Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Movimentos ilusórios em pacientes com queimaduras (Immobile)

29 de agosto de 2023 atualizado por: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Influência dos Movimentos Ilusórios no Metabolismo em Pacientes com Grandes Queimaduras

Fundo. Grandes queimaduras são a causa de extensa devastação do músculo esquelético. As possibilidades de reabilitação desses pacientes são muito limitadas, o que contribui para o risco de falência metabólica e distúrbios musculoesqueléticos em longo prazo. Os movimentos ilusórios são um método relativamente novo de fisioterapia, que através da estimulação proprioceptiva funcional permite a integração e rede de unidades musculares e tem um efeito neurotrófico no córtex cerebral. Em nosso estudo piloto, demonstramos que os movimentos ilusórios aumentaram significativamente o gasto energético basal em pacientes com queimaduras extensas em estado catabólico e com comprometimento da cicatrização no estágio avançado da doença por queimadura. No entanto, os efeitos metabólicos dos movimentos ilusórios ainda não foram estudados.

Hipóteses testadas. 1. O uso de movimentos ilusórios é adequado para a reabilitação de pacientes com queimaduras em 20% ou mais da superfície corporal total (TBSA) na fase inicial da doença de queimadura. 2. O uso de movimentos ilusórios nesses pacientes atenua a extensão do catabolismo muscular.

Método. Estudo cruzado pragmático. Vinte pacientes com queimaduras em 20% ou mais da superfície corporal serão divididos em dois grupos. Eles serão reabilitados precocemente ou retardados por movimentos ilusórios por 14 dias. Entre outras coisas, os seguintes parâmetros metabólicos serão monitorados: balanço de nitrogênio, gasto energético basal e de repouso (BMR, REE), resistência à insulina (IR), níveis de miocininas, função mitocondrial muscular e sua morfologia, e ultra-som diâmetro transversal da músculo reto femoral. O grupo controle será composto por dez voluntários saudáveis, nos quais será mensurado o gasto energético de repouso antes e após o uso do exercício de movimentos ilusórios.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é descobrir se os movimentos ilusórios são adequados para pacientes na fase inicial da doença por queimadura e como eles influenciam o metabolismo dos pacientes.

Vamos testar estas hipóteses:

  • O uso de movimentos ilusórios é adequado para pacientes com queimaduras de 20% TBSA e mais na fase aguda inicial da doença de queimadura.
  • O uso de movimentos ilusórios reduz a extensão do catabolismo muscular em pacientes com grandes queimaduras.

Forma de solução Este é um estudo cruzado pragmático em pacientes com queimaduras de 20% de TBSA ou mais na fase aguda inicial da doença de queimadura, com expectativa de internação de 35 dias ou mais. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos em dois grupos, A (n = 10) e B (n = 10). O grupo C será composto por voluntários saudáveis ​​(n = 10).

O estudo começará após a estabilização cardiopulmonar básica do paciente, que geralmente corresponde aos dias 3-5 após a lesão.

Grupo A: Movimentos ilusórios iniciais Fase 1: Um paciente inscrito no grupo A terá reabilitação padrão de acordo com as instruções do cirurgião assistente e realizada por um fisioterapeuta independente desde o início do estudo (Dia 1), e também FPS realizado por um enfermeira do estudo terá duração de 30 minutos duas vezes ao dia, 2 horas ou mais após o término da reabilitação padrão, por 14 dias (Dia 15).

Fase 2: A partir do dia 16, o paciente será submetido à reabilitação padrão apenas de acordo com as instruções do cirurgião assistente e realizada por um fisioterapeuta independente por 14 dias (dia 30).

Grupo B: Movimentos ilusórios diferidos Fase 1: Um paciente inscrito no grupo B terá reabilitação padrão de acordo com as instruções do cirurgião assistente e realizada por um fisioterapeuta independente, desde o início do estudo (Dia 1) por 14 dias (Dia 15 ).

Fase 2: Então, a partir do dia 16, além da fisioterapia padrão, o FPS realizado por uma enfermeira do estudo ocorrerá por 30 minutos duas vezes ao dia, 2 horas ou mais após o término da reabilitação padrão, por 14 dias (dia 30) .

Grupo C: Movimentos ilusórios em indivíduos saudáveis ​​Este grupo será composto por 10 voluntários saudáveis ​​nos quais o GER será medido antes e após 30 minutos de FPS.

c) Justificativa médica, social e econômica deste estudo Grandes queimaduras são frequentemente a causa de neuromiopatia e incapacidade dos feridos [30]. O hipercatabolismo e a enorme perda muscular aumentam a morbidade e a mortalidade dos pacientes, prolongam o tratamento e aumentam muito o custo geral dos cuidados médicos [31]. A reabilitação precoce usando movimentos ilusórios pode reduzir a extensão da devastação muscular em pacientes imóveis e melhorar o efeito da reabilitação padrão, mantendo os mapas cerebrais funcionais. Isso deve levar a um retorno mais precoce dos feridos às suas atividades normais e melhorar a qualidade de vida.

