- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04461561
Bruke PT til å evaluere å gi PPC som ELNEC-PPC WBT for sykepleiere (ELNEC-PPC)
24. juli 2020 oppdatert av: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Bruk av normaliseringsprosessteori for å evaluere å gi pediatrisk palliativ omsorg ved livets slutt som nettbasert opplæringsintervensjon for sykepleiere:
Hensikten med denne studien er å forklare tilbudet av palliativ behandling ved livets slutt ved implementering av ELNEC-kurset, som WBT-program ved bruk av normaliseringsprosessteorien, som fokuserer oppmerksomheten på hvordan komplekse intervensjoner blir rutinemessig integrert i praksis.
I tillegg til å identifisere endringene implementert av deltakende sykepleiere (intervensjonsgruppen) i deres kliniske praksis, etter å ha deltatt i WBT-programmet for å gi palliativ omsorg sammen med vanlig omsorg versus kun vanlig omsorg (kontrollgruppe) for barn med livsbegrensende tilstander eller ved ulykker/plutselig død, ved livets slutt.
Og til slutt, gi funn som vil hjelpe til med tolkningen av prøveresultatene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Moustafa Ali G Al-Shammari, Master
- Telefonnummer: 07816706378
- E-post: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
Studiesteder
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irak
- Rekruttering
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Ta kontakt med:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Telefonnummer: 07816706378
- E-post: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Hovedetterforsker:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsesentrene der intervensjonen vil bli administrert inkluderer 1) Imam Sadiq (fred være med ham) Undervisningssykehus; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor sykehus for barn; 4) Morgan Teaching Hospital og 5) Babylon Oncology Center.
- Studiepopulasjonen vil omfatte alle høgskolesykepleiere som har fullført sin bachelorgrad og som har (master- eller doktorgrad) i sykepleievitenskap, som er ansatt i minst tre måneder og ikke forventes å bli overført til annen enhet innen studieperioden i løpet av enten morgen- eller kveldsvakter og gir sykepleie til både mannlige og/eller kvinnelige pasienter på sykehus 18 år.
- Bruk en datamaskin (stasjonær eller bærbar datamaskin) med tilgang til internett hjemme eller på jobb (telefonlinje eller internettilgang), eller bruk en smarttelefon (med minst Android 6.0+ eller iOS11. 0+) med internettilgang (Wi-Fi og/eller mobildata) for å bli med på nettkurset.
- Ha en fungerende e-postadresse og/eller et fungerende mobilnummer og ha tilgang til en datamaskin eller smarttelefon med internettilgang for å fylle ut spørreskjemaer i en nettleser.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke interessert.
- Ikke vært ansatt på minst tre måneder.
- Akademiske sykepleiere som ansetter og fortsetter å jobbe med annet enn å velge enheter, på grunn av de nøye utvalgte kun enheter som yter sykepleie for både pediatrisk og voksen eller pediatrisk, for å nå studiemålene.
- Registrert i en annen eksperimentell prøve.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: ELNEC-PPC WBT pluss vanlig pleie
The End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC)-prosjektet er et nasjonalt utdanningsinitiativ for å forbedre sykepleierutdanningen om omsorg ved livets slutt.
Prosjektet administreres av American Association of Colleges of Nursing og City of Hope National Medical Center.
Intervensjonsgruppen fikk opplæring gjennom nettstedet til Relais Academy
|
The End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC)-prosjektet er et nasjonalt utdanningsinitiativ for å forbedre sykepleierutdanningen om omsorg ved livets slutt.
Prosjektet administreres av American Association of Colleges of Nursing og City of Hope National Medical Center.
Intervensjonsgruppen fikk opplæring gjennom nettstedet til Relais Academy
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kun vanlig pleie
Deltakernes sykepleiere gir vanlig omsorg som hans/hennes rolle som passer til nyfødte, spedbarn, småbarn, førskolebarn, i skolealder, også til ungdom i utvalgte enheter av perinatal, nyfødt og settinger som kan være pediatriske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NoMAD Instrumentet, for å beskrive respondentenes erfaringer med å bruke intervensjonen på arbeidsplassen.
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet WBT-kurs
|
Datainnsamlingsinstrumentet er NoMAD [1].
NoMAD oversatt til arabisk med det formål å evaluere normaliseringen av den pediatriske palliative omsorgen som tilbys av nettbasert opplæringskonsept.
Arabic-NoMAD er delt inn i 3 seksjoner.
Det begynner med del A som består av 12 spørsmål om respondenten, del B med 3 generelle spørsmål om intervensjonen.
Seksjon C inneholder 20 spesifikke spørsmål om intervensjonen, tilsvarende de 4 konstruksjonene i normaliseringsprosessteorien [2], med Koherens og kognitiv deltakelse har 4 punkter, 7 punkter for Kollektiv Handling og 5 punkter for Refleksiv Overvåking.
Skalaen består av 31 elementer av Likert-typen.
Punkter i del B besvares med en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Fullstendig".
Punktene i del C besvares ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra "Svært uenig" til "Svært enig".
'Nøytral' og 'Ikke aktuelt'.
|
2 uker etter avsluttet WBT-kurs
|
NoMAD Instrumentet, for å beskrive respondentenes erfaringer med å bruke intervensjonen på arbeidsplassen.
Tidsramme: ved 3 måneder for begge grupper
|
Datainnsamlingsinstrumentet er NoMAD [1].
NoMAD oversatt til arabisk med det formål å evaluere normaliseringen av den pediatriske palliative omsorgen som tilbys av nettbasert opplæringskonsept.
Arabic-NoMAD er delt inn i 3 seksjoner.
Det begynner med del A som består av 12 spørsmål om respondenten, del B med 3 generelle spørsmål om intervensjonen.
Seksjon C inneholder 20 spesifikke spørsmål om intervensjonen, tilsvarende de 4 konstruksjonene i normaliseringsprosessteorien [2], med Koherens og kognitiv deltakelse har 4 punkter, 7 punkter for Kollektiv Handling og 5 punkter for Refleksiv Overvåking.
Skalaen består av 31 elementer av Likert-typen.
Punkter i del B besvares med en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Fullstendig".
Punktene i del C besvares ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra "Svært uenig" til "Svært enig".
'Nøytral' og 'Ikke aktuelt'.
|
ved 3 måneder for begge grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervjuet, ved hjelp av rammeanalyse, informert av normaliseringsprosessteoretisk verktøysett
Tidsramme: I 3 måneder etter kurset
|
Semistrukturerte ansikt-til-ansikt-intervjuer vil bli gjennomført av alle sykepleiere om hvor vellykket bestått ELNEC-PPC WBT-kurs fra den valgte settingen.
Alle deltakerne hadde direkte kontakt med pasientene.
Det vil bli gjennomført tre intervjurunder etter 3 måneder.
Etter samtykke vil deltakerne bli intervjuet av hovedforsker (MA).
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert.
De vil bli spurt om hvorfor de følte at endringen var betydelig.
I løpet av den andre intervjurunden, vil det bli spurt om den viktigste utviklingen siden starten av programmet; de vil bli bedt om å dele sine synspunkter om pediatrisk palliativ behandling og å beskrive i hvilken grad de tok i bruk tilnærmingen, og hvis ikke, hvorfor ikke.
Emneguider ble informert av PT [3], det vil bli brukt det interaktive PT-verktøysettet.
Den inneholder 16 spørsmål, for å tenke gjennom et implementeringsproblem.
Arbeidet var å bygge inn forbedrede og redigerte uttalelser og forklaringer i et nettaktivert verktøy.
|
I 3 måneder etter kurset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Studieleder: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Muskellidelser, atrofisk
- Metabolisme, medfødte feil
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Pankreassykdommer
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Lipidoser
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Cerebral parese
- Muskeldystrofier
- Cystisk fibrose
- Hjertefeil, medfødt
- Nevronale ceroid-lipofuscinoser
Andre studie-ID-numre
- AltoosiUC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike