화상 환자의 환상 운동 (Immobile)
대형화상 환자의 신진대사에 대한 환상운동의 영향
배경. 큰 화상은 광범위한 골격근 파괴의 원인입니다. 이러한 환자의 재활 가능성은 매우 제한적이며 이는 대사 장애 및 장기적인 근골격계 장애의 위험에 기여합니다. 착시 운동은 기능적 고유 감각 자극을 통해 근육 단위의 통합 및 네트워킹을 가능하게 하고 대뇌 피질에 신경영양 효과를 주는 비교적 새로운 물리 요법 방법입니다. 파일럿 연구에서 우리는 화상 질환의 후기 단계에서 치유 장애가 있고 이화 상태에 있는 광범위 화상 환자의 환상 운동이 기본 에너지 소비를 크게 증가시킨다는 것을 입증했습니다. 그러나 착시 운동의 대사 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
검증된 가설. 1. 환상 운동의 사용은 화상 질환의 초기 단계에서 전체 체표면적(TBSA)의 20% 이상에 화상을 입은 환자의 재활에 적합합니다. 2. 이 환자들에게 환상 운동을 사용하면 근육 이화작용의 정도가 약화됩니다.
방법. 실용적인 교차 연구. 체표면적의 20% 이상에 화상을 입은 20명의 환자를 두 그룹으로 나눈다. 그들은 14일 동안 환상적인 움직임에 의해 조기에 재활되거나 지연될 것입니다. 무엇보다도 다음 대사 매개변수가 모니터링됩니다: 질소 균형, 기초 및 휴식 에너지 소비(BMR, REE), 인슐린 저항성(IR), 미오키닌 수준, 근육 미토콘드리아 기능 및 형태, 초음파 단면 직경 대퇴직근. 통제 그룹은 10명의 건강한 지원자로 구성되며 환상 운동 운동을 사용하기 전후에 휴식 에너지 소비를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 환상 운동이 화상 질환 초기 단계의 환자에게 적합한지 여부와 환자의 신진대사에 어떤 영향을 미치는지 알아내는 것입니다.
다음 가설을 테스트할 것입니다.
- 환상 운동의 사용은 화상 질환의 초기 급성기에 20% TBSA 이상의 화상을 입은 환자에게 적합합니다.
- 환상 운동의 사용은 큰 화상을 입은 환자의 근육 이화 작용의 정도를 감소시킵니다.
해결방안 본 연구는 화상질환의 초기 급성기에 20% TBSA 이상의 화상을 입어 35일 이상의 입원이 예상되는 환자를 대상으로 한 실용적 교차연구이다. 포함 기준을 충족하는 환자는 A(n = 10) 및 B(n = 10)의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 C는 건강한 지원자로 구성됩니다(n = 10).
연구는 환자의 기본 심폐 안정화 후 시작되며, 이는 일반적으로 손상 후 3-5일에 해당합니다.
그룹 A: 초기 환상 운동 1단계: 그룹 A에 등록된 환자는 주치의의 지시에 따라 표준 재활을 받고 연구 시작(1일)부터 독립적인 물리치료사가 수행하며 FPS도 전문가가 수행합니다. 연구 간호사는 14일(15일) 동안 표준 재활 종료 후 2시간 이상, 하루 두 번 30분씩 진행됩니다.
2단계: 16일차부터 환자는 주치의의 지시에 따라 14일(30일차) 동안 독립적인 물리치료사가 수행하는 표준 재활만 받게 됩니다.
그룹 B: 지연된 환상 운동 1단계: 그룹 B에 등록된 환자는 연구 시작(1일)부터 14일(15일) 동안 주치의의 지시에 따라 독립적인 물리치료사가 수행하는 표준 재활을 받게 됩니다. ).
2단계: 이후 16일차부터 표준 물리치료 외에 연구 간호사가 수행하는 FPS를 14일 동안(30일차) 표준 재활 종료 후 2시간 이상, 하루 두 번 30분 동안 수행합니다. .
그룹 C: 건강한 개인의 환상 움직임 이 그룹은 FPS 30분 전후에 REE를 측정할 10명의 건강한 지원자로 구성됩니다.
c) 본 연구의 의학적, 사회적, 경제적 근거 큰 화상은 종종 부상자의 신경근병증 및 장애의 원인이 된다[30]. Hypercatabolism과 막대한 근육 손실은 환자의 이환율과 사망률을 증가시키고 치료를 연장하며 전체 의료 비용을 크게 증가시킵니다[31]. 환상적인 움직임을 사용한 조기 재활은 움직이지 않는 환자의 근육 파괴 정도를 줄이고 기능적 뇌지도를 유지함으로써 표준 재활의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 이것은 부상자들이 그들의 정상적인 활동으로의 조기 복귀로 이어져 삶의 질을 향상시켜야 합니다.
또한 착시 운동의 긍정적인 효과가 입증되면 화상을 입지 않은 중증 환자들이 이러한 형태의 물리 치료를 통해 혜택을 받을 수 있습니다.
d) 방법론 영양 지원은 유럽 비경구 및 경장 영양 협회 권장 사항에 따라 제공됩니다.
연구 중에 다음 매개 변수가 측정되고 그룹 A와 B의 표준 생화학, 혈액학 및 영상 검사 외에 다음 검사가 수행됩니다.
일일:
- 질소 균형;
- 간접 열량계를 사용한 휴식 에너지 소비;
1일, 15일, 30일:
- 환자 체중;
- APACHE II 점수;
- 근육 생검(m. Vastus lateralis에서 유래);
- BMR;
- 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 사용한 포도당 처리;
- 항상성 모델 평가에 따른 인슐린 저항성 정도;
- 근육 미토콘드리아 호흡 능력 및 Oxygraph-2K와의 결합;
- MitoTracker®를 사용한 근세포의 미토콘드리아 질량 측정 및 동역학;
- 미오키닌의 혈장 수준;
- 독립적인 소노그래퍼가 측정한 대퇴직근 직경의 초음파 측정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코, 10034
- University Hospital Královské Vinohrady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 포함되는 것에 대한 동의
- 번즈 II. -Ⅲ. 20% TBSA 이상의 등급;
- 사고 72시간 이내 입실,
- 35일 이상의 입원이 예상됩니다.
제외 기준:
- 연령 <18세;
- 어느 시점에서든 연구 거부
- 가능성이 낮은 환자 생존(Revised Baux Index > 120);
- 알려진 1차 신경근 질환 또는 척수 병변
- 연구 전 또는 연구 동안 사지 절단;
- 입원 전 침상 안정;
- 임신;
- 팔다리의 외부 고정 장치 또는 표면 금속 임플란트;
- 지난 5년 동안 알려진 악성 종양 또는 악성 종양 치료 이력;
- HIV 또는 AIDS 병력;
- 전신 코르티코스테로이드와의 병용 치료;
- 페이스메이커, 이식형 제세동기 또는 기타 생체 전자 장치
- 감옥에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초기 환상 운동
1단계: 그룹 A에 등록된 환자는 주치의의 지시에 따라 연구 시작(1일차)부터 독립적인 물리치료사가 수행하는 표준 재활을 받게 되며, 또한 연구 간호사가 수행하는 FPS가 표준 재활 종료 후 2시간 이상, 1일 2회 30분, 14일(15일) 동안. 2단계: 16일차부터 환자는 주치의의 지시에 따라서만 표준 재활을 받고 독립적인 물리치료사가 14일(30일차) 동안 수행합니다. |
기능적 고유수용성 자극(FPS)은 근육-힘줄 접합부에 적용됩니다.
FPS는 근방추를 기계적으로 자극하여 감각 신호(기능적 움직임의 Ia 섬유)를 모방합니다.
이 신경 감각 트릭은 관련 감각 운동 영역을 활성화하여 환자가 자연스러운 움직임을 느낄 수 있도록 합니다.
감각 및 운동 시스템은 상호 의존적이기 때문에 중추 신경계는 해당 움직임을 시작하여 반응합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 연기된 환상의 움직임
1단계: 그룹 B에 등록된 환자는 연구 시작(1일차)부터 14일(15일차) 동안 주치의의 지시에 따라 독립적인 물리치료사가 수행하는 표준 재활을 받게 됩니다. 2단계: 그런 다음 16일차부터 표준 물리치료 외에도 연구 간호사가 수행하는 FPS를 하루 2회, 표준 재활 종료 후 2시간 이상, 14일 동안(30일차) 30분간 실시합니다. . |
기능적 고유수용성 자극(FPS)은 근육-힘줄 접합부에 적용됩니다.
FPS는 근방추를 기계적으로 자극하여 감각 신호(기능적 움직임의 Ia 섬유)를 모방합니다.
이 신경 감각 트릭은 관련 감각 운동 영역을 활성화하여 환자가 자연스러운 움직임을 느낄 수 있도록 합니다.
감각 및 운동 시스템은 상호 의존적이기 때문에 중추 신경계는 해당 움직임을 시작하여 반응합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비
기간: 2 년
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환상적인 움직임의 사용은 큰 화상을 입은 환자의 에너지 소비를 변화시킵니다.
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2 년
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항이화 효과
기간: 2 년
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착각 운동의 사용은 큰 화상을 입은 환자의 근육 이화 작용의 정도를 변화시킵니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 2 년
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환상적인 움직임의 사용은 큰 화상을 입은 환자의 인슐린 저항성 정도를 변화시킵니다.
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2 년
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미토콘드리아 기능
기간: 2 년
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착시 운동의 사용은 큰 화상을 입은 환자의 골격근의 미토콘드리아 기능을 변화시킵니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roll R, Kavounoudias A, Albert F, Legre R, Gay A, Fabre B, Roll JP. Illusory movements prevent cortical disruption caused by immobilization. Neuroimage. 2012 Aug 1;62(1):510-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.05.016. Epub 2012 May 12.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Waldauf P, Jiroutkova K, Krajcova A, Puthucheary Z, Duska F. Effects of Rehabilitation Interventions on Clinical Outcomes in Critically Ill Patients: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Crit Care Med. 2020 Jul;48(7):1055-1065. doi: 10.1097/CCM.0000000000004382.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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기능적 고유수용성 자극에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한