- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04461561
Använda NPT för att utvärdera tillhandahållande av PPC som ELNEC-PPC WBT för sjuksköterskor (ELNEC-PPC)
24 juli 2020 uppdaterad av: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Använda normaliseringsprocessteori för att utvärdera att tillhandahålla pediatrisk palliativ vård vid livets slut som webbaserad utbildningsinsats för sjuksköterskor:
Syftet med denna studie är att förklara tillhandahållandet av palliativ vård i livets slutskede genom implementeringen av ELNEC-kursen, som WBT-program som använder normaliseringsprocessteorin, som fokuserar uppmärksamheten på hur komplexa interventioner rutinmässigt blir inbäddade i praktiken.
Dessutom identifiera de förändringar som genomförts av de deltagande sjuksköterskorna (interventionsgruppen) i sin kliniska praktik, efter att ha deltagit i WBT-programmet för att tillhandahålla palliativ vård tillsammans med vanlig vård kontra vanlig vård endast (kontrollgrupp) för barn med livsbegränsande tillstånd eller vid olycksfall/plötsligt dödsfall, vid livets slut.
Och slutligen, ge resultat som kommer att hjälpa till vid tolkningen av försöksresultaten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Moustafa Ali G Al-Shammari, Master
- Telefonnummer: 07816706378
- E-post: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
Studieorter
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irak
- Rekrytering
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Kontakt:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Telefonnummer: 07816706378
- E-post: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Huvudutredare:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De vårdcentraler där interventionen kommer att administreras inkluderar 1) Imam Sadiq (frid vare med honom) Lärande sjukhus; 2) Babylons mödra- och barnsjukhus; 3) Al-Noor sjukhus för barn; 4) Morgan Teaching Hospital och 5) Babylon Oncology Center.
- Studiepopulationen kommer att inkluderas alla högskolesjuksköterskor som avlagt sin kandidatexamen och som har (magister- eller doktorsexamen) i sjuksköterskevetenskap, som är anställda i minst tre månader och inte förväntas bli överflyttade till annan enhet inom studietiden under antingen morgon- eller kvällsskift och ger omvårdnad åt både manliga och/eller kvinnor av inlagda patienter 18 år.
- Använd en dator (stationär eller bärbar dator) med tillgång till internet hemma eller på jobbet (telefonlinje eller internetåtkomst), eller använd en smartphone (med minst Android 6.0+ eller iOS11. 0+) med tillgång till internet (Wi-Fi och/eller mobildata) för att gå med i onlineutbildningen.
- Ha en fungerande e-postadress och/eller ett fungerande mobilnummer och ha tillgång till en dator eller smartphone med internetuppkoppling för att fylla i frågeformulär i en webbläsare.
Exklusions kriterier:
- Inte intresserad.
- Inte varit anställd på minst tre månader.
- Akademiska sjuksköterskor som anställt och fortsätter att arbeta med annat än att välja enheter, på grund av de noggrant utvalda endast enheter som ger omvårdnad för både barn och vuxna eller för barn, för att nå studiemålen.
- Inskriven i en annan experimentell prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ELNEC-PPC WBT pluss vanlig vård
Projektet End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) är ett nationellt utbildningsinitiativ för att förbättra sjuksköterskeutbildningen om vård i livets slutskede.
Projektet administreras av American Association of Colleges of Nursing och City of Hope National Medical Center.
Interventionsgruppen fick utbildning via Relais Academys webbplats
|
Projektet End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) är ett nationellt utbildningsinitiativ för att förbättra sjuksköterskeutbildningen om vård i livets slutskede.
Projektet administreras av American Association of Colleges of Nursing och City of Hope National Medical Center.
Interventionsgruppen fick utbildning via Relais Academys webbplats
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Endast vanlig skötsel
Deltagarnas sjuksköterskor tillhandahåller vanlig vård som hans/hennes roll som är lämplig för nyfödda, spädbarn, småbarn, förskolebarn, skolåldern, även till ungdomar i utvalda enheter av perinatal, neonatal och miljöer som kan vara pediatriska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NoMAD Instrument, för att beskriva respondenternas erfarenheter av att använda interventionen på arbetsplatsen.
Tidsram: 2 veckor efter avslutad WBT-kurs
|
Datainsamlingsinstrumentet är NoMAD [1].
NoMAD översatt till arabiska i syfte att utvärdera normaliseringen av den pediatriska palliativa vården genom webbaserad utbildningskoncept.
Arabic-NoMAD är uppdelad i 3 sektioner.
Den inleds med avsnitt A som består av 12 frågor om respondenten, avsnitt B med 3 allmänna frågor om interventionen.
Avsnitt C innehåller 20 specifika frågor om interventionen, motsvarande de 4 konstruktionerna av normaliseringsprocessteorin [2], med Coherence and Cognitive Participation har 4 punkter, 7 punkter för Collective Action och 5 punkter för Reflexive Monitoring.
Skalan består av 31 objekt av Likert-typ.
Punkter i avsnitt B besvaras med en 10-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" till "Fullständigt".
Punkterna i del C besvaras med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "Håller inte med" till "Instämmer starkt".
"Neutral" och "Ej tillämplig".
|
2 veckor efter avslutad WBT-kurs
|
NoMAD Instrument, för att beskriva respondenternas erfarenheter av att använda interventionen på arbetsplatsen.
Tidsram: vid 3 månader för båda grupperna
|
Datainsamlingsinstrumentet är NoMAD [1].
NoMAD översatt till arabiska i syfte att utvärdera normaliseringen av den pediatriska palliativa vården genom webbaserad utbildningskoncept.
Arabic-NoMAD är uppdelad i 3 sektioner.
Den inleds med avsnitt A som består av 12 frågor om respondenten, avsnitt B med 3 allmänna frågor om interventionen.
Avsnitt C innehåller 20 specifika frågor om interventionen, motsvarande de 4 konstruktionerna av normaliseringsprocessteorin [2], med Coherence and Cognitive Participation har 4 punkter, 7 punkter för Collective Action och 5 punkter för Reflexive Monitoring.
Skalan består av 31 objekt av Likert-typ.
Punkter i avsnitt B besvaras med en 10-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" till "Fullständigt".
Punkterna i del C besvaras med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "Håller inte med" till "Instämmer starkt".
"Neutral" och "Ej tillämplig".
|
vid 3 månader för båda grupperna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervjun, med hjälp av ramanalys, informerad av verktygssatsen för normaliseringsprocessteori
Tidsram: Under 3 månader efter kursen
|
Semistrukturerade ansikte mot ansikte intervjuer kommer att genomföras av alla sjuksköterskor om hur framgångsrikt de har klarat ELNEC-PPC WBT-kursen från den valda miljön.
Alla deltagare hade direktkontakt med patienter.
Tre intervjuomgångar kommer att genomföras efter 3 månader.
Efter samtycke kommer deltagarna att intervjuas av huvudforskaren (MA).
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas.
De kommer att tillfrågas varför de ansåg att förändringen var betydande.
Under den andra omgången av intervjuer, kommer att tillfrågas om den viktigaste utvecklingen sedan starten av programmet; de kommer att bli ombedda att dela med sig av sina åsikter om pediatrisk palliativ vård och att beskriva i vilken utsträckning de antog tillvägagångssättet, och om inte, varför inte.
Ämnesguider informerades av NPT [3], det kommer att användas den interaktiva NPT-verktygslådan.
Den innehåller 16 frågor för att tänka igenom ett implementeringsproblem.
Arbetet var att bädda in förbättrade och redigerade uttalanden och förklaringar i ett webbanpassat verktyg.
|
Under 3 månader efter kursen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Studierektor: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
8 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Hjärnskada, kronisk
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Muskelstörningar, atrofisk
- Metabolism, medfödda fel
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Lipidmetabolismstörningar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Kardiovaskulära avvikelser
- Lipidoser
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Cerebral pares
- Muskeldystrofier
- Cystisk fibros
- Hjärtfel, medfödda
- Neuronala ceroid-lipofuscinoser
Andra studie-ID-nummer
- AltoosiUC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien