Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Illusoriske bevægelser hos patienter med forbrændinger (Immobile)

4. januar 2026 opdateret af: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Illusoriske bevægelsers indflydelse på stofskiftet hos patienter med store forbrændinger

Baggrund. Store forbrændinger er årsagen til omfattende ødelæggelse af skeletmuskulaturen. Mulighederne for rehabilitering af sådanne patienter er meget begrænsede, hvilket bidrager til risikoen for stofskiftesvigt og langvarige muskel- og skeletlidelser. Illusoriske bevægelser er en relativt ny metode til fysioterapi, som gennem funktionel proprioceptiv stimulering muliggør integration og netværk af muskelenheder og har en neurotrofisk effekt på hjernebarken. I vores pilotstudie påviste vi, at illusoriske bevægelser signifikant øgede basal energiforbrug hos patienter med omfattende forbrændinger i en katabolisk tilstand og med helbredende svækkelse i det senere stadium af forbrændingssygdom. Imidlertid er de metaboliske virkninger af illusoriske bevægelser endnu ikke blevet undersøgt.

Testede hypoteser. 1. Brugen af ​​illusoriske bevægelser er velegnet til rehabilitering af patienter med forbrændinger på 20 % eller mere af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) i den tidlige fase af forbrændingssygdommen. 2. Brugen af ​​illusoriske bevægelser hos disse patienter dæmper omfanget af muskelkatabolisme.

Metode. Pragmatisk crossover-studie. Tyve patienter med forbrændinger på 20 % eller mere af kropsoverfladen vil blive opdelt i to grupper. De vil blive rehabiliteret tidligt eller forsinket af illusoriske bevægelser i 14 dage. Blandt andet vil følgende metaboliske parametre blive overvåget: nitrogenbalance, basal- og hvileenergiforbrug (BMR, REE), insulinresistens (IR), myokininniveauer, muskelmitokondriel funktion og deres morfologi samt ultralyds-tværsnitsdiameter af rectus femoris muskel. Kontrolgruppen vil bestå af ti raske frivillige, hos hvem hvileenergiforbrug før og efter brug af illusoriske bevægelser vil blive målt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at finde ud af, om illusoriske bevægelser er velegnede for patienter i den tidlige fase af brandsår, og hvordan de påvirker patienternes stofskifte.

Vi skal teste disse hypoteser:

  • Brugen af ​​illusoriske bevægelser er velegnet til patienter med forbrændinger på 20 % TBSA og mere i den tidlige akutte fase af forbrændingssygdommen.
  • Brugen af ​​illusoriske bevægelser reducerer omfanget af muskelkatabolisme hos patienter med store forbrændinger.

Løsningsmåde Dette er et pragmatisk cross-over-studie med patienter med forbrændinger på 20 % TBSA eller mere i den tidlige akutte fase af forbrændingssygdommen, som forventes at være indlagt i 35 dage eller mere. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i to grupper, A (n = 10) og B (n = 10). Gruppe C vil bestå af raske frivillige (n = 10).

Undersøgelsen starter efter patientens basale kardiopulmonale stabilisering, som normalt svarer til dag 3-5 efter skaden.

Gruppe A: Tidlige illusoriske bevægelser Fase 1: En patient indskrevet i gruppe A vil have standardrehabilitering i henhold til den behandlende kirurgs instruktioner og udført af en uafhængig fysioterapeut fra studiets start (dag 1), og også FPS udført af en studiesygeplejerske vil finde sted i 30 minutter to gange dagligt, 2 timer eller mere efter afslutningen af ​​standardrehabilitering, i 14 dage (dag 15).

Fase 2: Fra dag 16 og frem vil patienten kun gennemgå standardrehabilitering efter anvisning fra den behandlende kirurg og udført af en uafhængig fysioterapeut i 14 dage (dag 30).

Gruppe B: Udskudte illusoriske bevægelser Fase 1: En patient indskrevet i gruppe B vil have standardrehabilitering i henhold til den behandlende kirurgs instruktioner og udført af en uafhængig fysioterapeut, fra studiets start (dag 1) i 14 dage (dag 15) ).

Fase 2: Derefter, fra dag 16 og fremefter, vil FPS udført af en undersøgelsessygeplejerske, udover standardfysioterapi, finde sted i 30 minutter to gange dagligt, 2 timer eller mere efter afslutningen af ​​standardrehabilitering, i 14 dage (dag 30) .

Gruppe C: Illusoriske bevægelser hos raske individer Denne gruppe vil bestå af 10 raske frivillige, hvor REE vil blive målt før og efter 30 minutters FPS.

c) Medicinsk, social og økonomisk begrundelse for denne undersøgelse Store forbrændinger er ofte årsagen til neuromyopati og handicap hos den tilskadekomne [30]. Hyperkatabolisme og enormt muskeltab øger sygeligheden og dødeligheden hos patienter, forlænger behandlingen og øger de samlede omkostninger ved lægebehandling markant [31]. Tidlig rehabilitering ved hjælp af illusoriske bevægelser kan reducere omfanget af muskelødelæggelser hos ellers immobile patienter og forbedre effekten af ​​standardrehabilitering ved at opretholde funktionelle hjernekort. Dette bør føre til en tidligere tilbagevenden af ​​skadede til deres normale aktiviteter og forbedre livskvaliteten.

Hvis de positive effekter af illusoriske bevægelser bevises, er der desuden mange kritisk syge patienter uden for brandsårene, som kunne have gavn af denne form for fysioterapi.

d) Metode Ernæringsstøtte vil blive ydet i overensstemmelse med anbefalingerne fra European Society of Parenteral and Enteral Nutrition.

I løbet af undersøgelsen vil følgende parametre blive målt, og følgende undersøgelser vil blive udført ud over standard biokemiske, hæmatologiske og billeddiagnostiske undersøgelser af gruppe A og B:

Daglige:

  • nitrogen balance;
  • Hvileenergiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri;

På dag 1, 15 og 30:

  • Patientvægt;
  • APACHE II score;
  • Muskelbiopsi (fra m. vastus lateralis);
  • BMR;
  • Bortskaffelse af glukose ved hjælp af en hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme;
  • Grad af insulinresistens ifølge Homeostase Model Assessment;
  • Muskel mitokondriel respirationskapacitet og kobling med Oxygraph-2K;
  • Mitokondriel massebestemmelse og dynamik i myocytter med MitoTracker®;
  • Plasmatiske niveauer af myokininer;
  • Ultralydsmåling af rectus femoris diameter målt af en uafhængig sonograf.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre;
  • Samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen;
  • Forbrændinger II. - III. karakter på 20 % TBSA og mere;
  • Indlæggelse inden for 72 timer efter ulykken;
  • Forventet hospitalsophold på 35 dage eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år;
  • Afvisning af undersøgelsen på noget tidspunkt;
  • Usandsynlig patientoverlevelse (revideret Baux-indeks> 120);
  • Kendte primære neuromuskulære sygdomme eller rygmarvslæsioner;
  • Amputation af lemmer før eller under undersøgelsen;
  • Sengeleje før indlæggelse;
  • Graviditet;
  • Ekstern fixator eller overflademetalimplantat på lemmerne;
  • Kendt malignitet eller historie med malignitetsbehandling inden for de sidste 5 år;
  • Historie om HIV eller AIDS;
  • Samtidig behandling med systemiske kortikosteroider;
  • Pacemaker, implanteret defibrillator eller en anden bio-elektronisk enhed;
  • Patient i fængsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlige illusoriske bevægelser

Fase 1: En patient indskrevet i gruppe A vil have standard genoptræning efter anvisning fra den behandlende kirurg og udført af en uvildig fysioterapeut fra studiestart (dag 1), ligesom der vil foregå FPS udført af en undersøgelsessygeplejerske pr. 30 minutter to gange dagligt, 2 timer eller mere efter endt standardrehabilitering, i 14 dage (dag 15).

Fase 2: Fra dag 16 og frem vil patienten kun gennemgå standardrehabilitering efter anvisning fra den behandlende kirurg og udført af en uafhængig fysioterapeut i 14 dage (dag 30).

Funktionelle proprioceptive stimulationer (FPS) påføres på muskulo-tendinøse krydset. FPS stimulerer muskelspindlerne mekanisk og efterligner de sensoriske signaler - Ia fibre af funktionelle bevægelser. Dette neurosensoriske trick aktiverer relaterede sensorisk-motoriske områder, så patienterne kan føle naturlige bevægelser. Fordi sensoriske og motoriske systemer er indbyrdes afhængige, reagerer centralnervesystemet ved at igangsætte tilsvarende bevægelser.
Andre navne:
  • Illusoriske bevægelser
  • Kinæstetiske illusioner
Aktiv komparator: Udskudte illusoriske bevægelser

Fase 1: En patient indskrevet i gruppe B vil have standardrehabilitering i henhold til den behandlende kirurgs instruktioner og udført af en uafhængig fysioterapeut, fra studiets start (dag 1) i 14 dage (dag 15).

Fase 2: Derefter, fra dag 16 og fremefter, vil FPS udført af en undersøgelsessygeplejerske, udover standardfysioterapi, finde sted i 30 minutter to gange dagligt, 2 timer eller mere efter endt standardrehabilitering, i 14 dage (dag 30) .

Funktionelle proprioceptive stimulationer (FPS) påføres på muskulo-tendinøse krydset. FPS stimulerer muskelspindlerne mekanisk og efterligner de sensoriske signaler - Ia fibre af funktionelle bevægelser. Dette neurosensoriske trick aktiverer relaterede sensorisk-motoriske områder, så patienterne kan føle naturlige bevægelser. Fordi sensoriske og motoriske systemer er indbyrdes afhængige, reagerer centralnervesystemet ved at igangsætte tilsvarende bevægelser.
Andre navne:
  • Illusoriske bevægelser
  • Kinæstetiske illusioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: 2 år
Brugen af ​​illusoriske bevægelser ændrer energiforbruget hos patienter med store forbrændinger.
2 år
Antikatabolisk effekt
Tidsramme: 2 år
Brugen af ​​illusoriske bevægelser ændrer omfanget af muskelkatabolisme hos patienter med store forbrændinger.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: 2 år
Brugen af ​​illusoriske bevægelser ændrer omfanget af insulinresistens hos patienter med store forbrændinger.
2 år
Mitokondrielle funktioner
Tidsramme: 2 år
Brugen af ​​illusoriske bevægelser ændrer mitokondrielle funktioner i skeletmuskulaturen hos patienter med store forbrændinger.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Funktionel proprioceptiv stimulering

Abonner