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烧伤患者的运动错觉 (Immobile)

2023年8月29日 更新者:Bohumil Bakalar MD、Charles University, Czech Republic

错觉运动对大面积烧伤患者代谢的影响

背景。 大面积烧伤是广泛骨骼肌破坏的原因。 此类患者康复的可能性非常有限,这会增加代谢衰竭和长期肌肉骨骼疾病的风险。 错觉运动是一种较新的物理治疗方法,它通过功能性本体感觉刺激使肌肉单位整合和网络化,对大脑皮层具有神经营养作用。 在我们的试点研究中,我们证明了在大面积烧伤处于分解代谢状态和烧伤后期愈合受损的患者中,错觉运动显着增加了基础能量消耗。 然而,幻觉运动的代谢效应尚未得到研究。

测试假设。 1. 运用幻觉运动适用于烧伤早期烧伤面积达到全身表面积(TBSA)20%以上的患者的康复。 2. 在这些患者中使用幻觉运动减弱了肌肉分解代谢的程度。

方法。 务实交叉研究。 将 20 名身体表面积 20% 或以上烧伤的患者分为两组。 他们将被虚幻的运动提前或延迟14天康复。 除其他事项外,将监测以下代谢参数:氮平衡、基础和静息能量消耗(BMR、REE)、胰岛素抵抗(IR)、肌激肽水平、肌肉线粒体功能及其形态,以及超声横截面直径股直肌。 对照组将由 10 名健康志愿者组成,他们将测量使用幻觉运动锻炼前后的静息能量消耗。

研究概览

详细说明

该项目的目标是找出幻觉运动是否适合烧伤早期患者,以及它们如何影响患者的新陈代谢。

我们将检验这些假设:

  • 幻觉运动的使用适用于烧伤面积达20%以上的烧伤患者,处于烧伤病的急性早期。
  • 错觉运动的使用减少了大面积烧伤患者肌肉分解代谢的程度。

解决方法 这是一项务实的交叉研究,对象为烧伤早期急性期 20% TBSA 或以上烧伤患者,预计住院时间为 35 天或以上。 符合纳入标准的患者将分为两组,A(n = 10)和 B(n = 10)。 C 组将由健康志愿者 (n = 10) 组成。

该研究将在患者基本心肺稳定后开始,通常对应于受伤后 3-5 天。

A 组:早期错觉运动 第 1 阶段:A 组患者将根据主治外科医生的指示进行标准康复,并从研究开始(第 1 天)起由独立物理治疗师进行,FPS 也由研究护士每天两次,每次 30 分钟,标准康复结束后 2 小时或更长时间,持续 14 天(第 15 天)。

第 2 阶段:从第 16 天开始,患者将仅根据主治外科医生的指示进行标准康复,并由独立的物理治疗师进行 14 天(第 30 天)。

B 组:延迟幻觉运动第 1 阶段:B 组的患者将根据主治外科医生的指示进行标准康复,并由独立的物理治疗师进行,从研究开始(第 1 天)开始,为期 14 天(第 15 天) ).

第 2 阶段:然后,从第 16 天开始,除了标准物理治疗外,由研究护士进行的 FPS 每天两次,每次 30 分钟,标准康复结束后 2 小时或更长时间,持续 14 天(第 30 天) .

C 组:健康个体的错觉运动 该组将由 10 名健康志愿者组成,将在 30 分钟 FPS 前后测量 REE。

c) 本研究的医学、社会和经济原理 大面积烧伤通常是神经肌病和受伤者残疾的原因 [30]。 过度分解代谢和巨大的肌肉损失会增加患者的发病率和死亡率,延长治疗时间并大大增加医疗保健的总成本 [31]。 使用错觉运动的早期康复可以减少原本无法移动的患者的肌肉破坏程度,并通过维持功能性脑图来提高标准康复的效果。 这应该会导致受伤者早日恢复正常活动,从而提高生活质量。

此外,如果幻觉运动的积极作用得到证实,烧伤以外的许多重症患者都可以从这种形式的物理治疗中受益。

d) 方法 将根据欧洲肠外和肠内营养协会的建议提供营养支持。

在研究期间,将测量以下参数,除了 A 组和 B 组的标准生化、血液学和影像学检查外,还将进行以下检查:

