Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Illusoriset liikkeet potilailla, joilla on palovammoja (Immobile)

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Illusoristen liikkeiden vaikutus aineenvaihduntaan potilailla, joilla on suuria palovammoja

Tausta. Suuret palovammat aiheuttavat laajan luustolihasten tuhoutumisen. Tällaisten potilaiden kuntoutusmahdollisuudet ovat hyvin rajalliset, mikä lisää aineenvaihdunnan vajaatoiminnan ja pitkäaikaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien riskiä. Illusoriset liikkeet ovat suhteellisen uusi fysioterapiamenetelmä, joka toiminnallisen proprioseptiivisen stimulaation kautta mahdollistaa lihasyksiköiden integroitumisen ja verkottumisen ja vaikuttaa neurotrofisesti aivokuoreen. Pilottitutkimuksessamme osoitimme, että illusoriset liikkeet lisäsivät merkittävästi perusenergian kulutusta laajasti palaneiden potilaiden katabolisessa tilassa ja palovammautumisen myöhemmässä vaiheessa. Illusoristen liikkeiden metabolisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.

Testattuja hypoteeseja. 1. Illusoristen liikkeiden käyttö soveltuu sellaisten potilaiden kuntoutukseen, joilla on palovammoja 20 %:lla tai enemmän koko kehon pinta-alasta (TBSA) palovamman alkuvaiheessa. 2. Näillä potilailla illusoristen liikkeiden käyttö heikentää lihasten katabolian laajuutta.

Menetelmä. Pragmaattinen crossover-tutkimus. Kaksikymmentä potilasta, joilla on palovammoja vähintään 20 prosentilla kehon pinta-alasta, jaetaan kahteen ryhmään. Heidät kuntoutetaan varhain tai viivästetään kuvitteellisilla liikkeillä 14 päivää. Seurataan muun muassa seuraavia aineenvaihduntaparametreja: typpitasapaino, perus- ja lepoenergiankulutus (BMR, REE), insuliiniresistenssi (IR), myokiniinitasot, lihasten mitokondrioiden toiminta ja niiden morfologia sekä ultraäänen poikkileikkauksen halkaisija. rectus femoris lihas. Kontrolliryhmä koostuu kymmenestä terveestä vapaaehtoisesta, joilla mitataan lepoenergian kulutusta ennen ja jälkeen illusoristen liikkeiden käyttämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, sopivatko illusoorset liikkeet palovamman alkuvaiheessa oleville potilaille ja miten ne vaikuttavat potilaiden aineenvaihduntaan.

Testaamme näitä hypoteeseja:

  • Illusoristen liikkeiden käyttö soveltuu potilaille, joilla on 20 % tai enemmän TBSA:ta palovammojen varhaisessa akuutissa vaiheessa.
  • Illusoristen liikkeiden käyttö vähentää lihaskatabolismin laajuutta potilailla, joilla on suuria palovammoja.

Ratkaisu Tämä on käytännöllinen ristikkäinen tutkimus potilailla, joilla on 20 % tai enemmän TBSA:ta palovammojen varhaisessa akuutissa vaiheessa ja joiden odotetaan olevan sairaalahoidossa 35 päivää tai kauemmin. Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan kahteen ryhmään, A (n = 10) ja B (n = 10). Ryhmä C koostuu terveistä vapaaehtoisista (n = 10).

Tutkimus aloitetaan potilaan kardiopulmonaalisen perusvakauttamisen jälkeen, mikä yleensä vastaa päivää 3-5 vamman jälkeen.

Ryhmä A: Varhaiset illusoriset liikkeet Vaihe 1: Ryhmään A ilmoittautuneelle potilaalle suoritetaan normaali kuntoutus hoitavan kirurgin ohjeiden mukaisesti ja riippumattoman fysioterapeutin suorittaa tutkimuksen alusta alkaen (päivä 1), sekä FPS:n suorittaa lääkäri. Tutkimussairaanhoitaja toimii 30 minuuttia kahdesti päivässä, 2 tuntia tai enemmän normaalikuntoutuksen päättymisen jälkeen, 14 päivän ajan (päivä 15).

Vaihe 2: Päivästä 16 eteenpäin potilaalle tehdään normaalikuntoutus vain hoitavan kirurgin ohjeiden mukaisesti ja riippumattoman fysioterapeutin suorittamana 14 päivän ajan (päivä 30).

Ryhmä B: Viivästyneet illusoriset liikkeet Vaihe 1: Ryhmään B merkityllä potilaalla on normaali kuntoutus hoitavan kirurgin ohjeiden mukaisesti ja riippumattoman fysioterapeutin suorittamana tutkimuksen alusta (päivä 1) 14 päivän ajan (päivä 15) ).

Vaihe 2: Tämän jälkeen päivästä 16 alkaen normaalin fysioterapian lisäksi tutkimushoitajan suorittama FPS suoritetaan 30 minuuttia kahdesti päivässä, vähintään 2 tuntia normaalin kuntoutuksen päättymisen jälkeen, 14 päivän ajan (päivä 30) .

Ryhmä C: Illusoriset liikkeet terveillä yksilöillä Tämä ryhmä koostuu 10 terveestä vapaaehtoisesta, joille REE mitataan ennen ja jälkeen 30 minuutin FPS:n.

c) Tämän tutkimuksen lääketieteelliset, sosiaaliset ja taloudelliset perusteet Suuret palovammat ovat usein syynä neuromyopatiaan ja loukkaantuneiden vammaisuuteen [30]. Hyperkatabolismi ja valtava lihasten menetys lisäävät potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, pidentää hoitoa ja nostaa huomattavasti sairaanhoidon kokonaiskustannuksia [31]. Varhainen kuntoutus kuvitteellisilla liikkeillä voisi vähentää lihasten tuhoutumisen laajuutta muuten liikkumattomilla potilailla ja parantaa normaalin kuntoutuksen vaikutusta ylläpitämällä toimivia aivokarttoja. Tämän pitäisi johtaa siihen, että loukkaantuneet palaavat aikaisemmin normaaliin toimintaansa ja parantavat elämänlaatua.

Lisäksi jos illusoristen liikkeiden positiiviset vaikutukset todistetaan, palovammojen ulkopuolella on monia kriittisesti sairaita potilaita, jotka voisivat hyötyä tästä fysioterapiamuodosta.

d) Metodologia Ravitsemustuki tarjotaan European Society of Parenteral and Enteral Nutrition -suositusten mukaisesti.

Tutkimuksen aikana mitataan seuraavat parametrit ja tehdään seuraavat tutkimukset ryhmän A ja B tavanomaisten biokemiallisten, hematologisten ja kuvantamistutkimusten lisäksi:

Päivittäin:

  • Typpitasapaino;
  • Lepoenergiakulut epäsuoralla kalorimetrialla;

Päivinä 1, 15 ja 30:

  • potilaan paino;
  • APACHE II -pisteet;
  • Lihasbiopsia (m. vastus lateralisista);
  • BMR;
  • Glukoosin hävittäminen käyttämällä hyperinsulinemista euglykeemistä puristinta;
  • Insuliiniresistenssin aste Homeostasis Model Assessmentin mukaan;
  • Lihasten mitokondrioiden hengityskapasiteetti ja kytkentä Oxygraph-2K:n kanssa;
  • Mitokondrioiden massan määritys ja dynamiikka myosyyteissä MitoTracker®:lla;
  • myokiniinien plasmatasot ;
  • Rectus femoris -halkaisijan ultraäänimittaus riippumattoman sonografin mittaamana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Prague, Tšekki, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen;
  • Palovammat II. - III. arvosana 20 % TBSA:sta ja enemmän;
  • Pääsy 72 tunnin kuluessa onnettomuudesta;
  • Odotettu sairaalassaoloaika 35 päivää tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta;
  • Tutkimuksen kieltäytyminen missään kohdassa;
  • Epätodennäköinen potilaan eloonjääminen (tarkistettu Baux-indeksi> 120);
  • Tunnetut primaariset neuromuskulaariset sairaudet tai selkäydinvauriot;
  • Raajan amputaatio ennen tutkimusta tai sen aikana;
  • Vuoteen lepo ennen maahanpääsyä;
  • Raskaus;
  • Ulkoinen kiinnityslaite tai pintametalli-implantti raajoihin;
  • Tunnettu pahanlaatuisuus tai anamneesi pahanlaatuisten kasvainten hoito viimeisen 5 vuoden aikana;
  • HIV- tai AIDS-historia;
  • Samanaikainen hoito systeemisillä kortikosteroideilla;
  • Tahdistin, implantoitu defibrillaattori tai muu bioelektroninen laite;
  • Potilas vankilassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhaiset illusoriset liikkeet

