- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04461561
NPT gebruiken om het leveren van PPC te evalueren als ELNEC-PPC WBT voor verpleegkundigen (ELNEC-PPC)
24 juli 2020 bijgewerkt door: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
De theorie van het normalisatieproces gebruiken om het verlenen van pediatrische palliatieve zorg aan het levenseinde te evalueren als webgebaseerde trainingsinterventie voor verpleegkundigen:
Het doel van deze studie is om het verlenen van palliatieve zorg aan het levenseinde uit te leggen door de implementatie van de ELNEC-cursus, als WBT-programma met behulp van de normalisatieprocestheorie, die de aandacht vestigt op hoe complexe interventies routinematig worden ingebed in de praktijk.
Identificeer daarnaast de veranderingen die door de deelnemende verpleegkundigen (interventiegroep) zijn doorgevoerd in hun klinische praktijk, na deelname aan het WBT-programma om palliatieve zorg te bieden naast de gebruikelijke zorg versus alleen de gebruikelijke zorg (controlegroep) voor kinderen met levensbeperkende aandoeningen of bij ongevallen/plotseling overlijden, aan het einde van het leven.
En ten slotte, geef bevindingen die zullen helpen bij de interpretatie van de onderzoeksresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irak
- Werving
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Contact:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Telefoonnummer: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Hoofdonderzoeker:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gezondheidscentra waar de interventie zal worden toegediend, zijn onder meer 1) Imam Sadiq (vrede zij met hem) Academisch ziekenhuis; 2) Babylon Zwangerschaps- en Kinderziekenhuis; 3) Al-Noor ziekenhuis voor kinderen; 4) Morgan Teaching Hospital en 5) Babylon Oncology Center.
- De onderzoekspopulatie zal bestaan uit alle universitaire verpleegkundigen die hun bachelordiploma hebben behaald en die een (master- of doctoraats)diploma in de verpleegkunde hebben, die ten minste drie maanden in dienst zijn en naar verwachting niet zullen worden overgeplaatst naar een andere eenheid binnen de studieperiode tijdens ofwel ochtend- of avonddiensten en biedt verpleegkundige zorg aan zowel mannen als vrouwen van gehospitaliseerde patiënten van 18 jaar.
- Gebruik thuis of op het werk een computer (desktop of laptop) met internettoegang (telefoonlijn of internettoegang), of gebruik een smartphone (met minimaal Android 6.0+ of iOS11. 0+) met internettoegang (Wi-Fi en/of mobiele data) om deel te nemen aan de online training.
- Een werkend e-mailadres en/of een werkend mobiel nummer hebben en toegang hebben tot een computer of smartphone met internettoegang om vragenlijsten in een webbrowser in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet geïnteresseerd.
- Minstens drie maanden niet in dienst zijn.
- Academische verpleegkundigen die in dienst zijn en blijven werken met andere dan geselecteerde eenheden, vanwege de zorgvuldig gekozen enige eenheden die verpleegkundige zorg bieden aan zowel kinderen als volwassenen of aan kinderen, om de studiedoelstellingen te bereiken.
- Ingeschreven in een andere experimentele proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ELNEC-PPC WBT plus gebruikelijke zorg
Het project End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) is een nationaal onderwijsinitiatief om verpleegkundig onderwijs over zorg aan het levenseinde te verbeteren.
Het project wordt beheerd door de American Association of Colleges of Nursing en het City of Hope National Medical Center.
De interventiegroep kreeg training via de website van Relais Academy
|
Het project End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) is een nationaal onderwijsinitiatief om verpleegkundig onderwijs over zorg aan het levenseinde te verbeteren.
Het project wordt beheerd door de American Association of Colleges of Nursing en het City of Hope National Medical Center.
De interventiegroep kreeg training via de website van Relais Academy
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Alleen gebruikelijke zorg
De verpleegkundigen van de deelnemers leveren de gebruikelijke zorg als zijn/haar rol geschikt is voor pasgeborenen, baby's, peuters, kleuters, schoolgaande leeftijd, ook voor adolescenten in geselecteerde eenheden van perinatale, neonatale en kindergeneeskundige instellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het NoMAD-instrument, om de ervaringen van respondenten met het gebruik van de interventie op de werkplek te beschrijven.
