Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Illusoire bewegingen bij patiënten met brandwonden (Immobile)

4 januari 2026 bijgewerkt door: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Invloed van illusoire bewegingen op het metabolisme bij patiënten met grote brandwonden

Achtergrond. Grote brandwonden zijn de oorzaak van uitgebreide skeletspiervernietiging. De revalidatiemogelijkheden van dergelijke patiënten zijn zeer beperkt, wat bijdraagt ​​aan het risico op metabolisch falen en langdurige musculoskeletale aandoeningen. Illusoire bewegingen zijn een relatief nieuwe methode van fysiotherapie, die door functionele proprioceptieve stimulatie de integratie en netwerken van spiereenheden mogelijk maakt en een neurotroof effect heeft op de hersenschors. In onze pilotstudie hebben we aangetoond dat illusoire bewegingen het basale energieverbruik significant verhoogden bij zwaar verbrande patiënten in een katabole toestand en met een verminderde genezing in het latere stadium van de brandwondenziekte. De metabolische effecten van illusoire bewegingen zijn echter nog niet bestudeerd.

Geteste hypothesen. 1. Het gebruik van illusoire bewegingen is geschikt voor de revalidatie van patiënten met brandwonden op 20% of meer van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) in de vroege fase van de brandwondenziekte. 2. Het gebruik van illusoire bewegingen bij deze patiënten vermindert de mate van spierkatabolisme.

Methode. Pragmatische cross-over studie. Twintig patiënten met brandwonden op 20% of meer van het lichaamsoppervlak worden in twee groepen verdeeld. Ze zullen vervroegd of vertraagd worden gerehabiliteerd door illusoire bewegingen gedurende 14 dagen. Onder andere de volgende metabolische parameters zullen worden gecontroleerd: stikstofbalans, basaal en rustenergieverbruik (BMR, REE), insulineresistentie (IR), myokinines-niveaus, spier mitochondriale functie en hun morfologie, en ultrasone dwarsdoorsnede diameter van de rectus femoris-spier. De controlegroep zal bestaan ​​uit tien gezonde vrijwilligers, bij wie het energieverbruik in rust voor en na inspanning met illusoire bewegingen wordt gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is na te gaan of illusoire bewegingen geschikt zijn voor patiënten in de vroege fase van brandwonden en hoe ze de stofwisseling van patiënten beïnvloeden.

We gaan deze hypothesen testen:

  • Het gebruik van illusoire bewegingen is geschikt voor patiënten met brandwonden van 20% TBSA en meer in de vroege acute fase van de brandwondenziekte.
  • Het gebruik van illusoire bewegingen vermindert de mate van spierkatabolisme bij patiënten met grote brandwonden.

Manier van oplossing Dit is een pragmatische cross-over studie bij patiënten met brandwonden van 20 % TBSA of meer in de vroege acute fase van de brandwondenziekte, die naar verwachting 35 dagen of langer in het ziekenhuis zullen worden opgenomen. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld, A (n = 10) en B (n = 10). Groep C zal bestaan ​​uit gezonde vrijwilligers (n = 10).

De studie zal starten na de basiscardiovasculaire stabilisatie van de patiënt, wat meestal overeenkomt met dagen 3-5 na het letsel.

Groep A: Vroege illusoire bewegingen Fase 1: Een patiënt ingeschreven in groep A krijgt standaard revalidatie volgens de instructies van de behandelend chirurg en uitgevoerd door een onafhankelijke fysiotherapeut vanaf het begin van de studie (dag 1), en ook FPS uitgevoerd door een studieverpleegkundige zal twee keer per dag gedurende 30 minuten plaatsvinden, 2 uur of meer na het einde van de standaardrevalidatie, gedurende 14 dagen (dag 15).

Fase 2: vanaf dag 16 ondergaat de patiënt alleen standaardrevalidatie volgens de instructies van de behandelend chirurg en uitgevoerd door een onafhankelijke fysiotherapeut gedurende 14 dagen (dag 30).

Groep B: Uitgestelde illusoire bewegingen Fase 1: Een patiënt die is ingeschreven in groep B krijgt standaard revalidatie volgens de instructies van de behandelend chirurg en uitgevoerd door een onafhankelijke fysiotherapeut vanaf het begin van het onderzoek (dag 1) gedurende 14 dagen (dag 15). ).

Fase 2: Daarna, vanaf dag 16, zal naast de standaard fysiotherapie FPS uitgevoerd worden door een onderzoeksverpleegkundige gedurende 14 dagen tweemaal per dag gedurende 30 minuten, 2 uur of meer na het einde van de standaard revalidatie, gedurende 14 dagen (dag 30) .

Groep C: Illusoire bewegingen bij gezonde personen Deze groep zal bestaan ​​uit 10 gezonde vrijwilligers bij wie de REE wordt gemeten voor en na 30 minuten FPS.

c) Medische, sociale en economische grondgedachte van deze studie Grote brandwonden zijn vaak de oorzaak van neuromyopathie en invaliditeit van de gewonden [30]. Hyperkatabolisme en enorm spierverlies verhogen de morbiditeit en mortaliteit van patiënten, verlengen de behandeling en verhogen de totale kosten van medische zorg aanzienlijk [31]. Vroege revalidatie met behulp van illusoire bewegingen zou de mate van spiervernietiging bij verder immobiele patiënten kunnen verminderen en het effect van standaardrevalidatie kunnen verbeteren door functionele hersenkaarten te behouden. Dit moet leiden tot een snellere terugkeer van de gewonden naar hun normale activiteiten en een verbetering van de kwaliteit van leven.

