- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04461561
Az NPT használata a PPC biztosításának ELNEC-PPC WBT-ként történő kiértékelésére ápolók számára (ELNEC-PPC)
2020. július 24. frissítette: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
A normalizációs folyamatelmélet használata a gyermekgyógyászati palliatív ellátás életvégi ellátásának értékelésére, mint web-alapú képzési beavatkozás ápolók számára:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elmagyarázza a palliatív ellátás biztosítását az élet végén az ELNEC kurzus, mint WBT Program, a Normalizációs folyamatelméletet alkalmazó megvalósításával, amely arra összpontosítja a figyelmet, hogy a komplex beavatkozások hogyan válnak rutinszerűen beágyazottá a gyakorlatba.
Ezen túlmenően azonosítani kell azokat a változásokat, amelyeket a résztvevő ápolónők (beavatkozó csoport) a klinikai gyakorlatukban végrehajtottak a WBT Programban való részvételt követően, hogy a palliatív ellátást a szokásos ápolás mellett csak a szokásos gondozással szemben (kontrollcsoport) biztosítsák az életkorlátozó betegségben szenvedő, ill. balesetek/hirtelen halál esetén az élet végén.
Végül pedig olyan megállapításokat adjon meg, amelyek segítik a vizsgálati eredmények értelmezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Moustafa Ali G Al-Shammari, Master
- Telefonszám: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irak
- Toborzás
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Telefonszám: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Kutatásvezető:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészségügyi központok, ahol a beavatkozást végrehajtják, a következők: 1) Imam Sadiq (béke legyen vele) Oktatókórház; 2) Babylon Szülő- és Gyermekoktató Kórház; 3) Al-Noor Gyermekkórház; 4) Morgan Teaching Hospital és 5) Babylon Oncology Center.
- A vizsgált populációba beletartozik minden olyan főiskolai ápolónő, aki végzett alapképzésben, és ápolótudományi (mester- vagy doktori) fokozattal rendelkezik, és legalább három hónapja munkaviszonyban áll, és várhatóan egyik tanulmányi időszakon belül sem kerül át másik egységbe. délelőtti vagy esti műszakban, és 18 éves kórházi betegek férfi és/vagy női ápolását is ellátja.
- Használjon otthoni vagy munkahelyi internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépet (asztali vagy laptop) (telefonvonal vagy internet-hozzáférés), vagy használjon okostelefont (legalább Android 6.0+ vagy iOS11 rendszerrel). 0+) internet-hozzáféréssel (Wi-Fi és/vagy mobil adatkapcsolat), hogy csatlakozzon az online képzéshez.
- Rendelkezik működő e-mail címmel és/vagy működő mobilszámmal, valamint internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéppel vagy okostelefonnal, hogy webböngészőben töltse ki a kérdőíveket.
Kizárási kritériumok:
- Nem érdekel.
- Legalább három hónapja nincs munkaviszonyban.
- Azok az akadémiai ápolók, akik a vizsgálati célok elérése érdekében az osztályok kiválasztásán kívül más részlegekkel dolgoztak és dolgoznak, a gondosan megválasztott egységek miatt, amelyek mind gyermek-, mind felnőtt- vagy gyermekgyógyászati ellátást nyújtanak.
- Beiratkozott egy másik kísérleti kísérletbe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: ELNEC-PPC WBT plusz szokásos ápolás
Az Életvégi Ápolási Oktatási Konzorcium (ELNEC) projekt egy országos oktatási kezdeményezés az életvégi ellátással kapcsolatos ápolói oktatás javítására.
A projektet az American Association of Colleges of Nursing és a City of Hope National Medical Center adminisztrálja.
Az intervenciós csoport képzésben részesült a Relais Academy honlapján
|
Az Életvégi Ápolási Oktatási Konzorcium (ELNEC) projekt egy országos oktatási kezdeményezés az életvégi ellátással kapcsolatos ápolói oktatás javítására.
A projektet az American Association of Colleges of Nursing és a City of Hope National Medical Center adminisztrálja.
Az intervenciós csoport képzésben részesült a Relais Academy honlapján
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csak a szokásos ellátás
A résztvevő ápolónők feladatkörüknek megfelelően újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, óvodások, iskoláskorúak, serdülők számára is ellátják a szokásos ellátást a kiválasztott perinatális, újszülött és gyermekgyógyászati környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A NoMAD eszköz, amely leírja a válaszadók tapasztalatait a beavatkozás munkahelyi használatával kapcsolatban.
Időkeret: 2 héttel a WBT tanfolyam vége után
|
Az adatgyűjtési eszköz a NoMAD [1].
Az arab nyelvre lefordított NoMAD a gyermekgyógyászati palliatív ellátás web-alapú képzési koncepcióval történő normalizálásának értékelése céljából.
Az arab-NoMAD 3 részre van osztva.
Kezdődik az A résszel, amely 12 kérdésből áll a válaszadóval kapcsolatban, a B rész pedig 3 általános kérdéssel a beavatkozással kapcsolatban.
A C rész 20 konkrét kérdést tartalmaz a beavatkozásról, ami megfelel a normalizációs folyamatelmélet 4 konstrukciójának [2], ahol a koherencia és kognitív részvétel 4 elemet tartalmaz, 7 elemet a kollektív cselekvésre és 5 elemet a reflexív megfigyelésre.
A skála 31 Likert típusú elemből áll.
A B rész tételeire egy 10 pontos Likert-skálával válaszolunk, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Teljesen”-ig terjed.
A C rész tételeire egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolunk, amely a "Nem értek egyet"-től az "Erősen egyetértek"-ig terjed.
„Semleges” és „Nem alkalmazható”.
|
2 héttel a WBT tanfolyam vége után
|
A NoMAD eszköz, amely leírja a válaszadók tapasztalatait a beavatkozás munkahelyi használatával kapcsolatban.
Időkeret: 3 hónapos korban mindkét csoportnál
|
Az adatgyűjtési eszköz a NoMAD [1].
Az arab nyelvre lefordított NoMAD a gyermekgyógyászati palliatív ellátás web-alapú képzési koncepcióval történő normalizálásának értékelése céljából.
Az arab-NoMAD 3 részre van osztva.
Kezdődik az A résszel, amely 12 kérdésből áll a válaszadóval kapcsolatban, a B rész pedig 3 általános kérdéssel a beavatkozással kapcsolatban.
A C rész 20 konkrét kérdést tartalmaz a beavatkozásról, ami megfelel a normalizációs folyamatelmélet 4 konstrukciójának [2], ahol a koherencia és kognitív részvétel 4 elemet tartalmaz, 7 elemet a kollektív cselekvésre és 5 elemet a reflexív megfigyelésre.
A skála 31 Likert típusú elemből áll.
A B rész tételeire egy 10 pontos Likert-skálával válaszolunk, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Teljesen”-ig terjed.
A C rész tételeire egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolunk, amely a "Nem értek egyet"-től az "Erősen egyetértek"-ig terjed.
„Semleges” és „Nem alkalmazható”.
|
3 hónapos korban mindkét csoportnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az interjú keretelemzést alkalmazva, a normalizációs folyamatelméleti eszköztár alapján készült
Időkeret: A tanfolyam után 3 hónapig
|
Az összes ápoló félig strukturált személyes interjúkat készít arról, hogy a kiválasztott környezetből milyen sikeres az ELNEC-PPC WBT tanfolyam sikeres teljesítése.
Minden résztvevő közvetlen kapcsolatban állt a betegekkel.
Három hónap elteltével három interjúra kerül sor.
A beleegyezés után a résztvevőkkel interjút készít a főkutató (MA).
Minden interjút hangfelvétellel és átirattal rögzítenek.
Megkérdezik őket, miért érezték jelentősnek a változást.
Az interjúk második körében a program kezdete óta történt legjelentősebb fejleményekről kérdezzük; felkérik őket, hogy osszák meg véleményüket a gyermekgyógyászati palliatív ellátásról, és írják le, milyen mértékben alkalmazták ezt a megközelítést, és ha nem, miért nem.
A témavezetőket az NPT [3] tájékoztatta, az interaktív NPT eszköztárat fogja használni.
16 kérdést tartalmaz egy megvalósítási probléma végiggondolásához.
A munka a továbbfejlesztett és szerkesztett nyilatkozatok és magyarázatok web-kompatibilis eszközbe ágyazását jelentette.
|
A tanfolyam után 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Tanulmányi igazgató: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Krónikus agykárosodás
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Izombetegségek, atrófiás
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Lipid anyagcsere zavarok
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Lipidózisok
- Lipid anyagcsere, veleszületett hibák
- Cerebrális bénulás
- Izomdisztrófiák
- Cisztás fibrózis
- Veleszületett szívhibák
- Neuronális ceroid-lipofuscinosisok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AltoosiUC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve