- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04461561
Uso de NPT para evaluar la provisión de PPC como ELNEC-PPC WBT para enfermeras (ELNEC-PPC)
24 de julio de 2020 actualizado por: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Uso de la teoría del proceso de normalización para evaluar la provisión de cuidados paliativos pediátricos al final de la vida como intervención de capacitación basada en la web para enfermeras:
El propósito de este estudio es explicar la provisión de cuidados paliativos al final de la vida mediante la implementación del curso ELNEC, como Programa WBT utilizando la Teoría del Proceso de Normalización, que centra la atención en cómo las intervenciones complejas se integran rutinariamente en la práctica.
Además, identifique los cambios implementados por las enfermeras participantes (grupo de intervención) en su práctica clínica, después de participar en el Programa WBT para brindar Cuidados Paliativos junto con la atención habitual versus atención habitual solamente (grupo control) para niños con condiciones limitantes de la vida o en caso de accidentes/muerte súbita, al final de la vida.
Y finalmente, proporcione hallazgos que ayuden en la interpretación de los resultados del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Moustafa Ali G Al-Shammari, Master
- Número de teléfono: 07816706378
- Correo electrónico: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
Ubicaciones de estudio
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irak
- Reclutamiento
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Contacto:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Número de teléfono: 07816706378
- Correo electrónico: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Investigador principal:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los centros de atención médica donde se administrará la intervención incluyen 1) Imam Sadiq (la paz sea con él) Hospital Universitario; 2) Hospital Universitario de Maternidad e Infancia de Babylon; 3) Hospital Infantil Al-Noor; 4) Morgan Teaching Hospital y 5) Babylon Oncology Center.
- Se incluirán en la población de estudio todas las enfermeras universitarias que hayan completado su licenciatura y que tengan un título (maestría o doctorado) en ciencias de enfermería, que estén empleadas durante al menos tres meses y no se espere que sean transferidas a otra unidad dentro del período de estudio durante cualquiera de los dos turnos matutino o vespertino y brinda atención de enfermería tanto a pacientes masculinos y/o femeninos de 18 años hospitalizados.
- Use una computadora (de escritorio o portátil) con acceso a Internet en casa o en el trabajo (línea telefónica o acceso a Internet), o use un teléfono inteligente (con al menos Android 6.0+ o iOS11. 0+) con acceso a Internet (Wi-Fi y/o datos móviles) para unirse al curso de capacitación en línea.
- Tener una dirección de correo electrónico que funcione y/o un número de teléfono móvil que funcione y tener acceso a una computadora o teléfono inteligente con acceso a Internet para completar los cuestionarios en un navegador web.
Criterio de exclusión:
- No interesado.
- No estar empleado durante al menos tres meses.
- Enfermeras académicas que emplearon y continúan trabajando con otras unidades que no sean de selección, debido a las únicas unidades cuidadosamente seleccionadas que brindan atención de enfermería tanto para pediátricos como para adultos o para pediátricos, con el fin de lograr los objetivos del estudio.
- Inscrito en otro ensayo experimental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ELNEC-PPC WBT pluss atención habitual
El proyecto del Consorcio de Educación en Enfermería al Final de la Vida (ELNEC) es una iniciativa educativa nacional para mejorar la educación de enfermería en la atención al final de la vida.
El proyecto es administrado por la Asociación Estadounidense de Facultades de Enfermería y el Centro Médico Nacional City of Hope.
El grupo de intervención recibió formación a través de la web de Relais Academy
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El proyecto del Consorcio de Educación en Enfermería al Final de la Vida (ELNEC) es una iniciativa educativa nacional para mejorar la educación de enfermería en la atención al final de la vida.
El proyecto es administrado por la Asociación Estadounidense de Facultades de Enfermería y el Centro Médico Nacional City of Hope.
El grupo de intervención recibió formación a través de la web de Relais Academy
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Solo atención habitual
Las enfermeras participantes brindan la atención habitual según su función adecuada a los recién nacidos, los bebés, los niños pequeños, los niños en edad preescolar, en edad escolar, también a los adolescentes en unidades seleccionadas de entornos perinatales, neonatales y pediátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El instrumento NoMAD, para describir las experiencias de los encuestados sobre el uso de la intervención en el lugar de trabajo.
Periodo de tiempo: 2 semanas después del final del curso WBT
|
El instrumento de recolección de datos es NoMAD [1].
El NoMAD traducido al árabe con el fin de evaluar la normalización de los cuidados paliativos pediátricos proporcionados por el concepto de capacitación basado en la web.
El árabe-NoMAD se divide en 3 secciones.
Comienza con la sección A que consta de 12 preguntas sobre el encuestado, la sección B con 3 preguntas generales sobre la intervención.
La Sección C contiene 20 preguntas específicas sobre la intervención, correspondientes a los 4 constructos de la teoría del proceso de normalización [2], con Coherencia y Participación Cognitiva tiene 4 ítems, 7 ítems para Acción Colectiva y 5 ítems para Monitoreo Reflexivo.
La escala consta de 31 ítems tipo Likert.
Los ítems de la sección B se responden con una escala tipo Likert de 10 puntos que van desde "Nada" hasta "Completamente".
Los ítems de la parte C se responden utilizando una escala Likert de 5 puntos, que van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
'Neutral' y 'No aplicable'.
|
2 semanas después del final del curso WBT
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El instrumento NoMAD, para describir las experiencias de los encuestados sobre el uso de la intervención en el lugar de trabajo.
Periodo de tiempo: a los 3 meses para ambos grupos
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El instrumento de recolección de datos es NoMAD [1].
El NoMAD traducido al árabe con el fin de evaluar la normalización de los cuidados paliativos pediátricos proporcionados por el concepto de capacitación basado en la web.
El árabe-NoMAD se divide en 3 secciones.
Comienza con la sección A que consta de 12 preguntas sobre el encuestado, la sección B con 3 preguntas generales sobre la intervención.
La Sección C contiene 20 preguntas específicas sobre la intervención, correspondientes a los 4 constructos de la teoría del proceso de normalización [2], con Coherencia y Participación Cognitiva tiene 4 ítems, 7 ítems para Acción Colectiva y 5 ítems para Monitoreo Reflexivo.
La escala consta de 31 ítems tipo Likert.
Los ítems de la sección B se responden con una escala tipo Likert de 10 puntos que van desde "Nada" hasta "Completamente".
Los ítems de la parte C se responden utilizando una escala Likert de 5 puntos, que van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
'Neutral' y 'No aplicable'.
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a los 3 meses para ambos grupos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La entrevista, utilizando el análisis del marco, informado por el conjunto de herramientas de la teoría del proceso de normalización.
Periodo de tiempo: Para 3 meses después del curso
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Todas las enfermeras llevarán a cabo entrevistas cara a cara semiestructuradas sobre el éxito de la aprobación del curso ELNEC-PPC WBT del entorno seleccionado.
Todos los participantes tuvieron contacto directo con los pacientes.
Se realizarán tres rondas de entrevistas después de 3 meses.
Después de dar su consentimiento, los participantes serán entrevistados por el investigador principal (MA).
Todas las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas.
Se les preguntará por qué sintieron que el cambio fue significativo.
Durante la segunda ronda de entrevistas, se preguntará sobre los avances más significativos desde el inicio del programa; se les pedirá que compartan sus puntos de vista sobre los cuidados paliativos pediátricos y que describan hasta qué punto estaban adoptando el enfoque y, de no ser así, por qué no.
Las guías temáticas fueron informadas por NPT [3], se utilizará el kit de herramientas interactivo de NPT.
Contiene 16 preguntas, para pensar en un problema de implementación.
El trabajo consistía en incorporar declaraciones y explicaciones mejoradas y editadas en una herramienta habilitada para la web.
|
Para 3 meses después del curso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Director de estudio: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Musculares Atróficos
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades pancreáticas
- Anomalías cardiovasculares
- Lipidosis
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Parálisis cerebral
- Distrofias Musculares
- Fibrosis quística
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Ceroide-lipofuscinosis neuronal
Otros números de identificación del estudio
- AltoosiUC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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