Além disso, se os efeitos positivos dos movimentos ilusórios forem comprovados, existem muitos pacientes gravemente enfermos fora das queimaduras que poderiam se beneficiar dessa forma de fisioterapia.

d) Metodologia O suporte nutricional será fornecido de acordo com as recomendações da European Society of Parenteral and Enteral Nutrition.

Durante o estudo, os seguintes parâmetros serão medidos e os seguintes exames serão realizados além dos exames bioquímicos, hematológicos e de imagem padrão do Grupo A e B:

Diário:

  • Balanço de nitrogênio;
  • Gasto Energético de Repouso por calorimetria indireta;

Nos dias 1, 15 e 30:

  • Peso do paciente;
  • escore APACHE II;
  • Biópsia muscular (de m. vasto lateral);
  • BMR;
  • Descarte de glicose usando uma pinça euglicêmica hiperinsulinêmica;
  • Grau de resistência à insulina de acordo com o Homeostasis Model Assessment;
  • Capacidade respiratória mitocondrial muscular e acoplamento com o Oxygraph-2K;
  • Determinação e dinâmica da massa mitocondrial em miócitos com MitoTracker® ;
  • Níveis plasmáticos de miocininas;
  • Medição ultrassonográfica do diâmetro do reto femoral medido por um ultrassonografista independente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos;
  • Consentimento em ser incluído no estudo;
  • Queimaduras II. -III. grau em 20% TBSA e mais;
  • Internação até 72 horas após o acidente;
  • Permanência hospitalar esperada de 35 dias ou mais.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos;
  • Recusa do estudo em qualquer ponto;
  • Sobrevida improvável do paciente (Índice Baux revisado > 120);
  • Doenças neuromusculares primárias conhecidas ou lesões da medula espinhal;
  • Amputação de membros antes ou durante o estudo;
  • Repouso no leito antes da internação;
  • Gravidez;
  • Fixador externo ou implante metálico de superfície nos membros;
  • Malignidade conhecida ou história de tratamento de malignidade nos últimos 5 anos;
  • Histórico de HIV ou AIDS;
  • Tratamento concomitante com corticosteróides sistêmicos;
  • Marcapasso, desfibrilador implantado ou outro dispositivo bioeletrônico;
  • Paciente na prisão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Primeiros movimentos ilusórios

Fase 1: Um paciente inscrito no grupo A terá reabilitação padrão de acordo com as instruções do cirurgião responsável e realizada por um fisioterapeuta independente desde o início do estudo (Dia 1), e também o FPS realizado por uma enfermeira do estudo ocorrerá para 30 minutos duas vezes ao dia, 2 horas ou mais após o término da reabilitação padrão, durante 14 dias (Dia 15).

Fase 2: A partir do dia 16, o paciente será submetido à reabilitação padrão apenas de acordo com as instruções do cirurgião responsável e realizada por fisioterapeuta independente durante 14 dias (Dia 30).

As Estimulações Proprioceptivas Funcionais (FPS) são aplicadas na junção músculo-tendínea. Os FPS estimulam mecanicamente os fusos musculares, mimetizando os sinais sensoriais - fibras Ia dos movimentos funcionais. Este truque neurossensorial ativa áreas sensório-motoras relacionadas, permitindo que os pacientes sintam movimentos naturais. Como os sistemas sensoriais e motores são interdependentes, o sistema nervoso central reage iniciando os movimentos correspondentes.
Outros nomes:
  • Movimentos Ilusórios
  • Ilusões cinestésicas
Comparador Ativo: Movimentos Ilusórios Diferidos

Fase 1: Um paciente inscrito no grupo B terá reabilitação padrão de acordo com as instruções do cirurgião responsável e realizada por um fisioterapeuta independente, desde o início do estudo (Dia 1) por 14 dias (Dia 15).

Fase 2: Então, a partir do Dia 16, além da fisioterapia padrão, o FPS realizado por uma enfermeira do estudo ocorrerá por 30 minutos, duas vezes ao dia, 2 horas ou mais após o término da reabilitação padrão, por 14 dias (Dia 30) .

As Estimulações Proprioceptivas Funcionais (FPS) são aplicadas na junção músculo-tendínea. Os FPS estimulam mecanicamente os fusos musculares, mimetizando os sinais sensoriais - fibras Ia dos movimentos funcionais. Este truque neurossensorial ativa áreas sensório-motoras relacionadas, permitindo que os pacientes sintam movimentos naturais. Como os sistemas sensoriais e motores são interdependentes, o sistema nervoso central reage iniciando os movimentos correspondentes.
Outros nomes:
  • Movimentos Ilusórios
  • Ilusões cinestésicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de energia
Prazo: 2 anos
O uso de movimentos ilusórios altera o gasto energético em pacientes com grandes queimaduras.
2 anos
Efeito anticatabólico
Prazo: 2 anos
O uso de movimentos ilusórios altera a extensão do catabolismo muscular em pacientes com grandes queimaduras.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência a insulina
Prazo: 2 anos
O uso de movimentos ilusórios altera a extensão da resistência à insulina em pacientes com grandes queimaduras.
2 anos
Funções mitocondriais
Prazo: 2 anos
O uso de movimentos ilusórios altera as funções mitocondriais do músculo esquelético em pacientes com grandes queimaduras.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Proprioceptiva Funcional

3
Se inscrever