Bovendien, als de positieve effecten van illusoire bewegingen worden bewezen, zijn er buiten de brandwonden veel ernstig zieke patiënten die baat zouden kunnen hebben bij deze vorm van fysiotherapie.

d) Methodologie Voedingsondersteuning zal worden verleend in overeenstemming met de aanbevelingen van de European Society of Parenteral and Enteral Nutrition.

Tijdens het onderzoek worden de volgende parameters gemeten en worden de volgende onderzoeken uitgevoerd naast de standaard biochemische, hematologische en beeldvormende onderzoeken van Groep A en B:

Dagelijks:

  • Stikstofbalans;
  • Energieverbruik in rust met behulp van indirecte calorimetrie;

Op dag 1, 15 en 30:

  • Patiënt gewicht;
  • APACHE II-score;
  • Spierbiopsie (van m. vastus lateralis);
  • BMR;
  • Glucoseverwijdering met behulp van een hyperinsulinemische euglycemische klem;
  • Mate van insulineresistentie volgens Homeostasis Model Assessment;
  • Spier mitochondriale ademhalingscapaciteit en koppeling met de Oxygraph-2K;
  • Mitochondriale massabepaling en dynamiek in myocyten met MitoTracker®;
  • Plasmaspiegels van myokininen;
  • Echoscopische meting van de diameter van de rectus femoris gemeten door een onafhankelijke echoscopist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Prague, Tsjechië, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder;
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek;
  • Brandt II. - III. cijfer op 20% TBSA en meer;
  • Opname binnen 72 uur na het ongeval;
  • Verwacht ziekenhuisverblijf van 35 dagen of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar;
  • Weigering van de studie op enig punt;
  • Onwaarschijnlijke patiëntoverleving (herziene Baux-index> 120);
  • Bekende primaire neuromusculaire aandoeningen of laesies van het ruggenmerg;
  • Amputatie van ledematen voor of tijdens het onderzoek;
  • Bedrust voor opname;
  • Zwangerschap;
  • Externe fixator of oppervlaktemetaalimplantaat op de ledematen;
  • Bekende maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteitsbehandeling in de afgelopen 5 jaar;
  • Geschiedenis van hiv of aids;
  • Gelijktijdige behandeling met systemische corticosteroïden;
  • Pacemaker, geïmplanteerde defibrillator of een ander bio-elektronisch apparaat;
  • Patiënt in de gevangenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vroege illusoire bewegingen

Fase 1: Een patiënt die in groep A is opgenomen, krijgt vanaf het begin van het onderzoek (dag 1) standaardrehabilitatie volgens de instructies van de behandelend chirurg en uitgevoerd door een onafhankelijke fysiotherapeut. Ook zal er FPS worden uitgevoerd door een onderzoeksverpleegkundige. Tweemaal daags 30 minuten, 2 uur of langer na het einde van de standaardrehabilitatie, gedurende 14 dagen (dag 15).

Fase 2: Vanaf dag 16 ondergaat de patiënt uitsluitend standaardrevalidatie volgens de instructies van de behandelend chirurg en uitgevoerd door een onafhankelijke fysiotherapeut gedurende 14 dagen (dag 30).

Functionele Proprioceptieve Stimulaties (FPS) worden toegepast op de musculo-peesovergang. FPS stimuleert mechanisch de spierspoeltjes en bootst de sensorische signalen na - Ia vezels van functionele bewegingen. Deze neurosensorische truc activeert gerelateerde sensomotorische gebieden waardoor patiënten natuurlijke bewegingen kunnen voelen. Omdat sensorische en motorische systemen onderling afhankelijk zijn, reageert het centrale zenuwstelsel door overeenkomstige bewegingen te initiëren.
Andere namen:
  • Illusoire bewegingen
  • Kinesthetische illusies
Actieve vergelijker: Uitgestelde illusoire bewegingen

Fase 1: Een patiënt uit groep B krijgt vanaf het begin van het onderzoek (dag 1) gedurende 14 dagen (dag 15) standaardrehabilitatie volgens de instructies van de behandelend chirurg en uitgevoerd door een onafhankelijke fysiotherapeut.

Fase 2: Vervolgens zal vanaf dag 16, naast de standaard fysiotherapie, FPS uitgevoerd door een onderzoeksverpleegkundige tweemaal daags gedurende 30 minuten plaatsvinden, 2 uur of langer na het einde van de standaard revalidatie, gedurende 14 dagen (dag 30) .

Functionele Proprioceptieve Stimulaties (FPS) worden toegepast op de musculo-peesovergang. FPS stimuleert mechanisch de spierspoeltjes en bootst de sensorische signalen na - Ia vezels van functionele bewegingen. Deze neurosensorische truc activeert gerelateerde sensomotorische gebieden waardoor patiënten natuurlijke bewegingen kunnen voelen. Omdat sensorische en motorische systemen onderling afhankelijk zijn, reageert het centrale zenuwstelsel door overeenkomstige bewegingen te initiëren.
Andere namen:
  • Illusoire bewegingen
  • Kinesthetische illusies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik
Tijdsspanne: 2 jaar
Het gebruik van illusoire bewegingen verandert het energieverbruik bij patiënten met grote brandwonden.
2 jaar
Antikatabool effect
Tijdsspanne: 2 jaar
Het gebruik van illusoire bewegingen verandert de mate van spierkatabolisme bij patiënten met grote brandwonden.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 2 jaar
Het gebruik van illusoire bewegingen verandert de mate van insulineresistentie bij patiënten met grote brandwonden.
2 jaar
Mitochondriale functies
Tijdsspanne: 2 jaar
Het gebruik van illusoire bewegingen verandert de mitochondriale functies van skeletspieren bij patiënten met grote brandwonden.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren