PROJEKTFORBINDELSE: Metronidazol-antibiotikum pr. vagina Før hysterektomi: Er yderligere antibiotikaprofylakse gavnlig? (PREVENT)

Standard of care kirurgisk sted infektion (SSI) antibiotikaprofylakse til elektiv hysterektomi er et enkelt intravenøst ​​antibiotikum. Trods brug af intravenøs antibiotikaprofylakse, er bækkeninfektion, inklusive vaginale og urinvejslidelser og infektioner, stadig ofte noteret efter hysterektomi. Til gynækologisk kirurgi er infektionsbyrden ikke kun fra huden, men fra skeden og urinvejene. Hysterektomi involverer en kommunikation via livmoderhals- eller skedekanalen direkte med bækkenet og kan dermed føre til en potentielt øget risiko for infektion fra både aerobe og anaerobe organismer.

Der har været sparsomme retrospektive data, der undersøgte brugen af ​​metronidazol som et supplement til standard antibiotikaprofylakse til hysterektomi. Et par tidligere undersøgelser har undersøgt brugen af ​​vaginal metronidazol hos patienter, som havde en dokumenteret overvækst af normal bakterieflora (f. diagnosticeret med bakteriel vaginose) før hysterektomi kun hos præmenopausale kvinder og fandt en signifikant forskel i forebyggelse af infektioner.

Vaginal metronidazol er et standardbehandlingsantibiotikum til vaginale infektioner, herunder bakteriel vaginose. Baseret på små undersøgelser i det perioperative miljø kan vaginal metronidazol give en fordel ved at reducere infektioner på operationsstedet og urinvejsinfektioner i forbindelse med standard infektionsforebyggelsesprotokoller.

For postoperative patienter er symptomerne på vaginalt udflåd, dysuri, bækkensmerter og sårerytem/induration/drænage ikke kun belastende for patienten, men fører til yderligere telefonopkald, patientbesøg, laboratorie- og røntgenundersøgelse og muligvis yderligere smerter, og antibiotika recepter. Denne øgede brug af sundhedsydelser kan medføre en byrde for vores sundhedsvæsen og mindske den generelle patienttilfredshed. Derfor, hvis yderligere profylakse også kan forhindre patientrapporterede symptomer på postoperativ infektion, kan indgrebet være af værdi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om metronidazol indsat per vagina dagligt i 5 dage før elektiv hysterektomi reducerer patientklager over potentiel infektion eller dokumenteret postoperativ infektion.

Forsøgspersoner, der er randomiseret til interventionen, skal afhente antibiotika på deres eget apotek. De skal derefter indsætte antibiotika per vagina en gang dagligt på dag 1-5 (dag 5 er dagen før deres planlagte operation).

Der er ingen undersøgelsesrelaterede besøg, billeddannelse eller test påkrævet over standard perioperative procedurer ifølge deres gynækologiske kirurg. Forsøgspersoner randomiseret til kontrolgruppen (ingen antibiotika) følges kun til dataindsamling. Forsøgspersoner i begge grupper vil have et rutinemæssigt hospitalsophold til operation og deres rutinemæssige opfølgning til postoperativ behandling i henhold til gynækologisk kirurgs standardpraksis.