Tijdsspanne: 2 weken na het einde van de WBT-cursus
|
Het instrument voor gegevensverzameling is NoMAD [1].
De NoMAD is vertaald in het Arabisch met als doel de normalisatie van de pediatrische palliatieve zorg te evalueren door middel van een webgebaseerd trainingsconcept.
De Arabic-NoMAD is verdeeld in 3 secties.
Het begint met deel A bestaande uit 12 vragen over de respondent, deel B met 3 algemene vragen over de interventie.
Sectie C bevat 20 specifieke vragen over de interventie, overeenkomend met de 4 constructen van de normalisatieprocestheorie [2], waarbij Coherence and Cognitive Participation 4 items heeft, 7 items voor Collectieve Actie en 5 items voor Reflexieve Monitoring.
De schaal bestaat uit 31 Likert-items.
Items in sectie B worden beantwoord met een 10-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet" tot "Helemaal".
De items in deel C worden beantwoord met behulp van een 5-punts Likertschaal, gaande van 'Helemaal niet mee eens' tot 'Helemaal mee eens'.
'Neutraal' en 'Niet van toepassing'.
|
2 weken na het einde van de WBT-cursus
|
|
Het NoMAD-instrument, om de ervaringen van respondenten met het gebruik van de interventie op de werkplek te beschrijven.
Tijdsspanne: op 3 maanden voor beide groepen
|
Het instrument voor gegevensverzameling is NoMAD [1].
De NoMAD is vertaald in het Arabisch met als doel de normalisatie van de pediatrische palliatieve zorg te evalueren door middel van een webgebaseerd trainingsconcept.
De Arabic-NoMAD is verdeeld in 3 secties.
Het begint met deel A bestaande uit 12 vragen over de respondent, deel B met 3 algemene vragen over de interventie.
Sectie C bevat 20 specifieke vragen over de interventie, overeenkomend met de 4 constructen van de normalisatieprocestheorie [2], waarbij Coherence and Cognitive Participation 4 items heeft, 7 items voor Collectieve Actie en 5 items voor Reflexieve Monitoring.
De schaal bestaat uit 31 Likert-items.
Items in sectie B worden beantwoord met een 10-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet" tot "Helemaal".
De items in deel C worden beantwoord met behulp van een 5-punts Likertschaal, gaande van 'Helemaal niet mee eens' tot 'Helemaal mee eens'.
'Neutraal' en 'Niet van toepassing'.
|
op 3 maanden voor beide groepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het interview, met behulp van raamwerkanalyse, geïnformeerd door de normalisatieprocestheorie-toolkit
Tijdsspanne: Voor 3 maanden na de cursus
|
Alle verpleegkundigen zullen semi-gestructureerde face-to-face-interviews houden over hoe succesvol ze slagen voor de ELNEC-PPC WBT-cursus in de geselecteerde setting.
Alle deelnemers hadden direct contact met patiënten.
Na 3 maanden vinden er drie gespreksrondes plaats.
Na toestemming worden de deelnemers geïnterviewd door de hoofdonderzoeker (MA).
Alle interviews worden op audio opgenomen en getranscribeerd.
Ze zullen worden gevraagd waarom ze vonden dat de verandering significant was.
Tijdens de tweede gespreksronde wordt gevraagd naar de belangrijkste ontwikkelingen sinds de start van het programma; hen zal worden gevraagd om hun mening te geven over pediatrische palliatieve zorg en om te beschrijven in welke mate zij de aanpak hebben overgenomen, en zo niet, waarom niet.
Onderwerpgidsen werden geïnformeerd door NPT [3], het zal de interactieve NPT-toolkit gebruiken.
Het bevat 16 vragen, voor het doordenken van een implementatieprobleem.
Het werk bestond uit het inbedden van verbeterde en bewerkte verklaringen en uitleg in een web-enabled tool.
|
Voor 3 maanden na de cursus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Studie directeur: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Alvleesklier Ziekten
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Lipidosen
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Cerebrale parese
- Spierdystrofieën
- Taaislijmziekte
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Neuronale Ceroid-Lipofuscinoses
Andere studie-ID-nummers
- AltoosiUC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .