Avaliação do clareamento dental com efeito citotóxico e genotóxico de cremes dentais clareadores comerciais sobre células da mucosa oral
O clareamento de dentes vitais descoloridos é um dos tratamentos estéticos mais populares na odontologia na última década. O clareamento dental pode ser realizado por profissionais/dentistas no consultório odontológico ("in-office") e pelo próprio paciente em casa (over-the-counter). Um método geralmente disponível para clarear os dentes é usar cremes dentais que contenham ingredientes clareadores. Este método apresenta opção comercial para remover descolorações na superfície do esmalte de dentes vitais. Existem muitos dentifrícios disponíveis comercialmente que contêm agentes clareadores, como abrasivos, agentes químicos ou ópticos. Observou-se que agentes clareadores adicionados em cremes dentais podem proporcionar efeito clareador visível ao olho humano que pode ser avaliado objetivamente por meio de espectrofotômetros. Os resultados do clareamento dos dentes também podem ser obtidos subjetivamente por observação e comparação com o guia de cores do dente. Além disso, esses produtos devem ser usados com cautela, pois podem causar alguns efeitos negativos, como hipersensibilidade dentinária, irritações, descamação/esfoliação, boca seca, dentes mais ásperos e efeito citotóxico e genotóxico nas células da mucosa oral. Os estudos já realizados com agentes clareadores são baseados em abrasivos, peróxidos, agentes ópticos e carvão ativado.
O principal objetivo deste estudo é investigar a eficácia de diferentes marcas de cremes dentais com efeito clareador e sua atuação (efeito) nas células da mucosa bucal. Como medida de genotoxicidade e citotoxicidade nas células, determina-se o número de micronúcleos e outras alterações morfológicas do núcleo (ensaio do micronúcleo). Outros objetivos específicos são investigar a satisfação do paciente com as características do tratamento, como cor final do dente, estabilidade da cor, duração do tratamento, conforto durante o tratamento e satisfação geral do participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A descrição da amostra e o desenho do estudo para esta pesquisa foram realizados na Escola de Medicina da Universidade de Split, Croácia.
Os entrevistados são os alunos e funcionários da Escola de Medicina da Universidade de Split, Croácia. Eles serão divididos em grupos onde serão utilizados diferentes tipos de cremes dentais clareadores. Um grupo usará creme dental não branqueador de controle. Todos os entrevistados usarão a mesma escova de dentes durante a pesquisa. Antes de usar cremes dentais clareadores, todos os participantes usarão o mesmo creme dental não branqueador por um mês. Todos os participantes assinarão o consentimento informado para participação na pesquisa. A sua participação será voluntária. Os entrevistados poderão se recusar a participar da pesquisa sem quaisquer consequências.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Escola de Medicina Dentária, Zagreb, Croácia (09.2018.) e Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Split, Croácia (12.2017). O estudo é randomizado, ensaio clínico prospectivo.
Os participantes serão selecionados aleatoriamente para os grupos de creme dental clareador e para o grupo controle não clareador. Uma amostra de células da área da mucosa bucal será retirada de cada paciente antes do uso dos dentifrícios em teste, 30 e 60 dias após o início e 30 dias após o uso dos dentifrícios em teste. A avaliação da cor será realizada quatro vezes usando o espectrofotômetro digital Vita Easyshade: T0- antes do tratamento (inicial); T1- 30 dias após o início; T2- 60 dias após o início e T3- 90 dias após o início do estudo (ou seja, 30 dias após o término do tratamento). A leitura da cor será realizada no terço médio da superfície vestibular do dente, no mesmo ambiente e com as mesmas condições de luz. A medição será realizada em todos os seis dentes superiores anteriores vitais, livres de cáries e restaurações. A satisfação do participante com o tratamento e o creme dental utilizado será avaliada por meio de questionários elaborados.
Os participantes usarão cremes dentais em teste por dois meses. A pasta de dente será aplicada duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, por três minutos para 1g (aprox. 2 cm). Durante o experimento, os examinandos não usarão nenhuma pasta de dente além da que está sendo testada. Os participantes não usarão outros agentes para higiene bucal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Split, Croácia, 21000
- School of the Medicine, University of Split
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 anos ou mais
- não fumantes
- boa saúde oral e geral
- excelente higiene oral
- seis dentes superiores anteriores vitais livres de cáries ou restaurações
- tom de dente A2 ou mais escuro
- sem lesões cervicais ou tratamentos protéticos
- sem doença periodontal
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
- indivíduos com dentes descoloridos (mancha de tetraciclina, fluorose)
- sensibilidade dentária
- história de alergia a algum produto de higiene dental
- indivíduos que já passaram por algum tratamento de clareamento dental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Um grupo de participantes que usará creme dental sem ingredientes de clareamento dental.
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Uma amostra de células da área da mucosa bucal será coletada com escova de amostragem citológica e fixada em lâmina de microscopia e corada com solução Feulgen fast green. As amostras serão analisadas por microscopia eletrônica. A cor dos dentes será medida, verificada e avaliada com um espectrofotômetro digital Vita Easyshade V na fase inicial, após um mês de uso, após dois meses de uso e um mês após o término do uso. Antes de usar qualquer creme dental clareador em teste, cada participante usará creme dental não clareador por um mês, duas vezes ao dia. A satisfação e a impressão com o tratamento serão registradas com os questionários fornecidos para este estudo. |
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Experimental: Creme dental clareador 1
Um grupo de participantes que usará cremes dentais clareadores à base de peróxido de ureia.
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Uma amostra de células da área da mucosa bucal será coletada com escova de amostragem citológica e fixada em lâmina de microscopia e corada com solução Feulgen fast green. As amostras serão analisadas por microscopia eletrônica. A cor dos dentes será medida, verificada e avaliada com um espectrofotômetro digital Vita Easyshade V na fase inicial, após um mês de uso, após dois meses de uso e um mês após o término do uso. Antes de usar qualquer creme dental clareador em teste, cada participante usará creme dental não clareador por um mês, duas vezes ao dia. A satisfação e a impressão com o tratamento serão registradas com os questionários fornecidos para este estudo. |
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Experimental: Creme dental clareador 2
Um grupo de participantes que usará cremes dentais clareadores à base de peróxido de hidrogênio.
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Uma amostra de células da área da mucosa bucal será coletada com escova de amostragem citológica e fixada em lâmina de microscopia e corada com solução Feulgen fast green. As amostras serão analisadas por microscopia eletrônica. A cor dos dentes será medida, verificada e avaliada com um espectrofotômetro digital Vita Easyshade V na fase inicial, após um mês de uso, após dois meses de uso e um mês após o término do uso. Antes de usar qualquer creme dental clareador em teste, cada participante usará creme dental não clareador por um mês, duas vezes ao dia. A satisfação e a impressão com o tratamento serão registradas com os questionários fornecidos para este estudo. |
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Experimental: Creme dental clareador 3
Um grupo de participantes que usará cremes dentais clareadores que contêm ingredientes abrasivos.
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Uma amostra de células da área da mucosa bucal será coletada com escova de amostragem citológica e fixada em lâmina de microscopia e corada com solução Feulgen fast green. As amostras serão analisadas por microscopia eletrônica. A cor dos dentes será medida, verificada e avaliada com um espectrofotômetro digital Vita Easyshade V na fase inicial, após um mês de uso, após dois meses de uso e um mês após o término do uso. Antes de usar qualquer creme dental clareador em teste, cada participante usará creme dental não clareador por um mês, duas vezes ao dia. A satisfação e a impressão com o tratamento serão registradas com os questionários fornecidos para este estudo. |
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Experimental: Creme dental clareador 4
Um grupo de participantes que usará cremes dentais clareadores que contêm enzimas como ingredientes clareadores.
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Uma amostra de células da área da mucosa bucal será coletada com escova de amostragem citológica e fixada em lâmina de microscopia e corada com solução Feulgen fast green. As amostras serão analisadas por microscopia eletrônica. A cor dos dentes será medida, verificada e avaliada com um espectrofotômetro digital Vita Easyshade V na fase inicial, após um mês de uso, após dois meses de uso e um mês após o término do uso. Antes de usar qualquer creme dental clareador em teste, cada participante usará creme dental não clareador por um mês, duas vezes ao dia. A satisfação e a impressão com o tratamento serão registradas com os questionários fornecidos para este estudo. |
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Experimental: Creme dental clareador 5
Um grupo de participantes que usará cremes dentais que contêm carvão ativado.
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Uma amostra de células da área da mucosa bucal será coletada com escova de amostragem citológica e fixada em lâmina de microscopia e corada com solução Feulgen fast green. As amostras serão analisadas por microscopia eletrônica. A cor dos dentes será medida, verificada e avaliada com um espectrofotômetro digital Vita Easyshade V na fase inicial, após um mês de uso, após dois meses de uso e um mês após o término do uso. Antes de usar qualquer creme dental clareador em teste, cada participante usará creme dental não clareador por um mês, duas vezes ao dia. A satisfação e a impressão com o tratamento serão registradas com os questionários fornecidos para este estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cor antes do tratamento (T0)
Prazo: 0 dias
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As seguintes medidas serão registradas: valores L*,a*, b* para todos os dentes, bem como a cor do dente.
A cor será estabelecida pelo espaço de cores CIELAB.
ΔE será calculado usando a seguinte fórmula: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
As mudanças de cor entre os tempos de avaliação em cada grupo testado e entre os grupos serão analisadas pelos valores de ΔE, ΔL*, Δa* e Δb*.
Para calcular a diferença de cor do dente de acordo com a escala Vita Classical, os valores registrados serão ordenados em notas de 1 a 16 em uma sequência de luminosidade.
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0 dias
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Mudança de cor após 30 dias de tratamento (T1)
Prazo: 30 dias
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As seguintes medidas serão registradas: valores L*,a*, b* para todos os dentes, bem como a cor do dente.
A cor será estabelecida pelo espaço de cores CIELAB.
ΔE será calculado usando a seguinte fórmula: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
As mudanças de cor entre os tempos de avaliação em cada grupo testado e entre os grupos serão analisadas pelos valores de ΔE, ΔL*, Δa* e Δb*.
Para calcular a diferença de cor do dente de acordo com a escala Vita Classical, os valores registrados serão ordenados em notas de 1 a 16 em uma sequência de luminosidade.
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30 dias
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Mudança de cor após 60 dias de tratamento (T2)
Prazo: 60 dias
|
As seguintes medidas serão registradas: valores L*,a*, b* para todos os dentes, bem como a cor do dente.
A cor será estabelecida pelo espaço de cores CIELAB.
ΔE será calculado usando a seguinte fórmula: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
As mudanças de cor entre os tempos de avaliação em cada grupo testado e entre os grupos serão analisadas pelos valores de ΔE, ΔL*, Δa* e Δb*.
Para calcular a diferença de cor do dente de acordo com a escala Vita Classical, os valores registrados serão ordenados em notas de 1 a 16 em uma sequência de luminosidade.
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60 dias
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Mudança de cor 30 dias após o tratamento (90 dias a partir do início do tratamento) (T3)
Prazo: 90 dias
|
As seguintes medidas serão registradas: valores L*,a*, b* para todos os dentes, bem como a cor do dente.
A cor será estabelecida pelo espaço de cores CIELAB.
ΔE será calculado usando a seguinte fórmula: ΔE=√(〖(ΔL*)〗^2+〖(Δa*)〗^2+〖(Δb*)〗^2 ).
As mudanças de cor entre os tempos de avaliação em cada grupo testado e entre os grupos serão analisadas pelos valores de ΔE, ΔL*, Δa* e Δb*.
Para calcular a diferença de cor do dente de acordo com a escala Vita Classical, os valores registrados serão ordenados em notas de 1 a 16 em uma sequência de luminosidade.
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90 dias
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Avaliação da biocompatibilidade antes do tratamento (T0)
Prazo: 0 dias
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A avaliação da biocompatibilidade através de parâmetros de citotoxicidade e genotoxicidade de dentifrícios comercialmente disponíveis com efeito clareador será realizada por meio do ensaio de micronúcleos.
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0 dias
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Avaliação da biocompatibilidade após 30 dias de tratamento (T1)
Prazo: 30 dias
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A avaliação da biocompatibilidade através de parâmetros de citotoxicidade e genotoxicidade de dentifrícios comercialmente disponíveis com efeito clareador será realizada por meio do ensaio de micronúcleos.
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30 dias
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Avaliação da biocompatibilidade após 60 dias de tratamento (T2)
Prazo: 60 dias
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A avaliação da biocompatibilidade através de parâmetros de citotoxicidade e genotoxicidade de dentifrícios comercialmente disponíveis com efeito clareador será realizada por meio do ensaio de micronúcleos.
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60 dias
|
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Avaliação da biocompatibilidade 30 dias após o tratamento (90 dias do início do tratamento) (T3)
Prazo: 90 dias
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A avaliação da biocompatibilidade através de parâmetros de citotoxicidade e genotoxicidade de dentifrícios comercialmente disponíveis com efeito clareador será realizada por meio do ensaio de micronúcleos.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da satisfação do participante com o tratamento e dentifrício usado após 60 dias de tratamento
Prazo: 60 dias
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A avaliação da satisfação do participante com o tratamento e dentifrício utilizado será realizada por meio de questionário elaborado para o estudo.
Os entrevistados também preencherão um questionário de hábitos alimentares e de vida
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60 dias
|
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Avaliação da satisfação do participante com o tratamento do creme dental usado 30 dias após o tratamento (90 dias a partir do início do tratamento)
Prazo: 90 dias
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A avaliação da satisfação do participante com o tratamento e dentifrício utilizado será realizada por meio de questionário elaborado para o estudo.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holland N, Bolognesi C, Kirsch-Volders M, Bonassi S, Zeiger E, Knasmueller S, Fenech M. The micronucleus assay in human buccal cells as a tool for biomonitoring DNA damage: the HUMN project perspective on current status and knowledge gaps. Mutat Res. 2008 Jul-Aug;659(1-2):93-108. doi: 10.1016/j.mrrev.2008.03.007. Epub 2008 Apr 11.
- Torres-Bugarin O, Zavala-Cerna MG, Nava A, Flores-Garcia A, Ramos-Ibarra ML. Potential uses, limitations, and basic procedures of micronuclei and nuclear abnormalities in buccal cells. Dis Markers. 2014;2014:956835. doi: 10.1155/2014/956835. Epub 2014 Feb 4.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Tadin A, Gavic L, Zeravica A, Ugrin K, Galic N, Zeljezic D. Assessment of cytotoxic and genotoxic effects of conventional and whitening kinds of toothpaste on oral mucosa cells. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):64-70. doi: 10.1080/00016357.2017.1384567. Epub 2017 Sep 29.
- Joiner A. Whitening toothpastes: a review of the literature. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e17-24. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.017. Epub 2010 May 24.
- Epple M, Meyer F, Enax J. A Critical Review of Modern Concepts for Teeth Whitening. Dent J (Basel). 2019 Aug 1;7(3):79. doi: 10.3390/dj7030079.
- van Loveren C, Duckworth RM. Anti-calculus and whitening toothpastes. Monogr Oral Sci. 2013;23:61-74. doi: 10.1159/000350698. Epub 2013 Jun 28.
- Lippert F. An introduction to toothpaste - its purpose, history and ingredients. Monogr Oral Sci. 2013;23:1-14. doi: 10.1159/000350456. Epub 2013 Jun 28.
- Pickles MJ, Evans M, Philpotts CJ, Joiner A, Lynch RJ, Noel N, Laucello M. In vitro efficacy of a whitening toothpaste containing calcium carbonate and perlite. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):197-202. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00060.x.
- Collins LZ, Naeeni M, Schafer F, Brignoli C, Schiavi A, Roberts J, Colgan P. The effect of a calcium carbonate/perlite toothpaste on the removal of extrinsic tooth stain in two weeks. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):179-82. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00056.x.
- Kalliath C, Mukunda A, Pynadath M, Venugopal V, Prethweeraj J. Comparison between the effect of commercially available chemical teeth whitening paste and teeth whitening paste containing ingredients of herbal origin on human enamel. Ayu. 2018 Apr-Jun;39(2):113-117. doi: 10.4103/ayu.AYU_82_18.
- Patil PA, Ankola AV, Hebbal MI, Patil AC. Comparison of effectiveness of abrasive and enzymatic action of whitening toothpastes in removal of extrinsic stains - a clinical trial. Int J Dent Hyg. 2015 Feb;13(1):25-9. doi: 10.1111/idh.12090. Epub 2014 Jul 21.
- Kalyana P, Shashidhar A, Meghashyam B, Sreevidya KR, Sweta S. Stain removal efficacy of a novel dentifrice containing papain and Bromelain extracts--an in vitro study. Int J Dent Hyg. 2011 Aug;9(3):229-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2010.00473.x. Epub 2010 Jul 1.
- Hara AT, Turssi CP. Baking soda as an abrasive in toothpastes: Mechanism of action and safety and effectiveness considerations. J Am Dent Assoc. 2017 Nov;148(11S):S27-S33. doi: 10.1016/j.adaj.2017.09.007.
- Ghassemi A, Hooper W, Vorwerk L, Domke T, DeSciscio P, Nathoo S. Effectiveness of a new dentifrice with baking soda and peroxide in removing extrinsic stain and whitening teeth. J Clin Dent. 2012;23(3):86-91.
- Vaz VTP, Jubilato DP, Oliveira MRM, Bortolatto JF, Floros MC, Dantas AAR, Oliveira Junior OB. Whitening toothpaste containing activated charcoal, blue covarine, hydrogen peroxide or microbeads: which one is the most effective? J Appl Oral Sci. 2019 Jan 14;27:e20180051. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0051.
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- Joiner A, Luo W. Tooth colour and whiteness: A review. J Dent. 2017 Dec;67S:S3-S10. doi: 10.1016/j.jdent.2017.09.006. Epub 2017 Sep 18.
- Korifi R, Le Dreau Y, Antinelli JF, Valls R, Dupuy N. CIEL*a*b* color space predictive models for colorimetry devices--analysis of perfume quality. Talanta. 2013 Jan 30;104:58-66. doi: 10.1016/j.talanta.2012.11.026. Epub 2012 Nov 23.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- Paravina RD, Perez MM, Ghinea R. Acceptability and perceptibility thresholds in dentistry: A comprehensive review of clinical and research applications. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):103-112. doi: 10.1111/jerd.12465. Epub 2019 Mar 20.
- Parameswaran V, Anilkumar S, Lylajam S, Rajesh C, Narayan V. Comparison of accuracies of an intraoral spectrophotometer and conventional visual method for shade matching using two shade guide systems. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Oct-Dec;16(4):352-358. doi: 10.4103/0972-4052.176537.
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- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Camargo SE, Joias RP, Santana-Melo GF, Ferreira LT, El Achkar VN, Rode Sde M. Conventional and whitening toothpastes: cytotoxicity, genotoxicity and effect on the enamel surface. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):307-11.
- Thomas P, Fenech M. Buccal micronucleus cytome assay. Methods Mol Biol. 2011;682:235-48. doi: 10.1007/978-1-60327-409-8_17.
- Bolognesi C, Knasmueller S, Nersesyan A, Thomas P, Fenech M. The HUMNxl scoring criteria for different cell types and nuclear anomalies in the buccal micronucleus cytome assay - an update and expanded photogallery. Mutat Res. 2013 Oct-Dec;753(2):100-113. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.07.002. Epub 2013 Aug 11.
- Tolbert PE, Shy CM, Allen JW. Micronuclei and other nuclear anomalies in buccal smears: methods development. Mutat Res. 1992 Feb;271(1):69-77. doi: 10.1016/0165-1161(92)90033-i.
- Tadin A, Gavic L, Govic T, Galic N, Zorica Vladislavic N, Zeljezic D. In vivo evaluation of fluoride and sodium lauryl sulphate in toothpaste on buccal epithelial cells toxicity. Acta Odontol Scand. 2019 Jul;77(5):386-393. doi: 10.1080/00016357.2019.1577988. Epub 2019 Feb 20. Erratum In: Acta Odontol Scand. 2019 Aug;77(6):483.
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- Akarslan ZZ, Sadik B, Erten H, Karabulut E. Dental esthetic satisfaction, received and desired dental treatments for improvement of esthetics. Indian J Dent Res. 2009 Apr-Jun;20(2):195-200. doi: 10.4103/0970-9290.52902.
- Sabherwal RS, Gonzalez J, Naini FB. Assessing the influence of skin color and tooth shade value on perceived smile attractiveness. J Am Dent Assoc. 2009 Jun;140(6):696-705. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0256.
- Kershaw S, Newton JT, Williams DM. The influence of tooth colour on the perceptions of personal characteristics among female dental patients: comparisons of unmodified, decayed and 'whitened' teeth. Br Dent J. 2008 Mar 8;204(5):E9; discussion 256-7. doi: 10.1038/bdj.2008.134. Epub 2008 Feb 15.
- Angel P, Bersezio C, Estay J, Werner A, Retamal H, Araya C, Martin J, Fernandez E. Color stability, psychosocial impact, and effect on self-perception of esthetics of tooth whitening using low-concentration (6%) hydrogen peroxide. Quintessence Int. 2018;49(7):557-566. doi: 10.3290/j.qi.a40468.
- Vladislavic NZ, Tadin A, Gavic L, Jerkovic D, Franic I, Verzak Z. In vivo evaluation of whitening toothpaste efficiency and patient treatment satisfaction: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):739-750. doi: 10.1007/s00784-021-04052-x. Epub 2021 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-PA-30-9/2018.
- 2181-198-03-04-17-0063 (Número de outro subsídio/financiamento: School of Medicine, University of Split)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de controle
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Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
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University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
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Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
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Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
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Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
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Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
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hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
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VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
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Soroka University Medical CenterDesconhecidoDesregulação Emocional | Terapia Comportamental DialéticaIsrael