PROJECT PREVENT: Metronidazol-Antibiotikum per Vagina vor Hysterektomie: Ist eine zusätzliche Antibiotika-Prophylaxe sinnvoll? (PREVENT)

Die Antibiotikaprophylaxe nach chirurgischer Wundinfektion (SSI) für die elektive Hysterektomie ist ein einziges intravenöses Antibiotikum. Trotz Anwendung einer intravenösen Antibiotikaprophylaxe werden Beckeninfektionen, einschließlich vaginaler und urinausscheidender Beschwerden und Infektionen, immer noch häufig nach einer Hysterektomie festgestellt. Bei gynäkologischen Operationen geht die Infektionslast nicht nur von der Haut aus, sondern auch von der Vagina und den Harnwegen. Die Hysterektomie beinhaltet eine Kommunikation über den Zervikal- oder Vaginalkanal direkt mit dem Becken und kann daher zu einem potenziell erhöhten Infektionsrisiko sowohl durch aerobe als auch durch anaerobe Organismen führen.

Es gibt nur wenige retrospektive Daten zur Untersuchung der Verwendung von Metronidazol als Zusatz zur Standard-Antibiotika-Prophylaxe bei Hysterektomie. Einige frühere Studien haben die Anwendung von vaginalem Metronidazol bei Patienten untersucht, bei denen eine dokumentierte Überwucherung der normalen Bakterienflora (z. mit bakterieller Vaginose diagnostiziert) vor der Hysterektomie nur bei prämenopausalen Frauen und fand einen signifikanten Unterschied bei der Prävention von Infektionen.

Vaginales Metronidazol ist ein Standard-Antibiotikum für vaginale Infektionen einschließlich bakterieller Vaginose. Basierend auf kleinen Studien im perioperativen Umfeld kann vaginales Metronidazol einen Vorteil bei der Verringerung von postoperativen Wundinfektionen und Harnwegsinfektionen in Verbindung mit Standardprotokollen zur Infektionsprävention bieten.

Bei postoperativen Patienten sind die Symptome Vaginalausfluss, Dysurie, Beckenschmerzen und Wunderythem/Verhärtung/Drainage nicht nur belastend für den Patienten, sondern führen zu zusätzlichen Telefonanrufen, Patientenbesuchen, Labor- und Röntgenuntersuchungen und möglicherweise zusätzlichen Schmerzen und Antibiotika-Rezepte. Diese verstärkte Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten kann unser Gesundheitssystem belasten und die allgemeine Patientenzufriedenheit verringern. Wenn eine zusätzliche Prophylaxe auch die von den Patienten berichteten Symptome einer postoperativen Infektion verhindern kann, kann die Intervention daher von Wert sein.

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Metronidazol, das täglich für 5 Tage vor einer elektiven Hysterektomie in die Vagina eingeführt wird, die Beschwerden der Patienten über eine mögliche Infektion oder eine dokumentierte postoperative Infektion verringert.

Die für die Intervention randomisierten Probanden müssen das Antibiotikum in ihrer eigenen Apotheke abholen. Sie müssen dann das Antibiotikum einmal täglich an den Tagen 1-5 (Tag 5 ist der Tag vor der geplanten Operation) per Vagina einführen.

Es sind keine studienbezogenen Besuche, Bildgebung oder Tests erforderlich, die über die standardmäßigen perioperativen Verfahren hinausgehen, wie von ihrem gynäkologischen Chirurgen angegeben. Patienten, die randomisiert der Kontrollgruppe (kein Antibiotikum) zugeteilt wurden, werden nur zur Datenerhebung beobachtet. Die Probanden in beiden Gruppen haben einen routinemäßigen Krankenhausaufenthalt für die Operation und ihre routinemäßige Nachsorge für die postoperative Versorgung gemäß der Standardpraxis des gynäkologischen Chirurgen.