PROJECT PREVENT : Antibiotique métronidazole par vagin avant l'hystérectomie : la prophylaxie antibiotique supplémentaire est-elle bénéfique ? (PREVENT)

La prophylaxie antibiotique standard des infections du site opératoire (ISO) pour l'hystérectomie élective est un antibiotique intraveineux unique. Malgré l'utilisation d'une antibioprophylaxie intraveineuse, une infection pelvienne, y compris des plaintes et des infections vaginales et urinaires, est encore souvent observée après une hystérectomie. Pour la chirurgie gynécologique, le fardeau de l'infection ne provient pas seulement de la peau, mais aussi du vagin et des voies urinaires. L'hystérectomie implique une communication via le canal cervical ou vaginal directement avec le bassin et peut donc entraîner un risque potentiellement accru d'infection par des organismes aérobies et anaérobies.

Il existe peu de données rétrospectives examinant l'utilisation du métronidazole en complément de la prophylaxie antibiotique standard pour l'hystérectomie. Quelques études antérieures ont examiné l'utilisation du métronidazole vaginal chez des patientes présentant une prolifération documentée de la flore bactérienne normale (par ex. ayant reçu un diagnostic de vaginose bactérienne) avant l'hystérectomie chez les femmes préménopausées uniquement et ont constaté une différence significative dans la prévention des infections.

Le métronidazole vaginal est un antibiotique de référence pour les infections vaginales, y compris la vaginose bactérienne. D'après de petites études réalisées dans le cadre périopératoire, le métronidazole vaginal peut offrir un avantage dans la diminution des infections du site opératoire et des infections urinaires en conjonction avec les protocoles standard de prévention des infections.

Pour les patientes postopératoires, les symptômes d'écoulement vaginal, de dysurie, de douleur pelvienne et d'érythème/d'induration/drainage de la plaie sont non seulement pénibles pour la patiente, mais entraînent des appels téléphoniques supplémentaires, des visites de patientes, une évaluation en laboratoire et en radiologie et éventuellement une douleur supplémentaire, et prescriptions d'antibiotiques. Cette utilisation accrue des services de soins de santé peut imposer un fardeau à notre système de soins de santé et diminuer la satisfaction globale des patients. Par conséquent, si une prophylaxie supplémentaire peut également prévenir les symptômes d'infection postopératoire signalés par le patient, l'intervention peut être utile.

L'objectif de cette étude est d'étudier si le métronidazole inséré quotidiennement dans le vagin pendant 5 jours avant l'hystérectomie élective diminue les plaintes des patientes d'infection potentielle ou d'infection postopératoire documentée.

Les sujets randomisés pour l'intervention doivent récupérer l'antibiotique dans leur propre pharmacie. Elles doivent ensuite insérer l'antibiotique par vagin une fois par jour les jours 1 à 5 (le jour 5 étant la veille de leur opération programmée).

Il n'y a pas de visites, d'imagerie ou de tests liés à l'étude requis au-delà des procédures périopératoires standard selon leur chirurgien gynécologique. Les sujets randomisés dans le groupe témoin (sans antibiotique) sont suivis uniquement pour la collecte de données. Les sujets des deux groupes auront un séjour hospitalier de routine pour une intervention chirurgicale et leur suivi de routine pour les soins postopératoires conformément à la pratique standard du chirurgien gynécologique.