PROJECT VOORKOMEN: Metronidazol-antibioticum per vagina vóór hysterectomie: is aanvullende antibioticaprofylaxe nuttig? (PREVENT)

Standard of care antibioticaprofylaxe voor postoperatieve wondinfectie (POWI) voor electieve hysterectomie is een enkelvoudig intraveneus antibioticum. Ondanks het gebruik van intraveneuze antibiotische profylaxe worden bekkeninfecties, waaronder vaginale en urinewegklachten en infecties, na hysterectomie nog steeds vaak opgemerkt. Bij gynaecologische chirurgie komt de infectielast niet alleen van de huid, maar ook van de vagina en de urinewegen. Hysterectomie houdt een communicatie in via het cervicale of vaginale kanaal rechtstreeks met het bekken en kan dus leiden tot een mogelijk verhoogd risico op infectie door zowel aerobe als anaerobe organismen.

Er zijn weinig retrospectieve gegevens over het gebruik van metronidazol als aanvulling op standaard antibiotische profylaxe voor hysterectomie. Enkele eerdere onderzoeken hebben het gebruik van vaginaal metronidazol onderzocht bij patiënten met een gedocumenteerde overgroei van normale bacteriële flora (bijv. gediagnosticeerd met bacteriële vaginose) voorafgaand aan hysterectomie alleen bij vrouwen in de pre-menopauze en vond een significant verschil in preventie van infecties.

Vaginale metronidazol is een standaard antibioticum voor vaginale infecties, waaronder bacteriële vaginose. Gebaseerd op kleine onderzoeken in de peri-operatieve setting, kan vaginaal metronidazol een voordeel bieden bij het verminderen van postoperatieve wondinfecties en urineweginfecties in combinatie met standaardprotocollen voor infectiepreventie.

Voor postoperatieve patiënten zijn de symptomen van vaginale afscheiding, dysurie, bekkenpijn en erytheem/verharding/drainage van de wond niet alleen belastend voor de patiënt, maar leiden ze ook tot extra telefoontjes, patiëntbezoeken, laboratorium- en radiologieonderzoek en mogelijk extra pijn, en antibiotica voorschriften. Dit toegenomen gebruik van gezondheidszorgdiensten kan ons gezondheidszorgsysteem belasten en de algehele patiënttevredenheid verminderen. Als aanvullende profylaxe dus ook door de patiënt gemelde symptomen van postoperatieve infectie kan voorkomen, kan de interventie van waarde zijn.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of metronidazol dagelijks per vagina ingebracht gedurende 5 dagen vóór electieve hysterectomie de klachten van patiënten over mogelijke infectie of gedocumenteerde postoperatieve infectie vermindert.

Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor de interventie, moeten het antibioticum ophalen bij hun eigen apotheek. Vervolgens moeten ze het antibioticum eenmaal daags per vagina inbrengen op dag 1-5 (dag 5 is de dag voor de geplande operatie).

Er zijn geen studiegerelateerde bezoeken, beeldvorming of testen vereist boven de standaard peri-operatieve procedures volgens hun gynaecologische chirurg. Onderwerpen gerandomiseerd naar de controlegroep (geen antibioticum) worden alleen gevolgd voor het verzamelen van gegevens. Proefpersonen in beide groepen zullen routinematig in het ziekenhuis worden opgenomen voor een operatie en hun routinematige follow-up voor postoperatieve zorg volgens de standaardpraktijk van de gynaecologische chirurg.