Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иллюзорные движения у пациентов с ожогами (Immobile)

4 января 2026 г. обновлено: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Влияние иллюзорных движений на обмен веществ у больных с обширными ожогами

Фон. Большие ожоги являются причиной обширного опустошения скелетных мышц. Возможности реабилитации таких больных весьма ограничены, что способствует риску метаболической недостаточности и длительных нарушений опорно-двигательного аппарата. Иллюзорные движения являются относительно новым методом физиотерапии, который посредством функциональной проприоцептивной стимуляции обеспечивает интеграцию и объединение мышечных единиц и оказывает нейротрофическое воздействие на кору головного мозга. В нашем пилотном исследовании мы продемонстрировали, что иллюзорные движения значительно увеличивают базальные затраты энергии у пациентов с обширными ожогами в катаболическом состоянии и с нарушением заживления на поздних стадиях ожоговой болезни. Однако метаболические эффекты иллюзорных движений еще не изучены.

Проверяемые гипотезы. 1. Использование иллюзорных движений целесообразно для реабилитации больных с ожогами 20% и более общей площади поверхности тела (ОПТТ) в ранней фазе ожоговой болезни. 2. Использование иллюзорных движений у этих пациентов снижает степень мышечного катаболизма.

Метод. Прагматическое перекрестное исследование. Двадцать пациентов с ожогами 20% и более площади поверхности тела будут разделены на две группы. Они реабилитируются рано или задерживаются иллюзорными движениями на 14 дней. Среди прочего, будут контролироваться следующие метаболические параметры: баланс азота, базальный расход энергии и расход энергии в покое (BMR, REE), резистентность к инсулину (IR), уровни миокининов, функция мышечных митохондрий и их морфология, а также ультразвуковой диаметр поперечного сечения прямая мышца бедра. Контрольная группа будет состоять из десяти здоровых добровольцев, у которых будет измеряться расход энергии в покое до и после использования упражнений с иллюзорными движениями.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого проекта — выяснить, подходят ли иллюзорные движения пациентам на ранней стадии ожоговой болезни и как они влияют на обмен веществ у пациентов.

Мы собираемся проверить эти гипотезы:

  • Применение иллюзорных движений целесообразно у больных с ожогами 20 % ТБСА и более в ранней острой фазе ожоговой болезни.
  • Использование иллюзорных движений снижает степень мышечного катаболизма у больных с обширными ожогами.

Путь решения Это прагматичное перекрестное исследование у пациентов с ожогами 20 % TBSA и более в ранней острой фазе ожоговой болезни, которые, как ожидается, будут госпитализированы в течение 35 дней и более. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут разделены на две группы: А (n = 10) и В (n = 10). Группа C будет состоять из здоровых добровольцев (n = 10).

Исследование начинают после базовой сердечно-легочной стабилизации пациента, что обычно соответствует 3-5-м суткам после травмы.

Группа А: Ранние иллюзорные движения Фаза 1: Пациенту, включенному в группу А, будет проводиться стандартная реабилитация в соответствии с указаниями лечащего хирурга, проводимая независимым физиотерапевтом с начала исследования (день 1), а также ФПС, проводимая исследование медсестры будет проходить по 30 минут два раза в день, через 2 часа и более после окончания стандартной реабилитации, в течение 14 дней (день 15).

Фаза 2: начиная с 16-го дня пациент проходит стандартную реабилитацию только в соответствии с указаниями лечащего хирурга и проводится независимым физиотерапевтом в течение 14 дней (30-й день).

Группа B: Отсроченные иллюзорные движения Фаза 1: пациенту, включенному в группу B, будет проводиться стандартная реабилитация в соответствии с инструкциями лечащего хирурга, проводимая независимым физиотерапевтом, с начала исследования (день 1) в течение 14 дней (день 15). ).

Фаза 2: Затем, начиная с 16-го дня, в дополнение к стандартной физиотерапии, FPS, проводимая исследовательской медсестрой, будет проводиться по 30 минут два раза в день, через 2 часа или более после окончания стандартной реабилитации, в течение 14 дней (30-й день). .

Группа C: Иллюзорные движения у здоровых людей. Эта группа будет состоять из 10 здоровых добровольцев, у которых будет измеряться REE до и после 30 минут FPS.

в) Медицинское, социальное и экономическое обоснование данного исследования. Большие ожоги часто являются причиной нейромиопатии и инвалидизации пострадавших [30]. Гиперкатаболизм и огромная потеря мышечной массы увеличивают заболеваемость и смертность пациентов, продлевают лечение и значительно увеличивают общую стоимость медицинской помощи [31]. Ранняя реабилитация с использованием иллюзорных движений может уменьшить степень разрушения мышц у неподвижных пациентов и улучшить эффект стандартной реабилитации за счет сохранения функциональных карт мозга. Это должно привести к более раннему возвращению пострадавших к нормальной деятельности и улучшению качества жизни.

Кроме того, если положительные эффекты иллюзорных движений будут доказаны, многие пациенты в критическом состоянии за пределами ожогов могут получить пользу от этой формы физиотерапии.

d) Методология Нутритивная поддержка будет предоставляться в соответствии с рекомендациями Европейского общества парентерального и энтерального питания.

В ходе исследования будут измеряться следующие параметры, и в дополнение к стандартным биохимическим, гематологическим и визуализирующим исследованиям групп А и В будут проводиться следующие исследования:

Ежедневно:

  • Азотистый баланс;
  • Расход энергии в покое с использованием непрямой калориметрии;

В дни 1, 15 и 30:

  • вес пациента;
  • оценка по шкале APACHE II;
  • Биопсия мышц (из латеральной широкой мышцы бедра);
  • БМР;
  • удаление глюкозы с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима;
  • Степень резистентности к инсулину согласно оценке модели гомеостаза;
  • Митохондриальная дыхательная способность мышц и связь с Оксиграфом-2К;
  • Определение митохондриальной массы и динамики в миоцитах с помощью MitoTracker®;
  • Плазматические уровни миокининов;
  • Ультразвуковое измерение диаметра прямой мышцы бедра независимым сонографистом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Prague, Чехия, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше;
  • согласие на включение в исследование;
  • Бернс II. - III. сорт на 20 % TBSA и более;
  • Прием в течение 72 часов после аварии;
  • Ожидаемое пребывание в больнице 35 дней и более.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет;
  • Отказ от исследования в любой точке;
  • Выживание пациента маловероятно (пересмотренный индекс Бо > 120);
  • Известные первичные нервно-мышечные заболевания или поражения спинного мозга;
  • Ампутация конечностей до или во время исследования;
  • Постельный режим до госпитализации;
  • Беременность;
  • Внешний фиксатор или поверхностный металлический имплантат на конечностях;
  • Известное злокачественное новообразование или лечение злокачественного новообразования в анамнезе за последние 5 лет;
  • История ВИЧ или СПИДа;
  • Сопутствующее лечение системными кортикостероидами;
  • кардиостимулятор, имплантированный дефибриллятор или другое биоэлектронное устройство;
  • Пациент в тюрьме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ранние иллюзорные движения

Фаза 1: Пациент, зачисленный в группу А, будет проходить стандартную реабилитацию в соответствии с указаниями лечащего хирурга и выполняться независимым физиотерапевтом с начала исследования (день 1), а также будет проходить ФПС, выполняемая медсестрой-исследователем в течение По 30 минут два раза в день, через 2 часа и более после окончания стандартной реабилитации, в течение 14 дней (15-й день).

Фаза 2: Начиная с 16-го дня, пациент проходит стандартную реабилитацию только в соответствии с указаниями лечащего хирурга и проводится независимым физиотерапевтом в течение 14 дней (30-й день).

Функциональная проприоцептивная стимуляция (ФПС) применяется к мышечно-сухожильному соединению. ФПС механически стимулируют мышечные веретена, имитируя сенсорные сигналы — волокна Ia функциональных движений. Этот нейросенсорный трюк активирует соответствующие сенсомоторные области, позволяя пациентам чувствовать естественные движения. Поскольку сенсорная и моторная системы взаимозависимы, центральная нервная система затем реагирует, инициируя соответствующие движения.
Другие имена:
  • Иллюзорные движения
  • Кинестетические иллюзии
Активный компаратор: Отложенные иллюзорные движения

Фаза 1: Пациент, включенный в группу Б, будет проходить стандартную реабилитацию в соответствии с указаниями лечащего хирурга и выполняться независимым физиотерапевтом с начала исследования (День 1) в течение 14 дней (День 15).

Фаза 2: Затем, начиная с 16-го дня, в дополнение к стандартной физиотерапии, FPS, выполняемая медсестрой-исследователем, будет проводиться по 30 минут два раза в день, через 2 часа или более после окончания стандартной реабилитации, в течение 14 дней (День 30). .

Функциональная проприоцептивная стимуляция (ФПС) применяется к мышечно-сухожильному соединению. ФПС механически стимулируют мышечные веретена, имитируя сенсорные сигналы — волокна Ia функциональных движений. Этот нейросенсорный трюк активирует соответствующие сенсомоторные области, позволяя пациентам чувствовать естественные движения. Поскольку сенсорная и моторная системы взаимозависимы, центральная нервная система затем реагирует, инициируя соответствующие движения.
Другие имена:
  • Иллюзорные движения
  • Кинестетические иллюзии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии
Временное ограничение: 2 года
Использование иллюзорных движений изменяет расход энергии у больных с обширными ожогами.
2 года
Антикатаболический эффект
Временное ограничение: 2 года
Использование иллюзорных движений изменяет степень мышечного катаболизма у больных с обширными ожогами.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 2 года
Использование иллюзорных движений изменяет степень инсулинорезистентности у пациентов с обширными ожогами.
2 года
Митохондриальные функции
Временное ограничение: 2 года
Использование иллюзорных движений изменяет митохондриальные функции скелетных мышц у больных с обширными ожогами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться