PROJEKTFÖREBYGGANDE: Metronidazol-antibiotikum per vagina före hysterektomi: är ytterligare antibiotikaprofylax fördelaktigt? (PREVENT)

Standard of care kirurgisk platsinfektion (SSI) antibiotikaprofylax för elektiv hysterektomi är ett enda intravenöst antibiotikum. Trots användning av intravenös antibiotikaprofylax noteras fortfarande ofta bäckeninfektioner inklusive vaginal- och urinbesvär och infektioner efter hysterektomi. För gynekologisk kirurgi kommer infektionsbördan inte bara från huden utan från slidan och urinvägarna. Hysterektomi innebär en kommunikation via livmoderhalsen eller slidkanalen direkt med bäckenet och kan därmed leda till en potentiellt ökad risk för infektion från både aeroba och anaeroba organismer.

Det har funnits få retrospektiva data som undersöker användningen av metronidazol som ett komplement till standard antibiotikaprofylax för hysterektomi. Några tidigare studier har undersökt användningen av vaginal metronidazol hos patienter som hade en dokumenterad överväxt av normal bakterieflora (t. diagnostiserats med bakteriell vaginos) före hysterektomi endast hos pre-menopausala kvinnor och fann en signifikant skillnad i förebyggande av infektioner.

Vaginal metronidazol är ett standardvårdsantibiotikum för vaginala infektioner inklusive bakteriell vaginos. Baserat på små studier i den perioperativa miljön, kan vaginal metronidazol ge en fördel för att minska infektioner på operationsställen och urinvägsinfektioner i kombination med standardprotokoll för infektionsförebyggande.

För postoperativa patienter är symtomen på flytningar, dysuri, bäckensmärta och sårerytem/förhårdning/dränage inte bara besvärande för patienten utan leder till ytterligare telefonsamtal, patientbesök, laboratorie- och röntgenutvärdering och eventuellt ytterligare smärta, och antibiotikarecept. Denna ökade användning av hälso- och sjukvårdstjänster kan orsaka en belastning för vårt hälso- och sjukvårdssystem och minska den totala patientnöjdheten. Därför, om ytterligare profylax också kan förhindra patientrapporterade symtom på postoperativ infektion, kan interventionen vara av värde.

Syftet med denna studie är att undersöka om metronidazol som sätts in per vagina dagligen i 5 dagar före elektiv hysterektomi minskar patientens klagomål om potentiell infektion eller dokumenterad postoperativ infektion.

Försökspersoner som randomiserats till interventionen måste hämta antibiotikan på sitt eget apotek. De måste sedan sätta in antibiotikan per vagina en gång dagligen dag 1-5 (dag 5 är dagen före den planerade operationen).

Det krävs inga studierelaterade besök, avbildning eller tester utöver standard perioperativa procedurer enligt deras gynekologiska kirurg. Försökspersoner som randomiserats till kontrollgruppen (inget antibiotikum) följs endast för datainsamling. Försökspersoner i båda grupperna kommer att ha en rutinmässig sjukhusvistelse för operation och deras rutinmässiga uppföljning för postoperativ vård enligt gynekologisk kirurgens standardpraxis.