日常的:

  • 氮平衡;
  • 使用间接量热法的静息能量消耗;

第 1、15 和 30 天:

  • 患者体重;
  • APACHE II 评分;
  • 肌肉活检(来自股外侧肌);
  • 基础代谢率;
  • 使用高胰岛素正常血糖钳夹进行葡萄糖处理;
  • 根据稳态模型评估的胰岛素抵抗程度;
  • 肌肉线粒体呼吸能力和与 Oxygraph-2K 的耦合;
  • 使用 MitoTracker® 测定肌细胞中的线粒体质量和动力学;
  • 血浆肌激肽水平 ;
  • 由独立超声技师测量的股直肌直径的超声测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prague、捷克语、10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 同意参与研究;
  • 伯恩斯二。 - 三。对 20 % TBSA 及以上进行分级;
  • 事故发生后72小时内入院;
  • 预计住院 35 天或更长时间。

排除标准:

  • 年龄<18岁;
  • 在任何时候拒绝研究;
  • 患者存活率不太可能(修订后的 Baux 指数 > 120);
  • 已知的原发性神经肌肉疾病或脊髓病变;
  • 研究前或研究期间截肢;
  • 入院前卧床休息;
  • 怀孕;
  • 四肢外固定架或表面金属植入物;
  • 过去 5 年内已知恶性肿瘤或恶性肿瘤治疗史;
  • 艾滋病毒或艾滋病史;
  • 伴随全身皮质类固醇治疗;
  • 起搏器、植入式除颤器或其他生物电子设备;
  • 监狱里的病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:早期的幻觉运动

第一阶段:A组患者将从研究开始(第1天)起根据主治外科医生的指示进行标准康复治疗,并由独立的物理治疗师进行,并且还将进行由研究护士进行的FPS标准康复结束后 2 小时或更长时间,每天两次,每次 30 分钟,持续 14 天(第 15 天)。

第2阶段:从第16天开始,患者将仅根据主治外科医生的指示并由独立的物理治疗师进行为期14天(第30天)的标准康复治疗。

功能性本体感受刺激 (FPS) 应用于肌腱连接处。 FPS 机械地刺激肌梭,模仿感觉信号 - Ia 功能运动纤维。 这种神经感觉技巧激活相关的感觉运动区域,让患者感受到自然运动。 由于感觉和运动系统是相互依存的,因此中枢神经系统会通过启动相应的运动来做出反应。
其他名称:
  • 虚幻的动作
  • 动觉错觉
有源比较器:延迟的幻觉运动

第一阶段:B组的患者将根据主治外科医生的指示并由独立的物理治疗师进行标准康复治疗,从研究开始(第1天)开始,为期14天(第15天)。

第 2 阶段:然后,从第 16 天起,除了标准物理治疗外,还将由研究护士进行 FPS,每天两次,每次 30 分钟,标准康复结束后 2 小时或更长时间,持续 14 天(第 30 天) 。

功能性本体感受刺激 (FPS) 应用于肌腱连接处。 FPS 机械地刺激肌梭,模仿感觉信号 - Ia 功能运动纤维。 这种神经感觉技巧激活相关的感觉运动区域,让患者感受到自然运动。 由于感觉和运动系统是相互依存的,因此中枢神经系统会通过启动相应的运动来做出反应。
其他名称:
  • 虚幻的动作
  • 动觉错觉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗
大体时间:2年
错觉运动的使用改变了大面积烧伤患者的能量消耗。
2年
抗分解作用
大体时间:2年
错觉运动的使用改变了大面积烧伤患者肌肉分解代谢的程度。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素抵抗
大体时间:2年
错觉运动的使用改变了大面积烧伤患者的胰岛素抵抗程度。
2年
线粒体功能
大体时间:2年
错觉运动的使用改变了大面积烧伤患者骨骼肌的线粒体功能。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月26日

初级完成 (估计的)

2023年11月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月8日

首次发布 (实际的)

2020年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

功能性本体感受刺激的临床试验

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