Vaihe 1: Ryhmään A ilmoittautuneelle potilaalle suoritetaan normaalikuntoutus hoitavan kirurgin ohjeiden mukaisesti ja riippumattoman fysioterapeutin suorittaa tutkimuksen alusta alkaen (päivä 1), ja myös tutkimushoitajan FPS suoritetaan 30 minuuttia kahdesti päivässä, 2 tuntia tai enemmän normaalin kuntoutuksen päättymisen jälkeen, 14 päivän ajan (päivä 15).

Vaihe 2: Päivästä 16 eteenpäin potilaalle tehdään normaalikuntoutus vain hoitavan kirurgin ohjeiden mukaisesti ja riippumattoman fysioterapeutin suorittamana 14 päivän ajan (päivä 30).

Funktionaalisia proprioseptiivisiä stimulaatioita (FPS) käytetään lihas-jänneliitoksessa. FPS stimuloi mekaanisesti lihaksen karaa matkien sensorisia signaaleja - toiminnallisten liikkeiden Ia-kuituja. Tämä neurosensorinen temppu aktivoi toisiinsa liittyvät sensorimotoriset alueet, jolloin potilaat voivat tuntea luonnolliset liikkeet. Koska sensoriset ja motoriset järjestelmät ovat toisistaan ​​riippuvaisia, keskushermosto reagoi sitten aloittamalla vastaavia liikkeitä.
Muut nimet:
  • Illusoriset liikkeet
  • Kinestettiset illuusiot
Active Comparator: Viivästyneet kuvitteelliset liikkeet

Vaihe 1: Ryhmään B merkityllä potilaalla on normaali kuntoutus hoitavan kirurgin ohjeiden mukaisesti ja riippumattoman fysioterapeutin suorittamana tutkimuksen alusta (päivä 1) 14 päivän ajan (päivä 15).

Vaihe 2: Sitten päivästä 16 eteenpäin, normaalin fysioterapian lisäksi, tutkimushoitajan suorittama FPS suoritetaan 30 minuuttia kahdesti päivässä, vähintään 2 tuntia normaalin kuntoutuksen päättymisen jälkeen, 14 päivän ajan (päivä 30) .

Funktionaalisia proprioseptiivisiä stimulaatioita (FPS) käytetään lihas-jänneliitoksessa. FPS stimuloi mekaanisesti lihaksen karaa matkien sensorisia signaaleja - toiminnallisten liikkeiden Ia-kuituja. Tämä neurosensorinen temppu aktivoi toisiinsa liittyvät sensorimotoriset alueet, jolloin potilaat voivat tuntea luonnolliset liikkeet. Koska sensoriset ja motoriset järjestelmät ovat toisistaan ​​riippuvaisia, keskushermosto reagoi sitten aloittamalla vastaavia liikkeitä.
Muut nimet:
  • Illusoriset liikkeet
  • Kinestettiset illuusiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Illusoristen liikkeiden käyttö muuttaa energiankulutusta potilailla, joilla on suuria palovammoja.
2 vuotta
Antikatabolinen vaikutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Illusoristen liikkeiden käyttö muuttaa lihaskatabolismin laajuutta potilailla, joilla on suuria palovammoja.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Illusoristen liikkeiden käyttö muuttaa insuliiniresistenssin laajuutta potilailla, joilla on suuria palovammoja.
2 vuotta
Mitokondrioiden toiminnot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Illusoristen liikkeiden käyttö muuttaa luurankolihasten mitokondrioiden toimintaa potilailla, joilla on suuria palovammoja.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen proprioseptiivinen stimulaatio

Tilaa