Biol. 2011;682:235-48. doi: 10.1007/978-1-60327-409-8_17.
- Bolognesi C, Knasmueller S, Nersesyan A, Thomas P, Fenech M. The HUMNxl scoring criteria for different cell types and nuclear anomalies in the buccal micronucleus cytome assay - an update and expanded photogallery. Mutat Res. 2013 Oct-Dec;753(2):100-113. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.07.002. Epub 2013 Aug 11.
- Tolbert PE, Shy CM, Allen JW. Micronuclei and other nuclear anomalies in buccal smears: methods development. Mutat Res. 1992 Feb;271(1):69-77. doi: 10.1016/0165-1161(92)90033-i.
- Tadin A, Gavic L, Govic T, Galic N, Zorica Vladislavic N, Zeljezic D. In vivo evaluation of fluoride and sodium lauryl sulphate in toothpaste on buccal epithelial cells toxicity. Acta Odontol Scand. 2019 Jul;77(5):386-393. doi: 10.1080/00016357.2019.1577988. Epub 2019 Feb 20. Erratum In: Acta Odontol Scand. 2019 Aug;77(6):483.
- Tadin A, Galic N, Mladinic M, Marovic D, Kovacic I, Zeljezic D. Genotoxicity in gingival cells of patients undergoing tooth restoration with two different dental composite materials. Clin Oral Investig. 2014 Jan;18(1):87-96. doi: 10.1007/s00784-013-0933-3. Epub 2013 Feb 5.
- Akarslan ZZ, Sadik B, Erten H, Karabulut E. Dental esthetic satisfaction, received and desired dental treatments for improvement of esthetics. Indian J Dent Res. 2009 Apr-Jun;20(2):195-200. doi: 10.4103/0970-9290.52902.
- Sabherwal RS, Gonzalez J, Naini FB. Assessing the influence of skin color and tooth shade value on perceived smile attractiveness. J Am Dent Assoc. 2009 Jun;140(6):696-705. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0256.
- Kershaw S, Newton JT, Williams DM. The influence of tooth colour on the perceptions of personal characteristics among female dental patients: comparisons of unmodified, decayed and 'whitened' teeth. Br Dent J. 2008 Mar 8;204(5):E9; discussion 256-7. doi: 10.1038/bdj.2008.134. Epub 2008 Feb 15.
- Angel P, Bersezio C, Estay J, Werner A, Retamal H, Araya C, Martin J, Fernandez E. Color stability, psychosocial impact, and effect on self-perception of esthetics of tooth whitening using low-concentration (6%) hydrogen peroxide. Quintessence Int. 2018;49(7):557-566. doi: 10.3290/j.qi.a40468.
- Vladislavic NZ, Tadin A, Gavic L, Jerkovic D, Franic I, Verzak Z. In vivo evaluation of whitening toothpaste efficiency and patient treatment satisfaction: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):739-750. doi: 10.1007/s00784-021-04052-x. Epub 2021 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-PA-30-9/2018.
- 2181-198-03-04-17-0063 (Muu apuraha/rahoitusnumero: School of Medicine, University of Split)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden valkaisu
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia