- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04461561
Usando o NPT para avaliar o fornecimento de PPC como ELNEC-PPC WBT para enfermeiras (ELNEC-PPC)
24 de julho de 2020 atualizado por: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Usando a teoria do processo de normalização para avaliar a prestação de cuidados paliativos pediátricos no final da vida como intervenção de treinamento baseada na Web para enfermeiras:
O objetivo deste estudo é explicar a prestação de cuidados paliativos no final da vida pela implementação do curso ELNEC, como Programa WBT usando a Teoria do Processo de Normalização, que foca a atenção em como intervenções complexas tornam-se rotineiramente incorporadas na prática.
Além disso, identificar as mudanças implementadas pelos enfermeiros participantes (grupo intervenção) em sua prática clínica, após participarem do Programa WBT para prestação de Cuidados Paliativos juntamente com os cuidados habituais versus apenas cuidados habituais (grupo controle) para crianças com condições limitantes de vida ou no caso de acidentes/morte súbita, em fim de vida.
E, finalmente, forneça descobertas que ajudarão na interpretação dos resultados do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Babylon Province
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Hilla, Babylon Province, Iraque
- Recrutamento
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Contato:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Número de telefone: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
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Investigador principal:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os centros de saúde onde a intervenção será administrada incluem 1) Imam Sadiq (que a paz esteja com ele) Hospital Universitário; 2) Hospital Maternidade e Pediatria Babylon; 3) Hospital Infantil Al-Noor; 4) Morgan Teaching Hospital e 5) Babylon Oncology Center.
- Serão incluídos na população do estudo todos os enfermeiros universitários que concluíram o curso de bacharelado e que possuem (mestrado ou doutorado) em ciências da enfermagem, que estejam empregados há pelo menos três meses e não haja previsão de transferência para outra unidade no período do estudo durante turnos matutino ou noturno e presta assistência de enfermagem tanto para homens e/ou mulheres de pacientes internados a partir de 18 anos.
- Use um computador (desktop ou laptop) com acesso à internet em casa ou no trabalho (linha telefônica ou acesso à internet) ou use um smartphone (com pelo menos Android 6.0+ ou iOS11. 0+) com acesso à internet (Wi-Fi e/ou dados móveis) para aderir à formação online.
- Ter um endereço de e-mail válido e/ou um número de celular válido e ter acesso a um computador ou smartphone com acesso à internet para preencher os questionários em um navegador da web.
Critério de exclusão:
- Não interessado.
- Não estar empregado há pelo menos três meses.
- Acadêmicos enfermeiros que empregaram e continuam trabalhando com outras unidades que não as selecionadas, devido ao cuidado de escolher apenas unidades que prestam assistência de enfermagem tanto pediátrica quanto adulta ou pediátrica, a fim de atingir os objetivos do estudo.
- Inscrito em outro ensaio experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ELNEC-PPC WBT mais cuidados habituais
O projeto End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) é uma iniciativa nacional de educação para melhorar a educação de enfermagem nos cuidados de fim de vida.
O projeto é administrado pela Associação Americana de Faculdades de Enfermagem e pelo Centro Médico Nacional da Cidade da Esperança.
O grupo de intervenção recebeu formação através do site Relais Academy
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O projeto End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) é uma iniciativa nacional de educação para melhorar a educação de enfermagem nos cuidados de fim de vida.
O projeto é administrado pela Associação Americana de Faculdades de Enfermagem e pelo Centro Médico Nacional da Cidade da Esperança.
O grupo de intervenção recebeu formação através do site Relais Academy
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Apenas cuidados habituais
Os enfermeiros participantes prestam os cuidados habituais conforme seu papel apropriado para recém-nascidos, bebês, crianças pequenas, pré-escolares, idade escolar, também para adolescentes em unidades selecionadas de perinatal, neonatal e ambientes que podem ser pediátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Instrumento NoMAD, para descrever as experiências dos respondentes de usar a intervenção no local de trabalho.
Prazo: 2 semanas após o final do curso WBT
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O instrumento de coleta de dados é o NoMAD [1].
O NoMAD foi traduzido para o árabe com o objetivo de avaliar a normalização dos cuidados paliativos pediátricos fornecidos pelo conceito de treinamento baseado na web.
O árabe-NoMAD é dividido em 3 seções.
Começa com a seção A composta por 12 perguntas sobre o entrevistado, a seção B com 3 perguntas gerais sobre a intervenção.
A Seção C contém 20 questões específicas sobre a intervenção, correspondentes aos 4 construtos da teoria do processo de normalização [2], sendo Coerência e Participação Cognitiva possui 4 itens, 7 itens para Ação Coletiva e 5 itens para Monitoramento Reflexivo.
A escala é composta por 31 itens do tipo Likert.
Os itens da seção B são respondidos com uma escala Likert de 10 pontos, variando de "Nem um pouco" a "Completamente".
Os itens da parte C são respondidos por meio de uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
'Neutro' e 'Não aplicável'.
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2 semanas após o final do curso WBT
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O Instrumento NoMAD, para descrever as experiências dos respondentes de usar a intervenção no local de trabalho.
Prazo: aos 3 meses para ambos os grupos
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O instrumento de coleta de dados é o NoMAD [1].
O NoMAD foi traduzido para o árabe com o objetivo de avaliar a normalização dos cuidados paliativos pediátricos fornecidos pelo conceito de treinamento baseado na web.
O árabe-NoMAD é dividido em 3 seções.
Começa com a seção A composta por 12 perguntas sobre o entrevistado, a seção B com 3 perguntas gerais sobre a intervenção.
A Seção C contém 20 questões específicas sobre a intervenção, correspondentes aos 4 construtos da teoria do processo de normalização [2], sendo Coerência e Participação Cognitiva possui 4 itens, 7 itens para Ação Coletiva e 5 itens para Monitoramento Reflexivo.
A escala é composta por 31 itens do tipo Likert.
Os itens da seção B são respondidos com uma escala Likert de 10 pontos, variando de "Nem um pouco" a "Completamente".
Os itens da parte C são respondidos por meio de uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
'Neutro' e 'Não aplicável'.
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aos 3 meses para ambos os grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A entrevista, usando análise de estrutura, informada pelo kit de ferramentas da teoria do processo de normalização
Prazo: Para pós-curso de 3 meses
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Entrevistas cara a cara semiestruturadas serão conduzidas por todos os enfermeiros sobre o sucesso do curso ELNEC-PPC WBT no ambiente selecionado.
Todos os participantes tiveram contato direto com os pacientes.
Três rodadas de entrevistas serão realizadas após 3 meses.
Após o consentimento, os participantes serão entrevistados pelo pesquisador principal (MA).
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas.
Eles serão questionados por que eles sentiram que a mudança foi significativa.
Durante a segunda rodada de entrevistas, serão questionados sobre os desenvolvimentos mais significativos desde o início do programa; eles serão solicitados a compartilhar seus pontos de vista sobre os cuidados paliativos pediátricos e a descrever até que ponto estão adotando a abordagem e, se não, por que não.
Os guias de tópicos foram informados pelo NPT [3], será utilizado o kit de ferramentas NPT interativo.
Ele contém 16 perguntas, para pensar em um problema de implementação.
O trabalho estava incorporando declarações e explicações aprimoradas e editadas em uma ferramenta habilitada para a web.
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Para pós-curso de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Diretor de estudo: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças pancreáticas
- Anormalidades cardiovasculares
- Lipidoses
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Paralisia cerebral
- Distrofias Musculares
- Fibrose cística
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Ceróides-Lipofuscinoses Neuronais
Outros números de identificação do estudo
- AltoosiUC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .