PROJECT PREVENT: Antybiotyk metronidazolowy do pochwy przed histerektomią: czy dodatkowa profilaktyka antybiotykowa jest korzystna? (PREVENT)

Standardowa profilaktyka antybiotykowa zakażenia miejsca operowanego (ZMO) w przypadku planowej histerektomii to pojedynczy antybiotyk dożylny. Pomimo stosowania dożylnej profilaktyki antybiotykowej, po histerektomii nadal często obserwuje się zakażenia miednicy mniejszej, w tym dolegliwości ze strony pochwy i dróg moczowych oraz infekcje. W chirurgii ginekologicznej ciężar infekcji pochodzi nie tylko ze skóry, ale także z pochwy i dróg moczowych. Histerektomia obejmuje komunikację przez kanał szyjki macicy lub pochwy bezpośrednio z miednicą, a zatem może prowadzić do potencjalnie zwiększonego ryzyka infekcji zarówno organizmami tlenowymi, jak i beztlenowymi.

Istnieje niewiele retrospektywnych danych dotyczących stosowania metronidazolu jako dodatku do standardowej profilaktyki antybiotykowej w histerektomii. Kilka wcześniejszych badań dotyczyło stosowania dopochwowego metronidazolu u pacjentek z udokumentowanym przerostem normalnej flory bakteryjnej (np. zdiagnozowano bakteryjne zapalenie pochwy) przed histerektomią tylko u kobiet przed menopauzą i stwierdzili istotną różnicę w zapobieganiu infekcjom.

Metronidazol dopochwowy jest antybiotykiem standardowym w leczeniu infekcji pochwy, w tym bakteryjnego zapalenia pochwy. Na podstawie niewielkich badań przeprowadzonych w okresie okołooperacyjnym dopochwowy metronidazol może przynosić korzyści w zmniejszaniu liczby zakażeń miejsca operowanego i zakażeń układu moczowego w połączeniu ze standardowymi protokołami zapobiegania zakażeniom.

W przypadku pacjentek pooperacyjnych objawy upławów z pochwy, trudności w oddawaniu moczu, ból miednicy oraz rumień/stwardnienie/drenaż rany są nie tylko niepokojące dla pacjentki, ale prowadzą do dodatkowych rozmów telefonicznych, wizyt pacjentki, oceny laboratoryjnej i radiologicznej oraz prawdopodobnie dodatkowego bólu. recepty na antybiotyki. To zwiększone korzystanie z usług opieki zdrowotnej może powodować obciążenie dla naszego systemu opieki zdrowotnej i zmniejszać ogólne zadowolenie pacjentów. Dlatego jeśli dodatkowa profilaktyka może również zapobiegać zgłaszanym przez pacjenta objawom infekcji pooperacyjnej, interwencja może być wartościowa.

Celem tego badania jest zbadanie, czy metronidazol wprowadzany dopochwowo codziennie przez 5 dni przed planową histerektomią zmniejsza skargi pacjentek na potencjalną infekcję lub udokumentowaną infekcję pooperacyjną.

Osoby wylosowane do interwencji są zobowiązane do odbioru antybiotyku we własnej aptece. Następnie muszą wprowadzić antybiotyk do pochwy raz dziennie w dniach 1-5 (dzień 5 to dzień przed planowaną operacją).

Nie ma żadnych wizyt związanych z badaniem, obrazowania ani testów wymaganych ponad standardowe procedury okołooperacyjne, zgodnie z zaleceniami ich chirurga-ginekologa. Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej (bez antybiotyku) są obserwowane tylko w celu zebrania danych. Pacjenci w obu grupach będą mieli rutynowy pobyt w szpitalu w celu przeprowadzenia operacji i rutynową kontrolę pooperacyjną, zgodnie ze standardową praktyką chirurga-ginekologa.